- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03074409
Die modulatorische Wirkung von Oxytocin auf die Interozeption
25. September 2019 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Oxytocin auf die Interozeption zu untersuchen und zu untersuchen, ob diese Auswirkungen je nach emotionaler Wertigkeit variieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie wird ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design zwischen Probanden verwenden, um die modulierende Wirkung von Oxytocin auf die Interozeption zu untersuchen und zu untersuchen, ob diese Wirkung als Funktion der emotionalen Valenz variiert.
In Experiment 1 führen die Probanden eine Herzschlagerkennungsaufgabe durch und die Gruppenunterschiede zwischen Oxytocin- und Placebogruppen hinsichtlich der interozeptiven Genauigkeit und der neuronalen Aktivität im interozeptiven Kernnetzwerk werden untersucht.
In Experiment 2 werden die Probanden gebeten, emotionale Gesichter zu beobachten, während sie die Aufgabe zur Herzschlagerkennung durchführen.
Die Forscher werden untersuchen, ob die Wirkung von Oxytocin auf die Interozeption je nach emotionaler Wertigkeit unterschiedlich sein wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden gaben an, neurologische Probleme, psychiatrische Erkrankungen oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch zu haben, und keiner nahm derzeit Medikamente ein und hatte am Tag des Experiments keine koffeinhaltigen Getränke getrunken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Oxytocin
intranasale Verabreichung von Oxytocin
|
Selbstverabreichung von Oxytocin (Nasenspray)
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
intranasale Verabreichung desselben Inhaltsstoffs außer Oxytocin
|
Selbstverabreichung von Placebo (Nasenspray)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der Herzschlagerkennung (Interozeption).
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Oxytocin/Placebo-Behandlung
|
Die Genauigkeit der Herzschlagerkennung (Interozeption) wird durch die folgende Gleichung berechnet: 1/N ∑ (1 – (|aufgezeichnete Herzschläge – gezählte Herzschläge|)/aufgezeichnete Herzschläge).
N war die Anzahl der Blöcke für die Heartbeat-Erkennungsaufgabe.
|
45 Minuten nach der Oxytocin/Placebo-Behandlung
|
|
Interozeptive Netzwerkaktivität
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Oxytocin/Placebo-Behandlung
|
Aktivität des interozeptiven Netzwerks (einschließlich der vorderen Insula und des dorsalen cingulären Kortex), gemessen mit der funktionellen MRT-Technik in der Herzschlagerkennungsaufgabe.
Bei der Herzschlagerkennungsaufgabe wurden die Teilnehmer angewiesen, jedes Mal, wenn sie ihren Herzschlag spürten, einen Tastendruck auszuführen.
Die interozeptive Netzwerkaktivität wurde durch den Prozentsatz der BOLD-Signaländerung angezeigt.
Der Wert des Prozentsatzes der BOLD-Signaländerung gibt den Grad der Aktivierung einer bestimmten Gehirnregion an (die Beteiligung einer Gehirnregion an einem bestimmten kognitiven Prozess).
|
45 Minuten nach der Oxytocin/Placebo-Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-34
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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