- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03074409
L'effet modulateur de l'ocytocine sur l'interoception
25 septembre 2019 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Cette étude est conçue pour étudier les effets de l'ocytocine sur l'intéroception et si ces effets varient en fonction de différentes valences émotionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude utilisera une conception en double aveugle, inter-sujets et contrôlée par placebo pour étudier l'effet modulateur de l'ocytocine sur l'intéroception et si cet effet variera en fonction de la valence émotionnelle.
Dans l'expérience 1, les sujets effectueront une tâche de détection des battements cardiaques et les différences de groupe entre les groupes d'ocytocine et de placebo de la précision intéroceptive et de l'activité neuronale dans le réseau intéroceptif central seront étudiées.
Dans l'expérience 2, les sujets seront invités à regarder des visages émotionnels tout en effectuant la tâche de détection des battements de cœur.
Les chercheurs examineront si les effets de l'ocytocine sur l'intéroception varieront en fonction de différentes valences émotionnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont déclaré avoir des problèmes neurologiques, une maladie psychiatrique ou un abus de drogue ou d'alcool et aucun ne prenait actuellement de médicament et n'avait bu de boissons contenant de la caféine le jour de l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: l'ocytocine
administration intranasale d'ocytocine
|
auto-administration d'ocytocine (spray nasal)
|
|
Comparateur placebo: placebo
administration intranasale du même ingrédient à l'exception de l'ocytocine
|
auto-administration de placebo (spray nasal)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision de la détection des battements cardiaques (interoception)
Délai: 45 minutes après le traitement à l'ocytocine/placebo
|
La précision de la détection des battements cardiaques (interoception) est calculée par l'équation suivante : 1/N ∑ (1 - (|battements cardiaques enregistrés - battements cardiaques comptés|)/battements cardiaques enregistrés).
N était le nombre de blocs pour la tâche de détection des battements de cœur.
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45 minutes après le traitement à l'ocytocine/placebo
|
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Activité du réseau intéroceptif
Délai: 45 minutes après le traitement à l'ocytocine/placebo
|
activité du réseau intéroceptif (y compris l'insula antérieure et le cortex cingulaire dorsal) telle que mesurée par la technique d'IRM fonctionnelle dans la tâche de détection des battements cardiaques.
Dans la tâche de détection du rythme cardiaque, les participants devaient appuyer sur une touche chaque fois qu'ils sentaient leur rythme cardiaque.
L'activité du réseau intéroceptif a été indiquée par le pourcentage de changement de signal BOLD.
La valeur du pourcentage de changement de signal BOLD indique le niveau d'activation d'une certaine région du cerveau (l'implication d'une région du cerveau dans un processus cognitif spécifique).
|
45 minutes après le traitement à l'ocytocine/placebo
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (Réel)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-34
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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