定期的なヨウ素補給と選択的ヨウ素補給の間のヨウ素補給戦略
2018年10月9日 更新者：Kuntharee Traisrisilp、ChaingMai University
ルーチンのヨウ素補給と選択的ヨウ素補給の間のヨウ素補給戦略を比較する研究
私たちの出産前クリニックに参加する妊婦は、ランダムに2つのグループに分けられます。
最初に定期的なヨウ素補充を受けます。
もう 1 人は、尿中ヨウ素の状態に基づいて、ヨウ素化された錠剤または鉄分補給のみを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Chiang Mai、タイ、50200
- Kuntharee Traisrisilp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠初期の産前ケアのための最初の訪問
- 単胎妊娠
- マハラジ ナコン チェンマイ病院で出産
除外基準:
- 妊娠前または現在診断されている甲状腺疾患
- -甲状腺手術またはヨウ素除去療法の歴史
- 妊娠前にヨウ素サプリメントを摂取した
- 産後6週間以内または授乳期間中に、甲状腺疾患治療のための薬を投与された
- 甲状腺疾患の家族歴
- ヨード補給ができない基礎疾患や禁忌がある
- フォローアップの紛失または不完全なデータ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：トリフェルジン
トリフェルジン 1 日 1 錠。
妊娠初期から出産まで
|
トリフェルジン 1 日 1 錠 妊娠 14 週から出産まで
|
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アクティブコンパレータ：トリフェルジン/フェリ-6
ヨウ素の状態に基づいて、トリフェルジンまたはフェリ-6 1 錠を毎日経口摂取。
サプリメントは、第1トリメスターから出産まで提供されます
|
このグループに割り当てられた参加者については、尿ヨウ素レベルが最初にチェックされます。 正常な尿ヨウ素レベルの参加者には、Ferli-6 1 タブが毎日与えられます。 尿ヨウ素濃度が低い人には、トリフェルジンを1日1タブ与えます。 投薬は妊娠14週から出産まで開始されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヨウ素状態
時間枠：配達時
|
平均尿ヨウ素
|
配達時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月9日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4298
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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