- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03074409
Oxytocins modulerande effekt på interoception
25 september 2019 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Denna studie är utformad för att undersöka oxytocins effekter på interoception och om dessa effekter varierar som en funktion av olika emotionell valens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att använda en dubbelblind, placebokontrollerad design mellan individer för att undersöka den modulerande effekten av oxytocin på interoception och om denna effekt kommer att variera som en funktion av emotionell valens.
I experiment 1 kommer försökspersonerna att utföra en hjärtslagsdetekteringsuppgift och gruppskillnaderna mellan oxytocin- och placebogrupper med avseende på interoceptiv noggrannhet och neurala aktivitet i det centrala interoceptiva nätverket kommer att undersökas.
I experiment 2 kommer försökspersonerna att bli ombedda att titta på känslomässiga ansikten medan de utför uppgiften att detektera hjärtslag.
Utredarna kommer att undersöka om oxytocins effekter på interoception kommer att varieras som en funktion av olika emotionell valens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner rapporterade att de hade några neurologiska problem, psykiatrisk sjukdom eller drog- eller alkoholmissbruk och ingen tog för närvarande någon form av medicin och hade inte druckit några koffeinhaltiga drycker på dagen för experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: oxytocin
intranasal administrering av oxytocin
|
självadministration av oxytocin (nässpray)
|
|
Placebo-jämförare: placebo
intranasal administrering av samma ingrediens förutom oxytocin
|
självadministration av placebo (nässpray)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsdetektering (interoception) Noggrannhet
Tidsram: 45 minuter efter behandling med oxytocin/placebo
|
hjärtslagsdetektering (interoception) noggrannhet beräknas med följande ekvation: 1/N ∑ (1 - (|inspelade hjärtslag - räknade hjärtslag|)/inspelade hjärtslag).
N var antalet block för hjärtslagsdetekteringsuppgiften.
|
45 minuter efter behandling med oxytocin/placebo
|
|
Interoceptiv nätverksaktivitet
Tidsram: 45 minuter efter behandling med oxytocin/placebo
|
interoceptiv nätverksaktivitet (inklusive främre insula och dorsal cingulate cortex) mätt med den funktionella MRI-tekniken i hjärtslagsdetekteringsuppgiften.
I hjärtslagsdetekteringsuppgiften instruerades deltagarna att göra en knapptryckning varje gång de kände sitt hjärtslag.
Den interoceptiva nätverksaktiviteten indikerades av procentandelen av FET signalförändring.
Värdet på procentandelen FET-signalförändring indikerar nivån på en viss hjärnregion som är aktiverad (en hjärnregions inblandning i en specifik kognitiv process).
|
45 minuter efter behandling med oxytocin/placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-34
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .