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Die modulatorische Wirkung von Oxytocin auf die Interozeption

25. September 2019 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Oxytocin auf die Interozeption zu untersuchen und zu untersuchen, ob diese Auswirkungen je nach emotionaler Wertigkeit variieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wird ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design zwischen Probanden verwenden, um die modulierende Wirkung von Oxytocin auf die Interozeption zu untersuchen und zu untersuchen, ob diese Wirkung als Funktion der emotionalen Valenz variiert. In Experiment 1 führen die Probanden eine Herzschlagerkennungsaufgabe durch und die Gruppenunterschiede zwischen Oxytocin- und Placebogruppen hinsichtlich der interozeptiven Genauigkeit und der neuronalen Aktivität im interozeptiven Kernnetzwerk werden untersucht. In Experiment 2 werden die Probanden gebeten, emotionale Gesichter zu beobachten, während sie die Aufgabe zur Herzschlagerkennung durchführen. Die Forscher werden untersuchen, ob die Wirkung von Oxytocin auf die Interozeption je nach emotionaler Wertigkeit unterschiedlich sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden gaben an, neurologische Probleme, psychiatrische Erkrankungen oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch zu haben, und keiner nahm derzeit Medikamente ein und hatte am Tag des Experiments keine koffeinhaltigen Getränke getrunken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxytocin
intranasale Verabreichung von Oxytocin
Selbstverabreichung von Oxytocin (Nasenspray)
Placebo-Komparator: Placebo
intranasale Verabreichung desselben Inhaltsstoffs außer Oxytocin
Selbstverabreichung von Placebo (Nasenspray)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Herzschlagerkennung (Interozeption).
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Oxytocin/Placebo-Behandlung
Die Genauigkeit der Herzschlagerkennung (Interozeption) wird durch die folgende Gleichung berechnet: 1/N ∑ (1 – (|aufgezeichnete Herzschläge – gezählte Herzschläge|)/aufgezeichnete Herzschläge). N war die Anzahl der Blöcke für die Heartbeat-Erkennungsaufgabe.
45 Minuten nach der Oxytocin/Placebo-Behandlung
Interozeptive Netzwerkaktivität
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Oxytocin/Placebo-Behandlung
Aktivität des interozeptiven Netzwerks (einschließlich der vorderen Insula und des dorsalen cingulären Kortex), gemessen mit der funktionellen MRT-Technik in der Herzschlagerkennungsaufgabe. Bei der Herzschlagerkennungsaufgabe wurden die Teilnehmer angewiesen, jedes Mal, wenn sie ihren Herzschlag spürten, einen Tastendruck auszuführen. Die interozeptive Netzwerkaktivität wurde durch den Prozentsatz der BOLD-Signaländerung angezeigt. Der Wert des Prozentsatzes der BOLD-Signaländerung gibt den Grad der Aktivierung einer bestimmten Gehirnregion an (die Beteiligung einer Gehirnregion an einem bestimmten kognitiven Prozess).
45 Minuten nach der Oxytocin/Placebo-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-34

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Oxytocin

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