- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03078140
Strategieën voor jodiumsupplementen tussen routinematige jodiumsuppletie en selectieve jodiumsuppletie
De studie om strategieën voor jodiumsupplementen te vergelijken tussen routinematige jodiumsuppletie en selectieve jodiumsuppletie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste bezoek voor prenatale zorg in het eerste trimester
- eenling zwangerschap
- afgeleverd in het Maharaj Nakorn Chiangmai-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- schildklierziekte die werd gediagnosticeerd vóór de zwangerschap of momenteel
- voorgeschiedenis van schildklieroperaties of jodiumablatietherapie
- jodiumsupplement gekregen vóór de zwangerschap
- medicatie heeft gekregen voor de behandeling van schildklieraandoeningen, binnen 6 weken postpartum vrouwen of borstvoedingsperiode
- familiegeschiedenis van schildklieraandoeningen
- met een onderliggende ziekte of contra-indicatie die geen jodiumsupplement kan krijgen
- verlies follow-up of onvolledige gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Triferdine
Triferdine 1 tablet per dag via de mond.
Start na 1e trimester tot bevalling
|
Triferdine 1 tablet per dag Start vanaf 14 weken zwangerschap tot aan de bevalling
|
|
Actieve vergelijker: Triferdine/Ferli-6
Triferdine of ferli-6 1 tablet per dag oraal op basis van jodiumstatus.
Het supplement wordt gegeven na het 1e trimester tot aan de bevalling
|
Voor de deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, wordt eerst het jodiumgehalte in de urine gecontroleerd. Voor deelnemers met een normaal jodiumgehalte in de urine wordt Ferli-6 1 tablet per dag gegeven. Voor mensen met een laag jodiumgehalte in de urine wordt dagelijks 1 tablet Triferdine gegeven. Medicatie wordt gestart vanaf 14 weken zwangerschap tot aan de bevalling. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
jodium status
Tijdsspanne: bij aflevering
|
bedoel urine jodium
|
bij aflevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .