Impacto de cambiar a cigarrillos sin mentol entre los fumadores
28 de febrero de 2023 actualizado por: Yale University
Este estudio piloto investigará los cambios dentro de la persona en el comportamiento de fumar cuando los fumadores adultos actuales cambien sistemáticamente de fumar cigarrillos mentolados a cigarrillos no mentolados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este proyecto incluyen evaluar la viabilidad de un paradigma de cambio de cigarrillos para examinar cómo el cambio de fumadores adultos de cigarrillos mentolados a cigarrillos no mentolados afecta el comportamiento y la satisfacción de fumar.
El hábito de fumar se medirá por el número total de cigarrillos autoinformado y el tiempo hasta el primer cigarrillo de la mañana, evaluado durante el período de consumo de cigarrillos mentolados (semana 1) y nuevamente después de cambiar a cigarrillos no mentolados (semanas 2, 3).
La satisfacción con el tabaquismo se medirá mediante calificaciones autoinformadas de los cigarrillos, evaluadas durante el período de consumo de cigarrillos mentolados (semana 1) y nuevamente después de cambiar a cigarrillos no mentolados (semanas 2, 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más
- Capaz de leer ingles
- fumador de cigarrillos
Criterio de exclusión:
- Buscando tratamiento para dejar de fumar
- Condición psiquiátrica o médica grave
- Uso de otras drogas
- No puede o no quiere completar el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cambio de marca de cigarrillos
Los fumadores adultos dejarán de usar cigarrillos mentolados por cigarrillos no mentolados
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Los fumadores adultos dejarán de fumar cigarrillos mentolados por cigarrillos no mentolados durante un período de dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: Fumadores mentolados (Semana 2), Fumadores no mentolados (Semana 4)
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Cambio en el número total autoinformado de cigarrillos fumados por día después de cambiar a cigarrillos sin mentol
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Fumadores mentolados (Semana 2), Fumadores no mentolados (Semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Semana 4 (sin mentol)
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Calificaciones subjetivas de dependencia de la nicotina autoinformadas después de cambiar a cigarrillos no mentolados (medidas como cambios en las puntuaciones de dependencia total del Inventario de Motivos de Dependencia del Tabaquismo de Wisconsin (WISDM, por sus siglas en inglés)).
Rango total 11-77 con puntajes más altos que indican una mayor dependencia de la nicotina.
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Semana 4 (sin mentol)
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Dejar de Interés
Periodo de tiempo: Semana 4 (sin mentol)
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Motivación/interés subjetivo autoinformado en dejar de fumar después de cambiar a cigarrillos no mentolados.
Medido por el ítem "¿qué importancia tiene para usted dejar de fumar?" de 1 "nada" a 10 "extremadamente".
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Semana 4 (sin mentol)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000020334
- 1P50DA036151-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .