Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-mentolisavukkeisiin siirtymisen vaikutus tupakoitsijoille

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tämä pilottitutkimus tutkii ihmisten sisäisiä muutoksia tupakointikäyttäytymisessä, kun nykyiset aikuiset tupakoitsijat siirtyvät järjestelmällisesti mentolisavukkeiden polttamisesta ei-mentolisavukkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on arvioida tupakanvaihtoparadigman toteutettavuutta ja tutkia, kuinka aikuisten tupakoitsijoiden vaihtaminen mentolisavukkeista ei-mentolisavukkeisiin vaikuttaa tupakointikäyttäytymiseen ja tyytyväisyyteen. Tupakointikäyttäytymistä mitataan itse ilmoittamalla savukkeiden kokonaismäärällä ja aamulla ensimmäiseen tupakkaan kuluvalla ajalla, arvioituna mentolipolton aikana (viikko 1) ja uudelleen ei-mentolisavukkeisiin siirtymisen jälkeen (viikot 2, 3). Tupakointityytyväisyyttä mitataan savukkeiden itse ilmoittamilla arvioilla, jotka arvioidaan mentolipolton aikana (viikko 1) ja uudelleen ei-mentolisavukkeisiin vaihtamisen jälkeen (viikot 2, 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 tai vanhempi
  • Pystyy lukemaan englantia
  • Tupakanpolttaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Hakee tupakoinnin vieroitushoitoa
  • Vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen tila
  • Muiden huumeiden käyttö
  • Ei pysty tai halua suorittaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Savukkeen merkin vaihto
Aikuiset tupakoitsijat siirretään mentolisavukkeiden käytöstä ei-mentolisavukkeisiin
Muut: Savukkeen merkin vaihto
Aikuiset tupakoitsijat siirretään mentolisavukkeiden polttamisesta ei-mentolisavukkeisiin kahden viikon ajaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poltettujen savukkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Mentolin tupakointi (viikko 2), ei-mentolitupakointi (viikko 4)
Muutos itse ilmoittamassa poltettujen savukkeiden kokonaismäärässä päivässä vaihtamisen jälkeen ei-mentolisavukkeisiin
Mentolin tupakointi (viikko 2), ei-mentolitupakointi (viikko 4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Viikko 4 (ei-mentoli)
Itseraportoidut subjektiiviset arviot nikotiiniriippuvuudesta ei-mentolisavukkeisiin vaihtamisen jälkeen (mitattu muutoksena Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM) kokonaisriippuvuuspisteissä). Kokonaisarvot 11-77 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta.
Viikko 4 (ei-mentoli)
Kiinnostuksen lopettaminen
Aikaikkuna: Viikko 4 (ei-mentoli)
Itseraportoitu subjektiivinen motivaatio/kiinnostus tupakoinnin lopettamiseen vaihtamisen jälkeen ei-mentolisavukkeisiin. Mitataan asialla "kuinka tärkeää tupakoinnin lopettaminen on sinulle?" 1:stä "ei ollenkaan" 10:een "erittäin".
Viikko 4 (ei-mentoli)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000020334
  • 1P50DA036151-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Savukkeen merkin vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa