Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przejścia na papierosy bezmentolowe wśród palaczy

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yale University
To badanie pilotażowe zbada wewnętrzne zmiany zachowań związanych z paleniem, gdy obecni dorośli palacze są systematycznie przestawiani z palenia papierosów mentolowych na papierosy bezmentolowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele tego projektu obejmują ocenę wykonalności paradygmatu zmiany papierosów w celu zbadania, w jaki sposób przejście dorosłych palaczy z papierosów mentolowych na niementolowe wpływa na zachowanie i satysfakcję z palenia. Zachowania związane z paleniem będą mierzone na podstawie zgłaszanej przez samych siebie całkowitej liczby papierosów i czasu do pierwszego papierosa rano, ocenianego w okresie palenia mentolu (tydzień 1) i ponownie po przejściu na papierosy bezmentolowe (tygodnie 2, 3). Zadowolenie z palenia będzie mierzone na podstawie zgłaszanych przez siebie ocen papierosów, ocenianych w okresie palenia mentolu (tydzień 1) i ponownie po przejściu na papierosy bezmentolowe (tygodnie 2, 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać po angielsku
  • Palacz papierosów

Kryteria wyłączenia:

  • Szukam leczenia rzucania palenia
  • Poważny stan psychiczny lub medyczny
  • Stosowanie innych leków
  • Niemożność lub niechęć do wypełnienia protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiana marki papierosów
Dorośli palacze zostaną przestawieni z używania papierosów mentolowych na papierosy bezmentolowe
Inny: Zmiana marki papierosów
Dorośli palacze zostaną przestawieni z palenia papierosów mentolowych na papierosy bezmentolowe na okres dwóch tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba wypalonych papierosów
Ramy czasowe: Palenie mentolu (tydzień 2), palenie bez mentolu (tydzień 4)
Zmiana deklarowanej przez siebie całkowitej liczby wypalanych dziennie papierosów po przejściu na papierosy bezmentolowe
Palenie mentolu (tydzień 2), palenie bez mentolu (tydzień 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Tydzień 4 (bez mentolu)
Samodzielnie zgłaszane subiektywne oceny uzależnienia od nikotyny po przejściu na papierosy bez mentolu (mierzone jako zmiana całkowitych wyników uzależnienia w Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM)). Całkowity zakres 11-77 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe uzależnienie od nikotyny.
Tydzień 4 (bez mentolu)
Rezygnacja z zainteresowania
Ramy czasowe: Tydzień 4 (bez mentolu)
Zgłaszana przez siebie subiektywna motywacja/zainteresowanie rzuceniem palenia po przejściu na papierosy niementolowe. Mierzone za pomocą pozycji „jak ważne jest dla ciebie rzucenie palenia?” od 1 „wcale” do 10 „bardzo”.
Tydzień 4 (bez mentolu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000020334
  • 1P50DA036151-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

Badania kliniczne na Zmiana marki papierosów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj