L'effetto modulatorio dell'ossitocina sull'interocezione
25 settembre 2019 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Questo studio è progettato per indagare gli effetti dell'ossitocina sull'interocezione e se questi effetti variano in funzione della diversa valenza emotiva.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il presente studio utilizzerà un disegno in doppio cieco, tra soggetti, controllato con placebo per studiare l'effetto modulatorio dell'ossitocina sull'interocezione e se questo effetto varierà in funzione della valenza emotiva.
Nell'esperimento 1, i soggetti eseguiranno un compito di rilevamento del battito cardiaco e saranno studiate le differenze di gruppo tra i gruppi di ossitocina e placebo dell'accuratezza interocettiva e dell'attività neurale nella rete interocettiva centrale.
Nell'esperimento 2, ai soggetti verrà chiesto di guardare i volti emotivi mentre eseguono l'attività di rilevamento del battito cardiaco.
Gli investigatori esamineranno se gli effetti dell'ossitocina sull'interocezione saranno variati in funzione della diversa valenza emotiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- I soggetti hanno riferito di avere problemi neurologici, malattie psichiatriche o abuso di droghe o alcol e nessuno stava attualmente assumendo alcuna forma di farmaco e non aveva bevuto bevande contenenti caffeina il giorno dell'esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ossitocina
somministrazione intranasale di ossitocina
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autosomministrazione di ossitocina (spray nasale)
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Comparatore placebo: placebo
somministrazione intranasale dello stesso ingrediente tranne l'ossitocina
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autosomministrazione di placebo (spray nasale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del rilevamento del battito cardiaco (interocezione).
Lasso di tempo: 45 minuti dopo il trattamento con ossitocina/placebo
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La precisione del rilevamento del battito cardiaco (interocezione) è calcolata con la seguente equazione: 1/N ∑ (1 - (|battiti cardiaci registrati - battiti cardiaci contati|)/battiti cardiaci registrati).
N era il numero di blocchi per l'attività di rilevamento del battito cardiaco.
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45 minuti dopo il trattamento con ossitocina/placebo
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Attività di rete interocettiva
Lasso di tempo: 45 minuti dopo il trattamento con ossitocina/placebo
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attività della rete interocettiva (compresa l'insula anteriore e la corteccia cingolata dorsale) misurata mediante la tecnica della risonanza magnetica funzionale nell'attività di rilevamento del battito cardiaco.
Nell'attività di rilevamento del battito cardiaco i partecipanti sono stati istruiti a premere un tasto ogni volta che sentivano il loro battito cardiaco.
L'attività della rete interocettiva è stata indicata dalla percentuale di variazione del segnale BOLD.
Il valore della percentuale di variazione del segnale BOLD indica il livello di attivazione di una determinata regione del cervello (il coinvolgimento di una regione del cervello in uno specifico processo cognitivo).
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45 minuti dopo il trattamento con ossitocina/placebo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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