Влияние перехода на сигареты без ментола среди курильщиков
28 февраля 2023 г. обновлено: Yale University
В этом пилотном исследовании будут изучаться изменения в поведении курильщика внутри человека, когда нынешние взрослые курильщики систематически переключаются с курения ментоловых сигарет на безментоловые сигареты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого проекта включают в себя оценку осуществимости парадигмы смены сигарет, чтобы изучить, как переход взрослых курильщиков с ментоловых сигарет на безментоловые влияет на поведение курения и удовлетворение.
Поведение в отношении курения будет оцениваться по общему количеству выкуренных сигарет и времени до первой выкуренной сигареты утром, оцениваемому в период курения с ментолом (неделя 1) и снова после перехода на сигареты без ментола (недели 2, 3).
Удовлетворенность курением будет измеряться самооценкой сигарет, оцениваемой в течение периода курения с ментолом (неделя 1) и снова после перехода на сигареты без ментола (недели 2, 3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способен читать по-английски
- Курильщик сигарет
Критерий исключения:
- Ищу лечение для отказа от курения
- Серьезное психиатрическое или медицинское состояние
- Использование других наркотиков
- Не может или не желает заполнять протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Переключение марки сигарет
Взрослых курильщиков переведут с сигарет с ментолом на сигареты без ментола.
|
Взрослые курильщики будут переведены с курения сигарет с ментолом на сигареты без ментола в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество выкуренных сигарет
Временное ограничение: Курение с ментолом (2-я неделя), курение без ментола (4-я неделя)
|
Изменение общего количества сигарет, выкуриваемых в день, по самооценке, после перехода на сигареты без ментола
|
Курение с ментолом (2-я неделя), курение без ментола (4-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: Неделя 4 (без ментола)
|
Субъективные оценки никотиновой зависимости после перехода на сигареты без ментола (измеряемые как изменение общих показателей зависимости в Висконсинской инвентаризации мотивов зависимости от курения (WISDM)).
Общий диапазон 11-77 с более высокими баллами, указывающими на более сильную никотиновую зависимость.
|
Неделя 4 (без ментола)
|
|
Отказ от интереса
Временное ограничение: Неделя 4 (без ментола)
|
Самооценка субъективной мотивации/заинтересованности в отказе от курения после перехода на сигареты без ментола.
Измеряется по пункту "насколько важно для вас бросить курить?" от 1 «совсем нет» до 10 «крайне».
|
Неделя 4 (без ментола)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000020334
- 1P50DA036151-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .