Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da mudança para cigarros não mentolados entre fumantes

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yale University
Este estudo piloto investigará as mudanças pessoais no comportamento de fumar quando os fumantes adultos atuais mudam sistematicamente de fumar cigarros mentolados para cigarros não mentolados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste projeto incluem avaliar a viabilidade de um paradigma de troca de cigarros para examinar como a mudança de fumantes adultos de cigarros mentolados para não mentolados afeta o comportamento e a satisfação do fumante. O comportamento tabágico será medido pelo número total de cigarros autorrelatado e tempo para o primeiro cigarro pela manhã, avaliado durante o período de tabagismo mentolado (semana 1) e novamente após a mudança para cigarros não mentolados (semanas 2, 3). A satisfação com o tabagismo será medida por avaliações auto-relatadas dos cigarros, avaliadas durante o período de tabagismo mentolado (semana 1) e novamente após a mudança para cigarros não mentolados (semanas 2, 3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Capaz de ler inglês
  • fumante

Critério de exclusão:

  • Procurando tratamento para parar de fumar
  • Condição psiquiátrica ou médica grave
  • Uso de outras drogas
  • Incapaz ou sem vontade de concluir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Troca de marca de cigarro
Fumantes adultos deixarão de usar cigarros mentolados para cigarros não mentolados
Outro: Troca de marca de cigarro
Fumantes adultos deixarão de fumar cigarros mentolados para cigarros não mentolados por um período de duas semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número total de cigarros fumados
Prazo: Fumar mentolado (Semana 2), Fumar não mentolado (Semana 4)
Mudança no número total auto-relatado de cigarros fumados por dia após a mudança para cigarros não mentolados
Fumar mentolado (Semana 2), Fumar não mentolado (Semana 4)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dependência de nicotina
Prazo: Semana 4 (sem mentol)
Classificações subjetivas auto-relatadas de dependência de nicotina após a mudança para cigarros não mentolados (medidas como mudança nos escores totais de dependência do Inventário de Wisconsin de Motivos de Dependência de Fumar (WISDM)). Faixa total 11-77 com pontuações mais altas indicando maior dependência de nicotina.
Semana 4 (sem mentol)
Desistir de Juros
Prazo: Semana 4 (sem mentol)
Motivação/interesse subjetivo autorreferido em parar de fumar após a mudança para cigarros não mentolados. Medido pelo item "quão importante é parar de fumar para você?" de 1 "nada" a 10 "extremamente".
Semana 4 (sem mentol)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000020334
  • 1P50DA036151-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Troca de marca de cigarro

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever