Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jodtilskudsstrategier mellem rutinemæssigt jodtilskud og selektivt jodtilskud

9. oktober 2018 opdateret af: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University

Undersøgelsen for at sammenligne strategier for jodtilskud mellem rutinemæssigt jodtilskud og selektivt jodtilskud

Gravide kvinder, der går på vores svangreklinik, vil tilfældigt til 2 grupper. Først vil modtage rutinemæssigt jodtilskud. Den anden vil modtage jodholdig pille eller kun jerntilskud baseret på deres jodstatus i urinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Kuntharee Traisrisilp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første besøg til svangerskabspleje i første trimester
  • singleton graviditet
  • leveret på Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • skjoldbruskkirtelsygdom, som er diagnosticeret før graviditeten eller i øjeblikket
  • historie med skjoldbruskkirtelkirurgi eller jod-ablationsterapi
  • fik jodtilskud før graviditeten
  • modtaget nogen form for medicin til behandling af skjoldbruskkirtelsygdom inden for 6 uger efter fødslen for kvinder eller ammeperiode
  • familiehistorie med skjoldbruskkirtelsygdom
  • har underliggende sygdom eller kontraindikation, som ikke kan modtage jodtilskud
  • tabsopfølgning eller ufuldstændige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Triferdine
Triferdine 1 tablet gennem munden dagligt. Start efter 1. trimester indtil fødslen
Kosttilskud: Triferdine
Triferdine 1 tablet dagligt Start fra 14 ugers graviditet indtil fødslen
Aktiv komparator: Triferdine/Ferli-6
Triferdine eller ferli-6 1 tablet gennem munden dagligt baseret på jodstatus. Tillægget vil give efter 1. trimester indtil fødslen
Kosttilskud: Triferdine/Ferli-6

For deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil urinens jodniveau først blive kontrolleret.

For deltagere med normalt jodniveau i urinen vil der blive givet Ferli-6 1 tab dagligt.

For dem med lavt jodniveau i urinen vil Triferdine blive givet 1 tablet dagligt. Medicin vil blive påbegyndt fra 14 ugers graviditet til fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
jod status
Tidsramme: ved levering
betyder urin jod
ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ChaingMai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner