Estrategias de suplementos de yodo entre los suplementos de yodo de rutina y los suplementos de yodo selectivos
9 de octubre de 2018 actualizado por: Kuntharee Traisrisilp, ChaingMai University
El estudio para comparar las estrategias de suplementos de yodo entre los suplementos de yodo de rutina y los suplementos de yodo selectivos
Las mujeres embarazadas que asisten a nuestra clínica prenatal serán aleatorias en 2 grupos.
Primero recibirá suplementos de yodo de rutina.
El otro recibirá una pastilla yodada o solo suplementos de hierro en función de su estado de yodo en la orina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Kuntharee Traisrisilp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- primera visita de atención prenatal en el primer trimestre
- embarazo único
- entregado en el Hospital Maharaj Nakorn Chiangmai
Criterio de exclusión:
- enfermedad de la tiroides que se diagnosticó antes del embarazo o actualmente
- antecedentes de cirugía de la glándula tiroides o terapia de ablación con yodo
- recibió suplemento de yodo antes del embarazo
- recibió algún medicamento para el tratamiento de la enfermedad de la tiroides, dentro de las 6 semanas posteriores al parto o período de lactancia
- antecedentes familiares de enfermedad de la tiroides
- tener una enfermedad subyacente o una contraindicación que no pueda recibir un suplemento de yodo
- seguimiento de pérdidas o datos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Triferdina
Triferdina 1 comprimido por vía oral al día.
Comenzar después del 1er trimestre hasta el parto
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Triferdina 1 comprimido diario Desde las 14 semanas de gestación hasta el parto
|
|
Comparador activo: Triferdina/Ferli-6
Triferdine o ferli-6 1 comprimido por vía oral al día según el nivel de yodo.
El suplemento se dará después del 1er trimestre hasta el parto.
|
Para los participantes asignados a este grupo, primero se controlará el nivel de yodo en la orina. Para los participantes con un nivel normal de yodo en la orina, se administrará Ferli-6 1 tab al día. Para aquellos con niveles bajos de yodo en la orina, se administrará Triferdine 1 tab al día. La medicación se iniciará desde las 14 semanas de gestación hasta el parto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado de yodo
Periodo de tiempo: a la entrega
|
yodo urinario medio
|
a la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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