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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03078140
Jod-Ergänzungsstrategien zwischen routinemäßiger Jod-Supplementierung und selektiver Jod-Supplementierung
9. Oktober 2018 aktualisiert von: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Die Studie zum Vergleich von Jod-Ergänzungsstrategien zwischen routinemäßiger Jod-Supplementierung und selektiver Jod-Supplementierung
Schwangere, die unsere Geburtsklinik besuchen, werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt.
Zunächst erhalten Sie eine routinemäßige Jod-Ergänzung.
Der andere erhält eine jodierte Pille oder nur eine Eisenergänzung auf der Grundlage ihres Jodstatus im Urin.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
208
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erster Besuch zur Schwangerenvorsorge im ersten Trimester
- Einlingsschwangerschaft
- Entbindung im Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
Ausschlusskriterien:
- Schilddrüsenerkrankung, die vor der Schwangerschaft oder aktuell diagnostiziert wurde
- Vorgeschichte einer Schilddrüsenoperation oder Jodablationstherapie
- Jodzusatz vor der Schwangerschaft erhalten
- innerhalb von 6 Wochen nach der Geburt oder während der Stillzeit Medikamente zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen erhalten haben
- Familiengeschichte von Schilddrüsenerkrankungen
- eine zugrunde liegende Krankheit oder Kontraindikation haben, die kein Jodpräparat erhalten kann
- Verlustnachverfolgung oder unvollständige Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Triferdine
Triferdine 1 Tablette täglich oral einnehmen.
Beginnen Sie nach dem 1. Trimester bis zur Geburt
|
Triferdine 1 Tablette täglich ab der 14. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt
|
Aktiver Komparator: Triferdine/Ferli-6
Triferdine oder ferli-6 1 Tablette täglich zum Einnehmen basierend auf dem Jodstatus.
Der Zuschlag wird nach dem 1. Trimester bis zur Geburt gegeben
|
Bei den dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmern wird zunächst der Jodgehalt im Urin überprüft. Teilnehmern mit normalem Jodspiegel im Urin wird täglich 1 Tablette Ferli-6 verabreicht. Für diejenigen mit niedrigem Jodspiegel im Urin wird Triferdine 1 Tablette täglich gegeben. Die Medikation wird ab der 14. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt begonnen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jodstatus
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
bedeuten Urin Jod
|
Bei Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4298
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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