Az oxitocin moduláló hatása az interocepcióra
2019. szeptember 25. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Ez a tanulmány az oxitocin interocepcióra gyakorolt hatását vizsgálja, és azt, hogy ezek a hatások a különböző érzelmi vegyérték függvényében változnak-e.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jelen tanulmány kettős vak, alanyok közötti, placebo-kontrollált tervezést használ az oxitocin interocepcióra gyakorolt moduláló hatásának vizsgálatára, és arra, hogy ez a hatás az érzelmi vegyérték függvényében változik-e.
Az 1. kísérletben az alanyok szívverés-detektálási feladatot hajtanak végre, és megvizsgálják az oxitocin- és placebocsoportok közötti csoportkülönbségeket az interoceptív pontosság és az idegi aktivitás tekintetében az interoceptív maghálózatban.
A 2. kísérletben az alanyokat arra kérik, hogy figyeljenek érzelmes arcokat a szívverés-észlelési feladat végrehajtása közben.
A kutatók megvizsgálják, hogy az oxitocin interocepcióra kifejtett hatásai változnak-e a különböző érzelmi vegyérték függvényében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok neurológiai problémáikról, pszichiátriai betegségükről vagy kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélésről számoltak be, és egyikük sem szedett jelenleg semmilyen gyógyszert és nem ivott koffeintartalmú italt a kísérlet napján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oxitocin
oxitocin intranazális beadása
|
oxitocin önadagolása (orrspray)
|
|
Placebo Comparator: placebo
ugyanazon összetevő intranazális beadása, kivéve az oxitocint
|
placebo (orrspray) önbeadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívverés-érzékelés (interocepció) pontossága
Időkeret: 45 perccel az oxitocin/placebo kezelés után
|
a szívverés észlelési (interocepciós) pontosságát a következő egyenlettel számítjuk ki: 1/N ∑ (1 - (|rögzített szívverések - számolt szívverések|)/rögzített szívverések).
N a szívverés-érzékelési feladat blokkjainak száma.
|
45 perccel az oxitocin/placebo kezelés után
|
|
Interoceptív hálózati tevékenység
Időkeret: 45 perccel az oxitocin/placebo kezelés után
|
interoceptív hálózat (beleértve az elülső insulát és a dorsalis cingulate cortexet) aktivitása funkcionális MRI technikával mérve a szívverés detektálási feladatban.
A szívverés-észlelési feladat során a résztvevőket arra utasították, hogy minden alkalommal nyomják meg a billentyűt, amikor érezték a szívverésüket.
Az interoceptív hálózati aktivitást a BOLD jel változásának százalékos aránya jelezte.
A BOLD-jelváltozás százalékos értéke egy bizonyos agyi régió aktivált szintjét jelzi (egy agyrégió érintettsége egy meghatározott kognitív folyamatban).
|
45 perccel az oxitocin/placebo kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESTC-neuSCAN-34
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .