Impact van overstappen op niet-mentholsigaretten onder rokers
28 februari 2023 bijgewerkt door: Yale University
Deze pilotstudie zal interne veranderingen in rookgedrag onderzoeken wanneer huidige volwassen rokers systematisch overschakelen van het roken van mentholsigaretten naar niet-mentholsigaretten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van dit project omvatten het evalueren van de haalbaarheid van een overstapparadigma om te onderzoeken hoe het overstappen van volwassen rokers van menthol- naar niet-mentholsigaretten het rookgedrag en de tevredenheid beïnvloedt.
Het rookgedrag wordt gemeten aan de hand van het zelfgerapporteerde totale aantal sigaretten en de tijd tot de eerste sigaret in de ochtend, beoordeeld tijdens de periode van mentholroken (week 1) en opnieuw na het overschakelen op niet-mentholsigaretten (week 2, 3).
De rooktevredenheid wordt gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde beoordelingen van de sigaretten, beoordeeld tijdens de periode van mentholroken (week 1) en opnieuw na het overschakelen op niet-mentholsigaretten (week 2, 3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen lezen
- Sigaretten roker
Uitsluitingscriteria:
- Op zoek naar stoppen met roken behandeling
- Ernstige psychiatrische of medische aandoening
- Gebruik van andere medicijnen
- Onderzoeksprotocol niet kunnen of willen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sigarettenmerk wisselen
Volwassen rokers zullen worden overgeschakeld van het gebruik van mentholsigaretten naar niet-mentholsigaretten
|
Volwassen rokers schakelen gedurende twee weken over van het roken van mentholsigaretten naar niet-mentholsigaretten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal Aantal Gerookte Sigaretten
Tijdsspanne: Menthol roken (week 2), niet-menthol roken (week 4)
|
Verandering in zelfgerapporteerd totaal aantal gerookte sigaretten per dag na overschakeling op niet-mentholsigaretten
|
Menthol roken (week 2), niet-menthol roken (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: Week 4 (niet-menthol)
|
Zelfgerapporteerde subjectieve beoordelingen van nicotineafhankelijkheid na het overschakelen op niet-mentholsigaretten (gemeten als verandering in de totale afhankelijkheidsscores van de Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motieven (WISDM).
Totaal bereik 11-77 met hogere scores die wijzen op een grotere nicotineafhankelijkheid.
|
Week 4 (niet-menthol)
|
|
Interesse opzeggen
Tijdsspanne: Week 4 (niet-menthol)
|
Zelfgerapporteerde subjectieve motivatie/interesse om te stoppen met roken na het overstappen op niet-mentholsigaretten.
Gemeten aan de hand van het item "hoe belangrijk is stoppen met roken voor u?" van 1 "helemaal niet" tot 10 "extreem".
|
Week 4 (niet-menthol)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000020334
- 1P50DA036151-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .