Strategie di integrazione di iodio tra integrazione di iodio di routine e integrazione selettiva di iodio
9 ottobre 2018 aggiornato da: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Lo studio per confrontare le strategie di integrazione dello iodio tra l'integrazione di iodio di routine e l'integrazione selettiva di iodio
Le donne incinte che frequentano la nostra clinica prenatale verranno scelte casualmente in 2 gruppi.
Per prima cosa riceverà un'integrazione di iodio di routine.
L'altro riceverà pillola iodata o solo integrazione di ferro in base al loro stato di iodio nelle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
208
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prima visita per cure prenatali nel primo trimestre
- gravidanza singola
- consegnato al Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
Criteri di esclusione:
- malattia della tiroide diagnosticata prima della gravidanza o attualmente
- storia di chirurgia della ghiandola tiroidea o terapia di ablazione con iodio
- ha ricevuto un integratore di iodio prima della gravidanza
- ricevuto qualsiasi farmaco per il trattamento della malattia della tiroide, entro 6 settimane dopo il parto donne o periodo di allattamento al seno
- storia familiare di malattie della tiroide
- con malattia di base o controindicazione che non può ricevere il supplemento di iodio
- follow-up della perdita o dati incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Triferdina
Triferdina 1 compressa per via orale al giorno.
Inizia dopo il 1° trimestre fino al parto
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Triferdina 1 compressa al giorno Inizio dalla 14a settimana di gestazione fino al parto
|
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Comparatore attivo: Triferdina/Ferli-6
Triferdine o ferli-6 1 compressa per bocca al giorno in base allo stato di iodio.
Il supplemento verrà dato dopo il 1° trimestre fino al parto
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Per i partecipanti assegnati a questo gruppo, verrà controllato prima il livello di iodio nelle urine. Per i partecipanti con un normale livello di iodio nelle urine, verrà somministrata Ferli-6 1 compressa al giorno. Per quelli con basso livello di iodio nelle urine, verrà somministrata Triferdina 1 compressa al giorno. I farmaci inizieranno dalla 14a settimana di gestazione fino al parto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stato di iodio
Lasso di tempo: alla consegna
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significa iodio urinario
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alla consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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