Impact du passage aux cigarettes sans menthol chez les fumeurs
28 février 2023 mis à jour par: Yale University
Cette étude pilote examinera les changements intra-individuels dans le comportement tabagique lorsque les fumeurs adultes actuels passent systématiquement des cigarettes mentholées aux cigarettes non mentholées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce projet comprennent l'évaluation de la faisabilité d'un paradigme de changement de cigarette pour examiner comment le passage des fumeurs adultes des cigarettes mentholées aux cigarettes non mentholées a un impact sur le comportement et la satisfaction à l'égard du tabagisme.
Le comportement tabagique sera mesuré par le nombre total de cigarettes autodéclarées et le temps écoulé jusqu'à la première cigarette le matin, évalué pendant la période de tabagisme mentholé (semaine 1) et à nouveau après le passage à des cigarettes sans menthol (semaines 2, 3).
La satisfaction à l'égard du tabagisme sera mesurée par les évaluations autodéclarées des cigarettes, évaluées pendant la période de tabagisme au menthol (semaine 1) et à nouveau après le passage aux cigarettes sans menthol (semaines 2, 3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de lire l'anglais
- Fumeur de cigarettes
Critère d'exclusion:
- A la recherche d'un traitement de sevrage tabagique
- Trouble psychiatrique ou médical grave
- Utilisation d'autres drogues
- Incapable ou refusant de terminer le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Changement de marque de cigarettes
Les fumeurs adultes passeront de l'utilisation de cigarettes mentholées à des cigarettes sans menthol
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Les fumeurs adultes passeront des cigarettes mentholées aux cigarettes sans menthol pendant une période de deux semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de cigarettes fumées
Délai: Fumer du menthol (semaine 2), fumer sans menthol (semaine 4)
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Changement du nombre total autodéclaré de cigarettes fumées par jour après le passage aux cigarettes sans menthol
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Fumer du menthol (semaine 2), fumer sans menthol (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépendance à la nicotine
Délai: Semaine 4 (sans menthol)
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Évaluations subjectives autodéclarées de la dépendance à la nicotine après le passage à des cigarettes sans menthol (mesurées en tant que changement dans les scores de dépendance totale de l'inventaire des motifs de dépendance au tabac du Wisconsin (WISDM)).
Gamme totale de 11 à 77 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande dépendance à la nicotine.
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Semaine 4 (sans menthol)
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Abandon de l'intérêt
Délai: Semaine 4 (sans menthol)
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Motivation/intérêt subjectif autodéclaré d'arrêter de fumer après être passé à des cigarettes sans menthol.
Mesuré par l'item "à quel point est-il important pour vous d'arrêter de fumer ?" de 1 "pas du tout" à 10 "extrêmement".
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Semaine 4 (sans menthol)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Première publication (Réel)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000020334
- 1P50DA036151-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .