Effekten av att byta till icke-mentolcigaretter bland rökare
28 februari 2023 uppdaterad av: Yale University
Denna pilotstudie kommer att undersöka förändringar i rökbeteende inom människan när nuvarande vuxna rökare systematiskt byter från att röka mentolcigaretter till icke-mentolcigaretter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målen för detta projekt inkluderar att utvärdera genomförbarheten av ett paradigm för att byta cigarett för att undersöka hur byte av vuxna rökare från mentol- till icke-mentol-cigaretter påverkar rökbeteendet och tillfredsställelsen.
Rökningsbeteende kommer att mätas genom självrapporterat totalt antal cigaretter och tid till första cigaretten på morgonen, bedömd under perioden med mentolrökning (vecka 1) och igen efter byte till icke-mentol cigaretter (vecka 2, 3).
Rökningstillfredsställelse kommer att mätas genom självrapporterade betyg av cigaretterna, bedömda under perioden med mentolrökning (vecka 1) och igen efter byte till icke-mentol cigaretter (vecka 2, 3).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kunna läsa engelska
- Cigarettrökare
Exklusions kriterier:
- Söker behandling för rökavvänjning
- Allvarligt psykiatrisk eller medicinskt tillstånd
- Användning av andra droger
- Kan eller vill inte fylla i studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Byte av cigarettmärke
Vuxna rökare kommer att bytas från att använda mentolcigaretter till icke-mentolcigaretter
|
Vuxna rökare kommer att byta från att röka mentolcigaretter till icke-mentolcigaretter under en period av två veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal rökta cigaretter
Tidsram: Mentolrökning (Vecka 2), Icke-mentolrökning (Vecka 4)
|
Förändring i självrapporterat totala antalet rökta cigaretter per dag efter byte till icke-mentolcigaretter
|
Mentolrökning (Vecka 2), Icke-mentolrökning (Vecka 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nikotinberoende
Tidsram: Vecka 4 (icke-mentol)
|
Självrapporterade subjektiva betyg av nikotinberoende efter byte till icke-mentolcigaretter (mätt som förändring i Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM) totala beroendepoäng).
Totalt intervall 11-77 med högre poäng som indikerar större nikotinberoende.
|
Vecka 4 (icke-mentol)
|
|
Slutar intresset
Tidsram: Vecka 4 (icke-mentol)
|
Självrapporterad subjektiv motivation/intresse av att sluta röka efter byte till icke-mentol cigaretter.
Mätt med posten "hur viktigt är det för dig att sluta röka?" från 1 "inte alls" till 10 "extremt".
|
Vecka 4 (icke-mentol)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2017
Första postat (Faktisk)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000020334
- 1P50DA036151-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .