常规补碘与选择性补碘的补碘策略
2018年10月9日 更新者：Kuntharee Traisrisilp、ChaingMai University
常规补碘与选择性补碘的补碘策略比较研究
到我们产前诊所就诊的孕妇将被随机分配到 2 组。
首先将接受常规补碘。
另一个将根据他们的尿碘状况接受碘丸或仅补充铁剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕早期首次产前检查
- 单胎妊娠
- 在 Maharaj Nakorn Chiangmai 医院分娩
排除标准：
- 怀孕前或目前诊断出的甲状腺疾病
- 甲状腺手术或碘消融治疗史
- 怀孕前服用碘补充剂
- 在产后 6 周内或哺乳期接受过任何治疗甲状腺疾病的药物
- 甲状腺疾病家族史
- 有不能补碘的基础疾病或禁忌症
- 失访或数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：三铁定
Triferdine 每天口服 1 片。
从第一个三个月开始直到分娩
|
Triferdine 每天 1 片 从妊娠 14 周开始直至分娩
|
|
有源比较器：Triferdine/Ferli-6
Triferdine 或 ferli-6 每天口服 1 片，视碘状况而定。
补充剂将在第一个三个月后给予直至分娩
|
对于分配到该组的参与者，将首先检查尿碘水平。 对于尿碘水平正常的参与者，每天将给予 Ferli-6 1 片。 对于尿碘水平低的人，每日给予 Triferdine 1 片。 药物将从妊娠 14 周开始直至分娩。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
碘状态
大体时间：交货时
|
平均尿碘
|
交货时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4298
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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