A nem mentolos cigarettára való átállás hatása a dohányosok körében
2023. február 28. frissítette: Yale University
Ez a kísérleti tanulmány a dohányzási magatartás személyen belüli változásait vizsgálja, amikor a jelenlegi felnőtt dohányosokat módszeresen átállítják a mentolos cigarettákról nem mentolos cigarettákra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt céljai közé tartozik egy cigarettaváltási paradigma megvalósíthatóságának értékelése annak vizsgálatára, hogy a felnőtt dohányosok mentolos cigarettáról nem mentolos cigarettára váltása hogyan befolyásolja a dohányzási magatartást és az elégedettséget.
A dohányzási magatartást az önbevallott összes cigarettaszám és a reggeli első cigarettáig eltöltött idő alapján mérik, a mentolos dohányzás időszakában (1. hét), majd ismét a nem mentolos cigarettára való átállás után (2. és 3. hét).
A dohányzással való elégedettséget a cigaretták saját bevallása alapján mérik, a mentolos dohányzás időszakában (1. hét), majd ismét a nem mentolos cigarettára való áttérés után (2. és 3. hét).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tud angolul olvasni
- Cigarettázó
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás leszoktató kezelést kér
- Súlyos pszichiátriai vagy egészségügyi állapot
- Más gyógyszerek használata
- Nem tudja vagy nem akarja befejezni a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cigaretta márkaváltás
A felnőtt dohányosokat a mentolos cigarettákról nem mentolos cigarettákra állítják
|
A felnőtt dohányosokat a mentolos cigarettákról két hétig nem mentolos cigarettára állítják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elszívott cigaretták teljes száma
Időkeret: Mentolos dohányzás (2. hét), mentolos dohányzás (4. hét)
|
Változás a napi elszívott cigaretták önbevallása szerint a nem mentolos cigarettákra való áttérés után
|
Mentolos dohányzás (2. hét), mentolos dohányzás (4. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotinfüggőség
Időkeret: 4. hét (mentol nélkül)
|
A nikotinfüggőség saját bevallása szerinti szubjektív értékelése a nem mentolos cigarettára való átállás után (a Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM) teljes függőségi pontszámának változásaként mérve).
A teljes tartomány 11-77, magasabb pontszámokkal, ami nagyobb nikotinfüggőséget jelez.
|
4. hét (mentol nélkül)
|
|
Az érdeklődés elhagyása
Időkeret: 4. hét (mentol nélkül)
|
Önbevallott szubjektív motiváció/érdeklődés a dohányzás abbahagyása iránt, miután nem mentolos cigarettára váltott.
A "mennyire fontos számodra a dohányzás abbahagyása?" 1-től "egyáltalán nem"-től 10-ig "rendkívül".
|
4. hét (mentol nélkül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000020334
- 1P50DA036151-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .