Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av å bytte til ikke-mentolsigaretter blant røykere

28. februar 2023 oppdatert av: Yale University
Denne pilotstudien vil undersøke endringer i røykeatferd hos mennesker når nåværende voksne røykere systematisk går over fra å røyke mentolsigaretter til ikke-mentolsigaretter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for dette prosjektet inkluderer å evaluere muligheten for et sigarettbytteparadigme for å undersøke hvordan bytte av voksne røykere fra mentol til ikke-mentolsigaretter påvirker røykeatferd og tilfredshet. Røykeatferd vil bli målt ved selvrapportert totalt antall sigaretter og tid til første sigarett om morgenen, vurdert i perioden med mentolrøyking (uke 1) og igjen etter bytte til ikke-mentolsigaretter (uke 2, 3). Røyketilfredshet vil bli målt ved selvrapporterte vurderinger av sigarettene, vurdert i løpet av perioden med mentolrøyking (uke 1) og igjen etter bytte til ikke-mentolsigaretter (uke 2, 3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kunne lese engelsk
  • Sigarettrøyker

Ekskluderingskriterier:

  • Søker røykesluttbehandling
  • Alvorlig psykiatrisk eller medisinsk tilstand
  • Bruk av andre rusmidler
  • Kan ikke eller vil ikke fullføre studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bytte av sigarettmerke
Voksne røykere vil bli byttet fra å bruke mentolsigaretter til ikke-mentolsigaretter
Annen: Bytte av sigarettmerke
Voksne røykere vil gå over fra å røyke mentolsigaretter til ikke-mentolsigaretter i en periode på to uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall røykte sigaretter
Tidsramme: Mentolrøyking (uke 2), ikke-mentolrøyking (uke 4)
Endring i selvrapportert totalt antall sigaretter røykt per dag etter bytte til ikke-mentolsigaretter
Mentolrøyking (uke 2), ikke-mentolrøyking (uke 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nikotinavhengighet
Tidsramme: Uke 4 (ikke-mentol)
Selvrapporterte subjektive vurderinger av nikotinavhengighet etter bytte til ikke-mentolsigaretter (målt som endring i Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM) total avhengighetsscore). Totalt område 11-77 med høyere score som indikerer større nikotinavhengighet.
Uke 4 (ikke-mentol)
Slutt med interesse
Tidsramme: Uke 4 (ikke-mentol)
Selvrapportert subjektiv motivasjon/interesse for å slutte å røyke etter overgang til ikke-mentol sigaretter. Målt etter elementet "hvor viktig er det å slutte å røyke for deg?" fra 1 "ikke i det hele tatt" til 10 "ekstremt".
Uke 4 (ikke-mentol)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000020334
  • 1P50DA036151-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere