- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03074409
O efeito modulador da ocitocina na interocepção
25 de setembro de 2019 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da ocitocina na interocepção e se esses efeitos variam em função de diferentes valências emocionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo usará um projeto duplo-cego, entre indivíduos, controlado por placebo para investigar o efeito modulador da ocitocina na interocepção e se esse efeito variará em função da valência emocional.
No Experimento 1, os sujeitos realizarão uma tarefa de detecção de batimentos cardíacos e as diferenças de grupo entre os grupos de oxitocina e placebo da precisão interoceptiva e atividade neural na rede interoceptiva central serão investigadas.
No Experimento 2, os sujeitos serão solicitados a observar rostos emocionais enquanto executam a tarefa de detecção de batimentos cardíacos.
Os investigadores examinarão se os efeitos da oxitocina na interocepção serão variados em função de diferentes valências emocionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- Os indivíduos relataram ter problemas neurológicos, doenças psiquiátricas ou abuso de drogas ou álcool e nenhum estava tomando qualquer tipo de medicamento e não havia bebido nenhuma bebida contendo cafeína no dia do experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: oxitocina
administração intranasal de ocitocina
|
auto-administração de ocitocina (spray nasal)
|
|
Comparador de Placebo: placebo
administração intranasal do mesmo ingrediente, exceto oxitocina
|
auto-administração de placebo (spray nasal)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de Detecção de Batimentos Cardíacos (Interocepção)
Prazo: 45 minutos após o tratamento com ocitocina/placebo
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a precisão da detecção de batimentos cardíacos (interocepção) é calculada pela seguinte equação: 1/N ∑ (1 - (|batimentos cardíacos registrados - batimentos cardíacos contados|)/batimentos cardíacos registrados).
N era o número de blocos para a tarefa de detecção de heartbeat.
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45 minutos após o tratamento com ocitocina/placebo
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Atividade de Rede Interoceptiva
Prazo: 45 minutos após o tratamento com ocitocina/placebo
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atividade da rede interoceptiva (incluindo a ínsula anterior e o córtex cingulado dorsal) medida pela técnica de ressonância magnética funcional na tarefa de detecção de batimentos cardíacos.
Na tarefa de detecção de batimentos cardíacos, os participantes foram instruídos a pressionar uma tecla cada vez que sentissem seus batimentos cardíacos.
A atividade da rede interoceptiva foi indicada pela porcentagem de mudança do sinal BOLD.
O valor da porcentagem de alteração do sinal BOLD indica o nível de ativação de uma determinada região do cérebro (o envolvimento de uma região do cérebro em um processo cognitivo específico).
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45 minutos após o tratamento com ocitocina/placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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