Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad přechodu na nementolové cigarety mezi kuřáky

28. února 2023 aktualizováno: Yale University
Tato pilotní studie bude zkoumat změny kuřáckého chování uvnitř člověka, když současní dospělí kuřáci systematicky přecházejí z kouření mentolových cigaret na nementolové cigarety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi cíle tohoto projektu patří vyhodnocení proveditelnosti paradigmatu záměny cigaret s cílem prozkoumat, jak přechod dospělých kuřáků z mentolových na nementolové cigarety ovlivňuje kuřácké chování a spokojenost. Kuřácké chování bude měřeno vlastním počtem cigaret a dobou do první ranní cigarety, hodnoceným během období kouření mentolu (1. týden) a znovu po přechodu na nementolové cigarety (2., 3. týden). Spokojenost s kouřením bude měřena vlastním hodnocením cigaret, hodnoceným během období kouření mentolu (1. týden) a znovu po přechodu na nementolové cigarety (2., 3. týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší
  • Umět číst anglicky
  • Kuřák cigaret

Kritéria vyloučení:

  • Vyhledání léčby odvykání kouření
  • Vážný psychický nebo zdravotní stav
  • Užívání jiných drog
  • Neschopnost nebo ochotu dokončit protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Změna značky cigaret
Dospělí kuřáci budou převedeni z používání mentolových cigaret na nementolové cigarety
Jiný: Změna značky cigaret
Dospělí kuřáci budou po dobu dvou týdnů převedeni z kouření mentolových cigaret na nementolové cigarety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet vykouřených cigaret
Časové okno: Kouření mentolu (2. týden), kouření bez mentolu (4. týden)
Změna v celkovém počtu vykouřených cigaret za den po přechodu na nementolové cigarety
Kouření mentolu (2. týden), kouření bez mentolu (4. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislost na nikotinu
Časové okno: 4. týden (nementolový)
Subjektivní hodnocení závislosti na nikotinu po přechodu na nementolové cigarety (měřeno jako změna ve skóre celkové závislosti Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM)). Celkové rozmezí 11–77 s vyšším skóre indikujícím větší závislost na nikotinu.
4. týden (nementolový)
Ukončení zájmu
Časové okno: 4. týden (nementolový)
Subjektivní motivace/zájem přestat kouřit po přechodu na nementolové cigarety. Měřeno položkou "jak důležité je pro vás přestat kouřit?" od 1 „vůbec ne“ do 10 „extrémně“.
4. týden (nementolový)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000020334
  • 1P50DA036151-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na Změna značky cigaret

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit