- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03076593
Pilotní průzkum prevence pádu GAPcare
20. září 2021 aktualizováno: Rhode Island Hospital
GAPcare: Program koordinace geriatrické akutní a postakutní péče – pilotní průzkum
GAPcare (Geriatric Acute & Post-acute Care Coordination Program for Fall Prevention) je vyšetřování v rané fázi, které zkoumá starší dospělé, kteří se dostaví na pohotovost s jakýmkoliv onemocněním, aby určila proveditelnost multidisciplinární intervence na pohotovostním oddělení (ED) pro prevenci. opakované pády u starších dospělých.
V této observační studii budou starší dospělí osloveni během rutinní klinické péče na ED a budou dotázáni na předchozí pády, předchozí zkušenosti s pády léčenými v lůžkovém a ambulantním prostředí a vyšetřovatelé budou požadovat zpětnou vazbu ohledně možného zlepšení péče v prostředí ED. pro pády.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší dospělí, kteří se dostaví na pohotovost v nemocnici Rhode Island Hospital pro jakoukoli indikaci
Popis
Kritéria pro zařazení do studie pro GAPcare
- Dospělý ve věku 65 let nebo starší
- Umět komunikovat v angličtině
- Žádné kognitivní poruchy (≥4 na SIS)
Kritéria vyloučení
• Neschopnost dát informovaný souhlas kvůli intoxikaci nebo změněnému duševnímu stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost registrace
Časové okno: při zápisu do studia
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí počet pacientů, kteří byli vyšetřeni a zapsáni na místě studie
|
při zápisu do studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ preventivních služeb nabízených po předchozím pádu
Časové okno: při zápisu do studia
|
Účastník bude dotázán, jaké služby mu byly poskytnuty po předchozích pádech.
|
při zápisu do studia
|
|
Spokojenost s předchozím hodnocením pohotovostního oddělení po pádu pomocí Likertovy stupnice
Časové okno: při zápisu do studia
|
Účastník bude dotázán na jejich spokojenost s předchozím hodnocením pádů v ED.
|
při zápisu do studia
|
|
Zpětná vazba na předchozí hodnocení pádu
Časové okno: při zápisu do studia
|
Účastníci budou poskytovat zpětnou vazbu ve volném textu o svém vnímání kvality předchozí ambulantní a ústavní pádové péče
|
při zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth M Goldberg, MD, Rhode Island Hospital, Brown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UEMF0010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Expozice: Podzim
-
Curtin UniversityDokončeno
-
Cleveland State UniversityPozastavenoZranění pádem | Rušení vyvažování | Pádová nehodaSpojené státy
-
ZHANG Qing-huaDokončeno