- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03074409
El efecto modulador de la oxitocina en la intercepción
25 de septiembre de 2019 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Este estudio está diseñado para investigar los efectos de la oxitocina en la interocepción y si estos efectos varían en función de la diferente valencia emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio utilizará un diseño doble ciego, entre sujetos, controlado con placebo para investigar el efecto modulador de la oxitocina en la interocepción y si este efecto variará en función de la valencia emocional.
En el Experimento 1, los sujetos realizarán una tarea de detección de latidos cardíacos y se investigarán las diferencias grupales entre los grupos de oxitocina y placebo de la precisión interoceptiva y la actividad neuronal en la red interoceptiva central.
En el Experimento 2, se les pedirá a los sujetos que miren rostros emocionales mientras realizan la tarea de detección de latidos del corazón.
Los investigadores examinarán si los efectos de la oxitocina sobre la interocepción variarán en función de la diferente valencia emocional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Los sujetos informaron tener problemas neurológicos, enfermedades psiquiátricas o abuso de drogas o alcohol y ninguno estaba tomando ningún tipo de medicación y no había bebido bebidas que contuvieran cafeína el día del experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: oxitocina
administración intranasal de oxitocina
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autoadministración de oxitocina (aerosol nasal)
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Comparador de placebos: placebo
administración intranasal del mismo ingrediente excepto oxitocina
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autoadministración de placebo (aerosol nasal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de detección de latidos (interocepción)
Periodo de tiempo: 45 minutos después del tratamiento con oxitocina/placebo
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La precisión de la detección de latidos del corazón (intercepción) se calcula mediante la siguiente ecuación: 1/N ∑ (1 - (|latidos del corazón registrados - latidos del corazón contados|)/latidos del corazón registrados).
N era el número de bloques para la tarea de detección de latidos.
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45 minutos después del tratamiento con oxitocina/placebo
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Actividad de la red interoceptiva
Periodo de tiempo: 45 minutos después del tratamiento con oxitocina/placebo
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actividad de la red interoceptiva (incluida la ínsula anterior y la corteza cingulada dorsal) medida por la técnica de resonancia magnética funcional en la tarea de detección de latidos cardíacos.
En la tarea de detección de latidos del corazón, se instruyó a los participantes para que presionaran una tecla cada vez que sintieran los latidos de su corazón.
La actividad de la red interoceptiva se indicó mediante el porcentaje de cambio de señal en NEGRITA.
El valor del porcentaje de cambio de señal en NEGRITA indica el nivel de activación de una determinada región del cerebro (la participación de una región del cerebro en un proceso cognitivo específico).
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45 minutos después del tratamiento con oxitocina/placebo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .