非メンソール紙巻たばこへの切り替えが喫煙者に与える影響
2023年2月28日 更新者：Yale University
このパイロット研究では、現在の成人喫煙者がメンソール紙巻たばこから非メンソール紙巻たばこに体系的に切り替えられた場合の喫煙行動の変化を調査します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標には、メンソールから非メンソールのタバコへの成人喫煙者の切り替えが喫煙行動と満足度にどのように影響するかを調べるために、タバコ切り替えパラダイムの実現可能性を評価することが含まれます。
喫煙行動は、メントール喫煙期間中 (1 週目) および非メンソール タバコに切り替えた後 (2、3 週目) に評価された、自己申告によるタバコの総数と朝の最初のタバコまでの時間によって測定されます。
喫煙の満足度は、メンソール喫煙期間中 (1 週目) および非メンソール タバコに切り替えた後 (2、3 週目) に評価されたタバコの自己申告評価によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が読める
- 喫煙者
除外基準:
- 禁煙治療希望
- 深刻な精神医学的または医学的状態
- 他の薬の使用
- -研究プロトコルを完了できない、または完了したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：たばこの銘柄切り替え
成人喫煙者は、メンソールたばこから非メンソールたばこに切り替えられます
|
成人の喫煙者は、メンソール紙巻たばこから非メンソール紙巻たばこに 2 週間切り替えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喫煙したタバコの総数
時間枠：メンソール喫煙（2週目）、非メンソール喫煙（4週目）
|
メンソール以外の紙巻たばこに切り替えた後の 1 日あたりの自己申告の総喫煙本数の変化
|
メンソール喫煙（2週目）、非メンソール喫煙（4週目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ニコチン依存症
時間枠：4週目（非メントール）
|
非メンソール紙巻きタバコに切り替えた後のニコチン依存の自己申告による主観的評価 (ウィスコンシン州喫煙依存動機調査 (WISDM) の合計依存スコアの変化として測定)。
全体の範囲は 11 ～ 77 で、スコアが高いほどニコチン依存度が高いことを示します。
|
4週目（非メントール）
|
|
興味をやめる
時間枠：4週目（非メントール）
|
非メンソール紙巻たばこに切り替えた後の禁煙に対する自己申告の主観的動機/興味。
「あなたにとって禁煙はどのくらい重要ですか?」という項目で測定します。 1「まったくない」から10「非常に」まで。
|
4週目（非メントール）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月3日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月6日
最初の投稿 (実際)
2017年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000020334
- 1P50DA036151-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
たばこの銘柄切り替えの臨床試験
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Manitoba Health Research Council完了
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCovance; R.J. Reynolds Tobacco Company; MAS (Materials Analytical Services), LLC完了
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyRAI Services Company; Davita Clinical Research完了