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Jod-Ergänzungsstrategien zwischen routinemäßiger Jod-Supplementierung und selektiver Jod-Supplementierung

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

Die Studie zum Vergleich von Jod-Ergänzungsstrategien zwischen routinemäßiger Jod-Supplementierung und selektiver Jod-Supplementierung

Schwangere, die unsere Geburtsklinik besuchen, werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Zunächst erhalten Sie eine routinemäßige Jod-Ergänzung. Der andere erhält eine jodierte Pille oder nur eine Eisenergänzung auf der Grundlage ihres Jodstatus im Urin.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Kuntharee Traisrisilp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erster Besuch zur Schwangerenvorsorge im ersten Trimester
  • Einlingsschwangerschaft
  • Entbindung im Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenerkrankung, die vor der Schwangerschaft oder aktuell diagnostiziert wurde
  • Vorgeschichte einer Schilddrüsenoperation oder Jodablationstherapie
  • Jodzusatz vor der Schwangerschaft erhalten
  • innerhalb von 6 Wochen nach der Geburt oder während der Stillzeit Medikamente zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen erhalten haben
  • Familiengeschichte von Schilddrüsenerkrankungen
  • eine zugrunde liegende Krankheit oder Kontraindikation haben, die kein Jodpräparat erhalten kann
  • Verlustnachverfolgung oder unvollständige Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Triferdine
Triferdine 1 Tablette täglich oral einnehmen. Beginnen Sie nach dem 1. Trimester bis zur Geburt
Triferdine 1 Tablette täglich ab der 14. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt
Aktiver Komparator: Triferdine/Ferli-6
Triferdine oder ferli-6 1 Tablette täglich zum Einnehmen basierend auf dem Jodstatus. Der Zuschlag wird nach dem 1. Trimester bis zur Geburt gegeben

Bei den dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmern wird zunächst der Jodgehalt im Urin überprüft.

Teilnehmern mit normalem Jodspiegel im Urin wird täglich 1 Tablette Ferli-6 verabreicht.

Für diejenigen mit niedrigem Jodspiegel im Urin wird Triferdine 1 Tablette täglich gegeben. Die Medikation wird ab der 14. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt begonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodstatus
Zeitfenster: Bei Lieferung
bedeuten Urin Jod
Bei Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

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