Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​at skifte til ikke-mentolcigaretter blandt rygere

28. februar 2023 opdateret af: Yale University
Denne pilotundersøgelse vil undersøge interne ændringer i rygeadfærd, når nuværende voksne rygere systematisk skifter fra at ryge mentolcigaretter til ikke-mentolcigaretter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for dette projekt omfatter evaluering af gennemførligheden af ​​et cigaretskifteparadigme for at undersøge, hvordan skift af voksne rygere fra mentol- til ikke-mentolcigaretter påvirker rygeadfærd og -tilfredshed. Rygeadfærd vil blive målt ved selvrapporteret samlet antal cigaretter og tid til første cigaret om morgenen, vurderet i perioden med mentolrygning (uge 1) og igen efter skift til ikke-mentol cigaretter (uge 2, 3). Rygetilfredsheden vil blive målt ved selvrapporterede vurderinger af cigaretterne, vurderet i perioden med mentolrygning (uge 1) og igen efter skift til ikke-mentol cigaretter (uge 2, 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller ældre
  • Kan læse engelsk
  • Cigaretryger

Ekskluderingskriterier:

  • Søger rygestopbehandling
  • Alvorlig psykiatrisk eller medicinsk tilstand
  • Brug af andre stoffer
  • Ude af stand eller vilje til at fuldføre undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skift af cigaretmærke
Voksne rygere vil blive skiftet fra at bruge mentolcigaretter til ikke-mentolcigaretter
Andet: Skift af cigaretmærke
Voksne rygere vil blive skiftet fra at ryge mentol cigaretter til ikke-mentol cigaretter i en periode på to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal røget cigaretter
Tidsramme: Mentholrygning (uge 2), ikke-mentolrygning (uge 4)
Ændring i selvrapporteret samlede antal røget cigaretter om dagen efter skift til ikke-mentol cigaretter
Mentholrygning (uge 2), ikke-mentolrygning (uge 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nikotin afhængighed
Tidsramme: Uge 4 (ikke-mentol)
Selvrapporterede subjektive vurderinger af nikotinafhængighed efter skift til non-mentol cigaretter (målt som ændring i Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM) total afhængighedsscore). Samlet område 11-77 med højere score, der indikerer større nikotinafhængighed.
Uge 4 (ikke-mentol)
Ophører med interesse
Tidsramme: Uge 4 (ikke-mentol)
Selvrapporteret subjektiv motivation/interesse i at holde op med at ryge efter skift til non-mentol cigaretter. Målt ved punktet "hvor vigtigt er rygestop for dig?" fra 1 "slet ikke" til 10 "ekstremt".
Uge 4 (ikke-mentol)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000020334
  • 1P50DA036151-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skift af cigaretmærke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner