- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03079154
Vliv všímavosti na spojení mezi hodnotami spotřebitelské kultury a blahobytem
Pilotní RCT intervence k testování dopadu kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) vysoké a nízké intenzity na sebe, hodnoty a pohodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Věcné důkazy ukazují, že trénink všímavosti zlepšuje duševní zdraví a celkovou pohodu (viz metaanalýzy Cavanagha, Strausse a kolegů). Významným faktorem, který snižuje blahobyt, je internalizace dvou základních hodnot spotřebitelské kultury: materialistické hodnotové orientace (MVO) a ideálů dokonalého těla (viz metaanalýzy pro MVO od Dittmara a kolegů a Grabe a kol., Barlett a kol. pro idealizované mediální modely). Všímavost tak může působit jako nárazník proti negativnímu dopadu ideálů spotřebitelské kultury, což je v souladu s hodnotovými circumplex modely, které staví materialistické a vzhledově zaměřené hodnoty na konec sebe-posílení, na rozdíl od hodnot sebepřesahu, jako je péče o sebe a ostatní a zapojení komunity.
Hodnoty sebetranscendence vedou k uspokojení psychologických potřeb, zatímco hodnoty spotřebitelské kultury toto uspokojení podkopávají (teorie sebeurčení).
Zkoumají se tři nové otázky: (1) Je změna hodnot a psychologických procesů souvisejících se sebou samým významná pro příznivé důsledky všímavosti na pohodu? (2) Snižuje trénink všímavosti hodnoty spotřebitelské kultury a související škodlivé chování, jako je neuspořádané stravování a nadměrné nakupování? (3) Liší se intervence všímavosti vysoké a nízké intenzity v dopadu?
Projekt zahrnuje spolupráci s Kate Cavanagh v oboru psychologie a spoluřediteli Sussex Center for Mindfulness Clarou Straussovou a Robertem Marxem. Skládá se z: 1. kvalitativních rozhovorů se zkušenými učiteli všímavosti, 2. vícefázové intervenční studie studentů a 3. expozičního experimentu se stejným vzorkem studentů.
Studie 1: ROZHOVORY S UČITELMI Všímavosti (n=12) Polostrukturované rozhovory s učiteli (získané prostřednictvím britské Network of Mindfulness Teacher Training Organisations) prozkoumají jejich názory na psychologické procesy významné pro zlepšení duševního zdraví jednotlivců se zaměřením na procesy související k hodnotám a sobě. Rozhovory budou nahrávány na audiozáznam.
Studie 2: INTERVENCE SE STUDENTY (n=165-180) Fáze 1: Online průzkum ke sběru základních měření všech proměnných, které nás zajímají, pomocí zavedených škál Pozornost rysů (Gu et al, 2016); Hodnoty spotřebitelské kultury (Easterbrook et al., 2014); Core Self Beliefs (Fowler et al, 2006); Sebe-rozpory (Dittmar a kol., 1996; Sebe-soucit (Neff, 2016); Sebeúcta (Robins a kol., 2001; Sebeobjektivizace (Lindner & Tantleff-Dunn, v tisku); Sebehodnota (Crocker a kol., 2003); Jasnost sebepojetí (Campbell a kol., 2003); Sebekonstruktivní (individualista vs. vztahovačný) (Aron a kol., 1992); Tendence k sociálnímu srovnávání (Gibbons & Buunk, 1999); Spotřebitel sebevědomí, autor, datum); Hodnocení duševního zdraví (DASS-21); Subjektivní pohoda (Dittmar & Kapur, 2001); Tělesná úcta (Mendelson et al., 2001); Materiální úcta (Dittmar et al., 2016 ); Stravovací chování (Van Strien a kol., 1986, zkráceno); Nadměrné nakupování (Dittmar a kol., 2007); Regulace emocí (Bjureberg, 2016); Zvládání založené na spotřebě (Wright a kol., 2016)
Fáze 2: Intervence (randomizovaná kontrolní studie)
- 8týdenní kurz kognitivní skupinové terapie založené na všímavosti vedený učiteli všímavosti (mimo NHS) (vysoká intenzita)
- Samostatný trénink MBCT pomocí vydané zvukové knihy a CD (nízká intenzita)
- 'Pořadník' (kontrola; kniha je respondentům nabídnuta po studiu)
Fáze 3: On-line průzkum (stejný jako Fáze 1) Studie 3: DOPAD EXPOZICE PODNĚTŮM SPOTŘEBNÍ KULTURY (n=165-180) Použití 3 (podmínka intervence všímavosti) x 4 (podněty CC: materialistické, vzhled, kombinace, kontrolní) design, respondenti zhlédnou úryvek z filmu, který obsahuje reklamní přestávku (obsahující CC podněty, schváleno v ER/HMC28/2), a poté kompletní měření skutečného stravování (respondentům bude nabídnuto jídlo za odměnu) a nákupního chování (schváleno v ER/RLJ/1), stejně jako vybraná opatření použitá v 1. a 3. fázi.
Studie 2 a 3 zahrnují 3 ug a 3 magisterské výzkumné projekty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Student na University of Sussex
Kritéria vyloučení:
Prožití významné životní události (např. úmrtí) během šesti měsíců před zahájením studie Trpící stavem duševního zdraví na klinické úrovni Mít předchozí časové závazky, které respondentům brání zúčastnit se všech fází studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurz MBCT vedený učitelem
Osmisekční kurz kognitivní terapie založený na všímavosti, včetně úvodního orientačního sezení, vedený kvalifikovaným učitelem všímavosti spolupracujícím se Sussex Mindfulness Centre, které je součástí NHS Sussex Partnership Mental Health Trust.
|
9 x 2 hodiny skupinové sezení podle národních směrnic pro kognitivní terapii založenou na všímavosti
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Samostatný kurz MBCT
Kurz kognitivní terapie založené na všímavosti po úvodním informačním sezení, který je veden samostatně pomocí audioknihy Mindfulness: Praktický průvodce hledáním míru ve zběsilém světě od Marka Williamse a Dannyho Penmana (2011).
Skládá se z osmi podstatných kapitol, které mapují osmisekční kurz MBCT vyučovaný učiteli skupinám studentů.
Studenti budou požádáni, aby zpracovali jednu kapitolu týdně, aby odpovídali tempu učitelem vedené intervence.
|
9 týdnů sebeřízené kognitivní terapie založené na všímavosti po audioknize zahrnující stejný materiál a cvičení jako intervence vedené učitelem
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Studenti v čekací (kontrolní) větvi nedostávají žádnou intervenci po stejnou dobu, jakou probíhá experimentální a aktivní srovnávací část intervence.
Studenti jsou vyzváni, aby po skončení výzkumného projektu absolvovali samořízený kurz MBCT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indikátory psychické pohody: Změna duševního zdraví
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Využíváme hodnocení duševního zdraví (DASS-21) široce používané v klinické i neklinické populaci, které hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu.
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Indikátory psychické pohody: Změna subjektivní pohody
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Toto měřítko se skládá z hodnocení životní spokojenosti a krátkého měření frekvence pozitivních a negativních afektivních zkušeností, jak se používá v (Dittmar a Kapur, 2011).
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Indikátory psychické pohody: Změna zvládání založeného na konzumaci
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena sběrem pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Jedná se o nově vyvinutou stupnici, která měří, do jaké míry jednotlivci využívají nákup hmotných statků jako strategii pro zvládání stresu (Wright et.
al, 2016)
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena sběrem pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Ukazatele psychické pohody: Změna tělesného vnímání
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Používáme dobře zavedenou stupnici tělesného respektu (Mendelson et al., 2001), která posuzuje celkové hodnocení vzhledu, hodnocení vlastní hmotnosti a vnímané hodnocení ostatními.
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Ukazatele psychické pohody: Změna materiálního ocenění
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Jedná se o nově vyvinutou stupnici, která posuzuje úctu jednotlivců z hlediska materiálních statků, které vlastní (Dittmar et al., 2016)
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Indikátory psychické pohody: Změna stravovacího chování
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Použijeme zkrácenou formu holandské škály stravovacího chování (Van Strien et al., 1986), která měří zdrženlivost, emocionální a vnější stravování.
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Ukazatele psychické pohody: Změna nadměrného nakupování
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Tato škála měří nutkavé nákupní tendence, jako je nutkání nakupovat nebo pocit, že člověk nemá kontrolu nad svým nákupním chováním (Dittmar et al., 2007).
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Indikátory psychické pohody: Změna emoční regulace
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Tato škála, kterou vyvinul Bjureberg (2016), hodnotí obtíže, se kterými se lidé potýkají, a reguluje silné emoce.
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty spotřebitelské kultury (materialistické osobní hodnoty a hodnoty zaměřené na vzhled)
Časové okno: Toto self-report měření bude shromážděno pět až šest týdnů před intervencí, bezprostředně po intervenci a bezprostředně po vystavení spotřebitelským kulturním podnětům ve fázi 4 výzkumu.
|
Tento dotazník měří motivy a internalizaci s ohledem na materialistické hodnoty a hodnoty zaměřené na vzhled (Easterbrook et al., 2014)
|
Toto self-report měření bude shromážděno pět až šest týdnů před intervencí, bezprostředně po intervenci a bezprostředně po vystavení spotřebitelským kulturním podnětům ve fázi 4 výzkumu.
|
|
Behaviorální měřítko související s konzumní kulturou: stravování
Časové okno: Toto behaviorální měření bude shromážděno bezprostředně po vystavení podnětům spotřebitelské kultury ve fázi 4 výzkumu
|
Účastníkům výzkumu bude nabídnut talíř svačinek a bude jim řečeno, že jich mohou sníst tolik, kolik by chtěli
|
Toto behaviorální měření bude shromážděno bezprostředně po vystavení podnětům spotřebitelské kultury ve fázi 4 výzkumu
|
|
Měření chování související se spotřebitelskou kulturou: nákup spotřebního zboží online
Časové okno: Toto behaviorální měření bude shromážděno bezprostředně po vystavení podnětům spotřebitelské kultury ve fázi 4 výzkumu
|
Respondenti budou vyzváni, aby použili internetovou maloobchodní stránku se zlevněným zbožím k nákupu, pokud si to přejí
|
Toto behaviorální měření bude shromážděno bezprostředně po vystavení podnětům spotřebitelské kultury ve fázi 4 výzkumu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesy související se sebou samým: Změna v jádru přesvědčení o sobě samém
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Základní sebevědomí (Fowler et al, 2006) měří obvyklá negativní a pozitivní přesvědčení, která lidé o sobě mají.
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Procesy související se sebou samým: Změna v nesrovnalostech v sobě
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Seberozpory (Dittmar et al., 1998) se týkají vnímaných rozdílů mezi tím, jak by člověk v ideálním případě chtěl být, a tím, jaký skutečně je.
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Procesy související se sebou samým: Změna v soucitu se sebou samým
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Sebesoucit (Neff, zkrácená forma 2016) znamená laskavý a empatický přístup k sobě samému.
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Procesy související se sebou samým: Změna v jasnosti sebepojetí
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Jasnost sebepojetí (Campbell et al., 2003) znamená, že lidé mají jasný a sebevědomý pohled na to, kdo a jací jsou.
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Self a self-related procesy: Změna v self-konstrukční
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Sebekonstrukční (Aron et al., 1992) posuzuje, do jaké míry se člověk vidí jako individuální entita, která je oddělená pro ostatní nebo spojená s ostatními.
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
|
Procesy související se sebou samým: Změna tendence k sociálnímu srovnávání
Časové okno: Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Tendence sociálního srovnání (Gibbons & Buunk, 1999)
|
Změna v tomto self-report opatření bude měřena tak, že bude shromážděna pět až šest týdnů před intervencí a bezprostředně po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helga Dittmar, DPhil, University of Sussex
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Easterbrook, M. J., Wright, M. L., Dittmar, H., & Banerjee, R. (2014). Consumer culture ideals, extrinsic motivations, and well-being in children. European Journal of Social Psychology, 44(4), 349-359. doi:10.1002/ejsp.2020
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Dittmar H, Beattie J, Friese S. Objects, decision considerations and self-image in men's and women's impulse purchases. Acta Psychol (Amst). 1996 Sep;93(1-3):187-206. doi: 10.1016/0001-6918(96)00019-4.
- Crocker J, Luhtanen RK, Cooper ML, Bouvrette A. Contingencies of self-worth in college students: theory and measurement. J Pers Soc Psychol. 2003 Nov;85(5):894-908. doi: 10.1037/0022-3514.85.5.894.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ER/HELGAD/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .