- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03074409
Oksitosiinin moduloiva vaikutus interoseptioon
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan oksitosiinin vaikutuksia interoseptioon ja sitä, vaihtelevatko nämä vaikutukset erilaisen tunnevalenssin funktiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, yksilöiden välistä, lumekontrolloitua mallia tutkiakseen oksitosiinin moduloivaa vaikutusta interoseptioon ja sitä, vaihteleeko tämä vaikutus tunnevalenssin funktiona.
Kokeessa 1 koehenkilöt suorittavat sydämenlyöntien havaitsemistehtävän ja tutkitaan oksitosiini- ja lumeryhmien välisiä ryhmien välisiä eroja interoseptiivisen tarkkuuden ja hermotoiminnan välillä interoseptiivisen ydinverkon välillä.
Kokeessa 2 koehenkilöitä pyydetään katsomaan tunteellisia kasvoja samalla, kun he suorittavat sydämenlyöntien tunnistustehtävän.
Tutkijat tutkivat, vaihtelevatko oksitosiinin vaikutukset interoseptioon erilaisen tunnevalenssin funktiona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt ilmoittivat, että heillä oli neurologisia ongelmia, psykiatrista sairautta tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä, eikä kukaan käyttänyt tällä hetkellä minkäänlaista lääkitystä eikä ollut juonut kofeiinia sisältäviä juomia koepäivänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oksitosiini
oksitosiinin intranasaalinen anto
|
oksitosiinin itseannostelu (nenäsumute)
|
|
Placebo Comparator: plasebo
saman aineosan intranasaalinen anto oksitosiinia lukuun ottamatta
|
lumelääkkeen (nenäsumutteen) itse antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen tunnistus (interoception) tarkkuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia oksitosiini/plasebohoidon jälkeen
|
sydämenlyöntien havaitsemisen (intereseption) tarkkuus lasketaan seuraavalla yhtälöllä: 1/N ∑ (1 - (|tallennettu sydämenlyönti - laskettu sydämenlyönti|) / tallennetut sydämenlyönnit).
N oli sydämenlyöntien tunnistustehtävän lohkojen lukumäärä.
|
45 minuuttia oksitosiini/plasebohoidon jälkeen
|
|
Interoseptiivisen verkon toiminta
Aikaikkuna: 45 minuuttia oksitosiini/plasebohoidon jälkeen
|
interoseptiivisen verkoston (mukaan lukien anterior insula ja dorsaalinen cingulate cortex) aktiivisuus mitattuna toiminnallisella MRI-tekniikalla sydämenlyöntien havaitsemistehtävässä.
Sydämenlyöntien tunnistustehtävässä osallistujia kehotettiin painamaan näppäintä joka kerta, kun he tunsivat sykensä.
Interoseptiivisen verkon aktiivisuus osoitettiin BOLD-signaalin muutoksen prosentteina.
BOLD-signaalin muutosprosentin arvo ilmaisee tietyn aivoalueen aktivoituneen tason (aivoalueen osallistuminen tiettyyn kognitiiviseen prosessiin).
|
45 minuuttia oksitosiini/plasebohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .