Стратегии приема добавок йода между обычным приемом добавок йода и селективным приемом добавок йода
9 октября 2018 г. обновлено: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
Исследование по сравнению стратегий приема добавок йода между рутинным приемом добавок йода и селективным приемом добавок йода
Беременные женщины, посещающие нашу женскую консультацию, будут случайным образом разделены на 2 группы.
Сначала будут получать регулярные добавки йода.
Другой получит йодсодержащую таблетку или только препараты железа в зависимости от содержания йода в моче.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первый визит для дородовой помощи в первом триместре
- одноплодная беременность
- доставлен в больницу Махараджа Накорна Чиангмая
Критерий исключения:
- заболевание щитовидной железы, диагностированное до беременности или в настоящее время
- хирургия щитовидной железы или йодная абляция в анамнезе
- получала йодную добавку до беременности
- получали какие-либо лекарства для лечения заболеваний щитовидной железы в течение 6 недель после родов или в период грудного вскармливания
- семейная история заболеваний щитовидной железы
- наличие основного заболевания или противопоказаний, при которых нельзя принимать добавки йода
- последующая потеря или неполные данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трифердин
Трифердин по 1 таблетке внутрь в день.
Начинать после 1-го триместра до родов
|
Трифердин 1 таблетка в день Начиная с 14 недель беременности до родов
|
|
Активный компаратор: Трифердин/Ферли-6
Трифердин или Ферли-6 1 таблетка перорально в день в зависимости от йодного статуса.
Добавку дадут после 1 триместра до родов
|
Для участников, отнесенных к этой группе, в первую очередь будет проверен уровень йода в моче. Участникам с нормальным уровнем йода в моче будет даваться Ferli-6 по 1 таблетке в день. Людям с низким уровнем йода в моче назначают по 1 таблетке Трифердина в день. Лечение начинают с 14 недель беременности до родов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
йодный статус
Временное ограничение: при доставке
|
средний уровень йода в моче
|
при доставке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .