- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03078140
Jodilisäntästrategiat rutiininomaisen jodilisän ja selektiivisen jodin lisäyksen välillä
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Tutkimus, jossa verrataan jodilisäntästrategioita rutiininomaisen jodilisän ja valikoivan jodin lisäyksen välillä
Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytysneuvolaan, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäinen saa rutiininomaisen jodilisän.
Toinen saa jodattuja pillereitä tai vain rautalisäpohjaa virtsan joditilanteen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen käynti synnytystä varten ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
- yksittäinen raskaus
- toimitettu Maharaj Nakorn Chiangmain sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- kilpirauhassairaus, joka on diagnosoitu ennen raskautta tai tällä hetkellä
- kilpirauhasleikkaus tai jodiablaatiohoito
- sai jodilisää ennen raskautta
- saanut mitään lääkettä kilpirauhasen sairauden hoitoon 6 viikon sisällä synnytyksen tai imetyksen jälkeen
- suvussa kilpirauhassairaus
- jolla on perussairaus tai vasta-aihe, joka ei voi saada jodilisää
- menetysten seuranta tai puutteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Triferdiini
Triferdine 1 tabletti suun kautta päivittäin.
Aloita 1. kolmanneksen jälkeen synnytykseen asti
|
Triferdine 1 tabletti päivässä Aloita 14 raskausviikosta synnytykseen asti
|
Active Comparator: Triferdiini/Ferli-6
Triferdiini tai ferli-6 1 tabletti suun kautta päivittäin joditilanteen perusteella.
Lisäosaa annetaan 1. kolmanneksen jälkeen synnytykseen asti
|
Tähän ryhmään kuuluvilta osallistujilta virtsan joditaso tarkistetaan ensin. Osallistujille, joiden virtsan joditaso on normaali, annetaan Ferli-6 1 tabletti päivässä. Niille, joilla on alhainen virtsan joditaso, annetaan Triferdine 1 tab päivittäin. Lääkitys aloitetaan 14 raskausviikosta synnytykseen saakka. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jodin tila
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
|
tarkoittaa virtsan jodia
|
toimituksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat