Het modulerende effect van oxytocine op interoceptie
25 september 2019 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Deze studie is opgezet om de effecten van oxytocine op interoceptie te onderzoeken en of deze effecten variëren als functie van verschillende emotionele valentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal een dubbelblind, placebo-gecontroleerd ontwerp tussen proefpersonen gebruiken om het modulerende effect van oxytocine op interoceptie te onderzoeken en of dit effect zal variëren als een functie van emotionele valentie.
In experiment 1 zullen proefpersonen een hartslagdetectietaak uitvoeren en zullen de groepsverschillen tussen oxytocine- en placebogroepen van de interoceptieve nauwkeurigheid en neurale activiteit in het interoceptieve kernnetwerk worden onderzocht.
In experiment 2 wordt proefpersonen gevraagd om naar emotionele gezichten te kijken terwijl ze de hartslagdetectietaak uitvoeren.
Onderzoekers zullen onderzoeken of de effecten van oxytocine op interoceptie zullen variëren als een functie van verschillende emotionele valentie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen meldden neurologische problemen, psychiatrische aandoeningen of drugs- of alcoholmisbruik te hebben en geen van hen gebruikte momenteel enige vorm van medicatie en had op de dag van het experiment geen cafeïnehoudende dranken gedronken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oxytocine
intranasale toediening van oxytocine
|
zelftoediening van oxytocine (neusspray)
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
intranasale toediening van hetzelfde ingrediënt behalve oxytocine
|
zelftoediening van placebo (neusspray)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagdetectie (interoceptie) Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 45 minuten na behandeling met oxytocine/placebo
|
nauwkeurigheid van hartslagdetectie (interoceptie) wordt berekend met de volgende vergelijking: 1/N ∑ (1 - (|opgenomen hartslagen - getelde hartslagen|)/opgenomen hartslagen).
N was het aantal blokken voor de hartslagdetectietaak.
|
45 minuten na behandeling met oxytocine/placebo
|
|
Interoceptieve netwerkactiviteit
Tijdsspanne: 45 minuten na behandeling met oxytocine/placebo
|
interoceptieve netwerkactiviteit (inclusief anterieure insula en dorsale cingulate cortex) activiteit zoals gemeten door de functionele MRI-techniek in de hartslagdetectietaak.
In de hartslagdetectietaak kregen deelnemers de opdracht om elke keer dat ze hun hartslag voelden een toets in te drukken.
De interoceptieve netwerkactiviteit werd aangegeven door het percentage BOLD-signaalverandering.
De waarde van het percentage BOLD-signaalverandering geeft het niveau aan van een bepaald geactiveerd hersengebied (de betrokkenheid van een hersengebied bij een specifiek cognitief proces).
|
45 minuten na behandeling met oxytocine/placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-34
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op oxytocine
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Linkoeping UniversityWerving