Stratégies de supplémentation en iode entre la supplémentation en iode de routine et la supplémentation sélective en iode
9 octobre 2018 mis à jour par: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
L'étude visant à comparer les stratégies de supplémentation en iode entre la supplémentation en iode de routine et la supplémentation sélective en iode
Les femmes enceintes qui fréquentent notre clinique prénatale seront réparties au hasard en 2 groupes.
Le premier recevra une supplémentation en iode de routine.
L'autre recevra une pilule iodée ou uniquement une supplémentation en fer en fonction de son statut en iode urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- première visite pour les soins prénatals au cours du premier trimestre
- grossesse unique
- livré à l'hôpital Maharaj Nakorn Chiangmai
Critère d'exclusion:
- maladie thyroïdienne diagnostiquée avant la grossesse ou actuellement
- antécédents de chirurgie de la glande thyroïde ou de thérapie d'ablation d'iode
- a reçu un supplément d'iode avant la grossesse
- a reçu un médicament pour le traitement d'une maladie thyroïdienne, dans les 6 semaines suivant l'accouchement ou la période d'allaitement
- antécédents familiaux de maladie thyroïdienne
- ayant une maladie sous-jacente ou une contre-indication qui ne peut pas recevoir de supplément d'iode
- suivi des sinistres ou données incomplètes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Triferdine
Triferdine 1 comprimé par voie orale par jour.
Commencer après le 1er trimestre jusqu'à l'accouchement
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Triferdine 1 comprimé par jour Commencer à partir de 14 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement
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Comparateur actif: Triferdine/Ferli-6
Triferdine ou ferli-6 1 comprimé par voie orale par jour en fonction du statut en iode.
Le supplément donnera après le 1er trimestre jusqu'à l'accouchement
|
Pour les participants affectés à ce groupe, le niveau d'iode dans l'urine sera vérifié en premier. Pour les participants dont le taux d'iode dans l'urine est normal, Ferli-6 1 comprimé par jour sera administré. Pour ceux qui ont un faible taux d'iode dans l'urine, Triferdine 1 comprimé par jour sera administré. Les médicaments seront commencés à partir de 14 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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statut en iode
Délai: à la livraison
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iode moyen dans l'urine
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à la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (Réel)
13 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .