- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03078140
Strategie suplementacji jodem między rutynową suplementacją jodu a selektywną suplementacją jodu
Badanie porównujące strategie suplementacji jodu między rutynową suplementacją jodu a selektywną suplementacją jodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwsza wizyta w ramach opieki przedporodowej w pierwszym trymestrze ciąży
- ciąża pojedyncza
- dostarczony w szpitalu Maharaj Nakorn Chiangmai
Kryteria wyłączenia:
- choroba tarczycy rozpoznana przed ciążą lub obecnie
- historia operacji tarczycy lub jodowej ablacji
- otrzymywała suplement jodu przed ciążą
- otrzymywały jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy, w ciągu 6 tygodni po porodzie lub okresie karmienia piersią
- wywiad rodzinny w kierunku chorób tarczycy
- z chorobą podstawową lub przeciwwskazaniami, które nie mogą otrzymywać suplementu jodu
- monitorowanie strat lub niekompletne dane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Triferdyna
Triferdyna 1 tabletka doustnie dziennie.
Rozpocząć po 1. trymestrze do porodu
|
Triferdyna 1 tabletka dziennie Rozpocząć od 14 tygodnia ciąży do porodu
|
|
Aktywny komparator: Triferdyna/Ferli-6
Triferdyna lub ferli-6 1 tabletka doustnie dziennie w zależności od stanu jodu.
Suplement będzie podawany po 1 trymestrze aż do porodu
|
W przypadku uczestników przypisanych do tej grupy w pierwszej kolejności zostanie zbadany poziom jodu w moczu. Uczestnikom z prawidłowym poziomem jodu w moczu zostanie podana 1 tabletka Ferli-6 dziennie. Osobom z niskim poziomem jodu w moczu podaje się codziennie 1 tabletkę Triferdyny. Podawanie leków rozpocznie się od 14 tygodnia ciąży do porodu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan jodu
Ramy czasowe: przy dostawie
|
oznacza jod w moczu
|
przy dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone