- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03078140
Estratégias de suplementação de iodo entre suplementação de iodo de rotina e suplementação de iodo seletiva
O estudo para comparar as estratégias de suplementação de iodo entre a suplementação de iodo de rotina e a suplementação de iodo seletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira consulta de pré-natal no primeiro trimestre
- gravidez única
- entregue no Hospital Maharaj Nakorn Chiangmai
Critério de exclusão:
- doença da tireoide diagnosticada antes da gravidez ou atualmente
- história de cirurgia da glândula tireoide ou terapia de ablação com iodo
- recebeu suplemento de iodo antes da gravidez
- recebeu qualquer medicamento para tratamento de doenças da tireoide, dentro de 6 semanas pós-parto ou período de amamentação
- história familiar de doença da tireoide
- tendo doença subjacente ou contra-indicação que não pode receber suplemento de iodo
- acompanhamento de perdas ou dados incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Triferdina
Triferdina 1 comprimido por via oral diariamente.
Iniciar após o 1º trimestre até o parto
|
Triferdina 1 comprimido por dia Iniciar a partir de 14 semanas de gestação até o parto
|
|
Comparador Ativo: Triferdina/Ferli-6
Triferdina ou ferli-6 1 comprimido por via oral diariamente com base no status de iodo.
O suplemento dará após o 1º trimestre até o parto
|
Para os participantes designados para este grupo, o nível de iodo na urina será verificado primeiro. Para participantes com nível normal de iodo na urina, será administrado Ferli-6 1 comprimido por dia. Para aqueles com baixo nível de iodo na urina, será administrado 1 comprimido de Triferdine diariamente. A medicação será iniciada a partir de 14 semanas de gestação até o parto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado de iodo
Prazo: na entrega
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urina média de iodo
|
na entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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