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El efecto modulador de la oxitocina en la intercepción

25 de septiembre de 2019 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Este estudio está diseñado para investigar los efectos de la oxitocina en la interocepción y si estos efectos varían en función de la diferente valencia emocional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio utilizará un diseño doble ciego, entre sujetos, controlado con placebo para investigar el efecto modulador de la oxitocina en la interocepción y si este efecto variará en función de la valencia emocional. En el Experimento 1, los sujetos realizarán una tarea de detección de latidos cardíacos y se investigarán las diferencias grupales entre los grupos de oxitocina y placebo de la precisión interoceptiva y la actividad neuronal en la red interoceptiva central. En el Experimento 2, se les pedirá a los sujetos que miren rostros emocionales mientras realizan la tarea de detección de latidos del corazón. Los investigadores examinarán si los efectos de la oxitocina sobre la interocepción variarán en función de la diferente valencia emocional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos informaron tener problemas neurológicos, enfermedades psiquiátricas o abuso de drogas o alcohol y ninguno estaba tomando ningún tipo de medicación y no había bebido bebidas que contuvieran cafeína el día del experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: oxitocina
administración intranasal de oxitocina
autoadministración de oxitocina (aerosol nasal)
Comparador de placebos: placebo
administración intranasal del mismo ingrediente excepto oxitocina
autoadministración de placebo (aerosol nasal)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de detección de latidos (interocepción)
Periodo de tiempo: 45 minutos después del tratamiento con oxitocina/placebo
La precisión de la detección de latidos del corazón (intercepción) se calcula mediante la siguiente ecuación: 1/N ∑ (1 - (|latidos del corazón registrados - latidos del corazón contados|)/latidos del corazón registrados). N era el número de bloques para la tarea de detección de latidos.
45 minutos después del tratamiento con oxitocina/placebo
Actividad de la red interoceptiva
Periodo de tiempo: 45 minutos después del tratamiento con oxitocina/placebo
actividad de la red interoceptiva (incluida la ínsula anterior y la corteza cingulada dorsal) medida por la técnica de resonancia magnética funcional en la tarea de detección de latidos cardíacos. En la tarea de detección de latidos del corazón, se instruyó a los participantes para que presionaran una tecla cada vez que sintieran los latidos de su corazón. La actividad de la red interoceptiva se indicó mediante el porcentaje de cambio de señal en NEGRITA. El valor del porcentaje de cambio de señal en NEGRITA indica el nivel de activación de una determinada región del cerebro (la participación de una región del cerebro en un proceso cognitivo específico).
45 minutos después del tratamiento con oxitocina/placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UESTC-neuSCAN-34

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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