- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03078140
Jodtilskuddsstrategier mellom rutinemessig jodtilskudd og selektivt jodtilskudd
16. mars 2026 oppdatert av: Kuntharee Traisrisilp, Chiang Mai University
Studien for å sammenligne strategier for jodtilskudd mellom rutinemessig jodtilskudd og selektivt jodtilskudd
Gravide kvinner som går på vår svangerskapsklinikk vil tilfeldigvis 2 grupper.
Først vil få rutinemessig jodtilskudd.
Den andre vil motta jodholdig pille eller bare jerntilskudd basert på jodstatus i urinen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første besøk for svangerskapsomsorg i første trimester
- singleton graviditet
- levert på Maharaj Nakorn Chiangmai sykehus
Ekskluderingskriterier:
- skjoldbruskkjertelsykdom som ble diagnostisert før graviditet eller for tiden
- historie med skjoldbruskkjertelkirurgi eller jodablasjonsterapi
- fikk jodtilskudd før graviditet
- mottatt noen medisiner for behandling av skjoldbruskkjertelsykdom, innen 6 uker etter fødsel eller amming
- familiehistorie med skjoldbruskkjertelsykdom
- har underliggende sykdom eller kontraindikasjon som ikke kan få jodtilskudd
- tapsoppfølging eller ufullstendige data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Triferdine
Triferdine 1 tablett gjennom munnen daglig.
Start etter 1. trimester frem til fødsel
|
Triferdine 1 tablett daglig Start fra 14 ukers svangerskap til fødsel
|
|
Aktiv komparator: Triferdine/Ferli-6
Triferdine eller ferli-6 1 tablett gjennom munnen daglig basert på jodstatus.
Tilskuddet vil gi etter 1. trimester frem til fødsel
|
For deltakerne som er tildelt denne gruppen, vil jodnivået i urinen bli kontrollert først. For deltakere med normalt jodnivå i urin vil det bli gitt Ferli-6 1 tab daglig. For de med lavt jodnivå i urin, vil Triferdine 1 tablett daglig bli gitt. Medisinering vil startes fra 14 ukers svangerskap til fødsel. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
jodstatus
Tidsramme: ved levering
|
betyr urin jod
|
ved levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .