흡연자 사이에서 비멘톨 담배로의 전환이 미치는 영향
2023년 2월 28일 업데이트: Yale University
이 파일럿 연구는 현재 성인 흡연자가 멘톨 담배 흡연에서 비멘톨 담배로 체계적으로 전환할 때 흡연 행동의 개인 내 변화를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표에는 성인 흡연자를 멘톨에서 비멘톨 담배로 전환하는 것이 흡연 행동과 만족도에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 담배 전환 패러다임의 타당성을 평가하는 것이 포함됩니다.
흡연 행동은 멘톨 흡연 기간(1주)과 비멘톨 담배로 전환한 후(2주, 3주) 다시 평가된 아침에 총 담배 수와 아침에 첫 담배를 피우는 시간으로 측정됩니다.
흡연 만족도는 멘솔 흡연 기간(1주)과 비멘톨 담배로 전환한 후(2주, 3주) 다시 평가한 담배의 자가 보고 등급으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 읽기 가능
- 담배 흡연자
제외 기준:
- 금연 치료를 추구
- 심각한 정신과적 또는 의학적 상태
- 다른 약물의 사용
- 연구 프로토콜을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담배 브랜드 전환
성인 흡연자는 멘톨 담배에서 비멘톨 담배로 전환됩니다.
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성인 흡연자는 2주 동안 멘톨 담배 흡연에서 비멘톨 담배로 전환됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피운 담배의 총 수
기간: 멘톨 흡연(2주차), 비멘톨 흡연(4주차)
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멘톨이 아닌 담배로 전환한 후 하루에 피우는 총 개비의 자기보고 변화
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멘톨 흡연(2주차), 비멘톨 흡연(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니코틴 의존성
기간: 4주차(멘톨 무함유)
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비멘톨 담배로 전환한 후 니코틴 의존도에 대한 자가 보고 주관적 평가(Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives(WISDM) 총 의존도 점수의 변화로 측정).
총 범위 11-77점, 높은 점수는 니코틴 의존도가 높음을 나타냅니다.
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4주차(멘톨 무함유)
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종료 관심
기간: 4주차(멘톨 무함유)
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비멘톨 담배로 전환한 후 금연에 대한 주관적 동기/관심을 자가 보고했습니다.
"금연이 귀하에게 얼마나 중요합니까?"라는 항목으로 측정됩니다. 1 "전혀 아니다"에서 10 "매우 그렇다"까지.
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4주차(멘톨 무함유)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000020334
- 1P50DA036151-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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담배 브랜드 전환에 대한 임상 시험
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Shinyu Kise완전한
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University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia University모병
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University of UtahPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한