- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03074409
Modulacyjny wpływ oksytocyny na interocepcję
25 września 2019 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
To badanie ma na celu zbadanie wpływu oksytocyny na interocepcję i sprawdzenie, czy efekty te zmieniają się w zależności od różnej wartościowości emocjonalnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu wykorzystany zostanie podwójnie ślepy, międzyosobniczy, kontrolowany placebo projekt, aby zbadać modulujący wpływ oksytocyny na interocepcję i czy efekt ten będzie się zmieniał w zależności od wartościowości emocjonalnej.
W eksperymencie 1 badani wykonają zadanie wykrywania bicia serca i zostaną zbadane różnice między grupami otrzymującymi oksytocynę i placebo pod względem dokładności interoceptywnej i aktywności nerwowej w rdzeniowej sieci interoceptywnej.
W eksperymencie 2 badani zostaną poproszeni o obserwowanie emocjonalnych twarzy podczas wykonywania zadania wykrywania bicia serca.
Badacze zbadają, czy wpływ oksytocyny na interocepcję będzie się zmieniał w zależności od różnej wartościowości emocjonalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
Kryteria wyłączenia:
- Badani zgłaszali jakiekolwiek problemy neurologiczne, choroby psychiczne lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu, a żaden z nich nie przyjmował obecnie żadnych leków i nie pił żadnych napojów zawierających kofeinę w dniu eksperymentu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: oksytocyna
donosowe podanie oksytocyny
|
samodzielne podanie oksytocyny (aerozol do nosa)
|
Komparator placebo: placebo
donosowe podanie tego samego składnika oprócz oksytocyny
|
samodzielne podanie placebo (aerozol do nosa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność wykrywania bicia serca (interocepcji).
Ramy czasowe: 45 minut po podaniu oksytocyny/placebo
|
dokładność detekcji (interocepcji) bicia serca jest obliczana z następującego równania: 1/N ∑ (1 - (|zarejestrowane uderzenia serca - zliczone uderzenia serca|)/zarejestrowane uderzenia serca).
N to liczba bloków dla zadania wykrywania pulsu.
|
45 minut po podaniu oksytocyny/placebo
|
Interoceptywna aktywność sieciowa
Ramy czasowe: 45 minut po podaniu oksytocyny/placebo
|
aktywność sieci interoceptywnej (w tym przedniej wyspy i grzbietowej kory zakrętu obręczy) mierzona techniką funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w zadaniu wykrywania bicia serca.
W zadaniu wykrywania bicia serca uczestnicy zostali poinstruowani, aby naciskali klawisze za każdym razem, gdy poczują bicie serca.
Aktywność sieci interoceptywnej została wskazana przez procent zmiany sygnału BOLD.
Wartość procentowa zmiany sygnału BOLD wskazuje na poziom aktywacji określonego obszaru mózgu (zaangażowanie obszaru mózgu w określony proces poznawczy).
|
45 minut po podaniu oksytocyny/placebo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-34
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .