Strategie doplňování jódu mezi rutinním doplňováním jódu a selektivním doplňováním jódu
9. října 2018 aktualizováno: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Studie k porovnání strategií suplementace jódem mezi rutinní suplementací jódu a selektivní suplementací jódu
Těhotné ženy, které navštěvují naši prenatální poradnu, budou náhodně rozděleny do 2 skupin.
Nejprve bude dostávat rutinní suplementaci jódem.
Druhý dostane jodovanou pilulku nebo pouze suplementaci železa na základě stavu jódu v moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
208
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první návštěva prenatální péče v prvním trimestru
- jednočetné těhotenství
- doručena v nemocnici Maharaj Nakorn Chiangmai
Kritéria vyloučení:
- onemocnění štítné žlázy diagnostikované před těhotenstvím nebo v současnosti
- anamnéza operace štítné žlázy nebo terapie jodovou ablací
- dostávala doplněk jódu před těhotenstvím
- dostaly jakékoli léky na léčbu onemocnění štítné žlázy během 6 týdnů po porodu nebo v období kojení
- rodinná anamnéza onemocnění štítné žlázy
- trpící základním onemocněním nebo kontraindikací, která nemůže dostávat doplněk jódu
- následná ztráta nebo neúplná data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Triferdine
Triferdine 1 tableta ústy denně.
Začněte po 1. trimestru až do porodu
|
Triferdine 1 tableta denně Začněte od 14. týdne těhotenství až do porodu
|
|
Aktivní komparátor: Triferdine/Ferli-6
Triferdine nebo ferli-6 1 tableta perorálně denně podle stavu jódu.
Doplněk bude podáván po 1. trimestru až do porodu
|
U účastníků zařazených do této skupiny bude nejprve zkontrolována hladina jódu v moči. Účastníkům s normální hladinou jódu v moči bude podáván Ferli-6 1 tableta denně. Těm, kteří mají nízkou hladinu jódu v moči, bude podáván Triferdine 1 tableta denně. Léčba bude zahájena od 14. týdne těhotenství až do porodu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav jódu
Časové okno: při dodání
|
střední jód v moči
|
při dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .