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L'effet modulateur de l'ocytocine sur l'interoception

25 septembre 2019 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Cette étude est conçue pour étudier les effets de l'ocytocine sur l'intéroception et si ces effets varient en fonction de différentes valences émotionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La présente étude utilisera une conception en double aveugle, inter-sujets et contrôlée par placebo pour étudier l'effet modulateur de l'ocytocine sur l'intéroception et si cet effet variera en fonction de la valence émotionnelle. Dans l'expérience 1, les sujets effectueront une tâche de détection des battements cardiaques et les différences de groupe entre les groupes d'ocytocine et de placebo de la précision intéroceptive et de l'activité neuronale dans le réseau intéroceptif central seront étudiées. Dans l'expérience 2, les sujets seront invités à regarder des visages émotionnels tout en effectuant la tâche de détection des battements de cœur. Les chercheurs examineront si les effets de l'ocytocine sur l'intéroception varieront en fonction de différentes valences émotionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains

Critère d'exclusion:

  • Les sujets ont déclaré avoir des problèmes neurologiques, une maladie psychiatrique ou un abus de drogue ou d'alcool et aucun ne prenait actuellement de médicament et n'avait bu de boissons contenant de la caféine le jour de l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: l'ocytocine
administration intranasale d'ocytocine
auto-administration d'ocytocine (spray nasal)
Comparateur placebo: placebo
administration intranasale du même ingrédient à l'exception de l'ocytocine
auto-administration de placebo (spray nasal)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la détection des battements cardiaques (interoception)
Délai: 45 minutes après le traitement à l'ocytocine/placebo
La précision de la détection des battements cardiaques (interoception) est calculée par l'équation suivante : 1/N ∑ (1 - (|battements cardiaques enregistrés - battements cardiaques comptés|)/battements cardiaques enregistrés). N était le nombre de blocs pour la tâche de détection des battements de cœur.
45 minutes après le traitement à l'ocytocine/placebo
Activité du réseau intéroceptif
Délai: 45 minutes après le traitement à l'ocytocine/placebo
activité du réseau intéroceptif (y compris l'insula antérieure et le cortex cingulaire dorsal) telle que mesurée par la technique d'IRM fonctionnelle dans la tâche de détection des battements cardiaques. Dans la tâche de détection du rythme cardiaque, les participants devaient appuyer sur une touche chaque fois qu'ils sentaient leur rythme cardiaque. L'activité du réseau intéroceptif a été indiquée par le pourcentage de changement de signal BOLD. La valeur du pourcentage de changement de signal BOLD indique le niveau d'activation d'une certaine région du cerveau (l'implication d'une région du cerveau dans un processus cognitif spécifique).
45 minutes après le traitement à l'ocytocine/placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESTC-neuSCAN-34

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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