- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03079154
Indflydelsen af Mindfulness på sammenhængen mellem forbrugerkulturværdier og velvære
En pilot-RCT-intervention for at teste virkningen af høj- og lavintensiv Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) på selv, værdier og velvære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materielle beviser viser, at mindfulnesstræning forbedrer mental sundhed og generel velvære (se metaanalyser af Cavanagh, Strauss og kolleger). En væsentlig faktor, der reducerer velvære, er internaliseringen af to centrale forbrugerkulturværdier: en materialistisk værdiorientering (MVO) og kropslige idealer (se metaanalyser af Dittmar og kolleger for MVO, og Grabe et al, Barlett et al. til idealiserede mediemodeller). Mindfulness kan således fungere som en buffer mod den negative indvirkning af forbrugerkulturidealer, i overensstemmelse med værdiomsluttende modeller, der placerer materialistiske og udseende-fokuserede værdier i selvforstærkende ende, modsat selvoverskridende værdier, såsom omsorg for sig selv og andre og samfundsengagement.
Selvtranscendensværdier fører til psykologisk behovstilfredsstillelse, hvorimod forbrugerkulturværdier underminerer en sådan tilfredsstillelse (Self-Determination Theory).
Tre nye spørgsmål undersøges: (1) Er forandring i selvrelaterede værdier og psykologiske processer væsentlige for de gavnlige konsekvenser af mindfulness for velvære? (2) Reducerer mindfulness-træning forbrugerkulturværdier og tilhørende skadelig adfærd, såsom spiseforstyrrelser og overdreven køb? (3) Er høj og lav intensitet mindfulness interventioner forskellige i effekt?
Projektet involverer samarbejde med Kate Cavanagh i psykologi og meddirektørerne for Sussex Center for Mindfulness Clara Strauss og Robert Marx. Den består af: 1. kvalitative interviews med erfarne mindfulness-lærere, 2. et flerfaset elevinterventionsstudie og 3. et eksponeringseksperiment med samme elevudvalg.
Undersøgelse 1: INTERVIEWS MED MINDFULNESS LÆRERE (n=12) Semistrukturerede interviews med lærere (rekrutteret gennem UK Network of Mindfulness Teacher Training Organisations) vil undersøge deres syn på de psykologiske processer, der er vigtige for individers mentale helbredsforbedring, med fokus på processer relateret til værdier og selv. Interviews vil blive optaget på lydbånd.
Undersøgelse 2: INTERVENTION MED STUDENTER (n=165-180) Fase 1: Online undersøgelse for at indsamle basislinjemål på alle variabler af interesse, ved hjælp af etablerede skalaer Træk mindfulness (Gu et al, 2016); Consumer Culture Values (Easterbrook et al., 2014); Core Self Beliefs (Fowler et al, 2006); Selv-diskrepanser (Dittmar et al., 1996; Selvmedfølelse (Neff, 2016); Selvværd (Robins et al., 2001; Selvobjektificering (Lindner & Tantleff-Dunn, under tryk); Selvværd (Crocker) et al., 2003); Klarhed i selvbegrebet (Campbell et al., 2003); Self-construal (individualistisk vs. relationel) (Aron et al., 1992); Social sammenligningstendens (Gibbons & Buunk, 1999); Consumer selvtillid, forfatter, dato); Mental sundhedsvurdering (DASS-21); Subjektivt velvære (Dittmar & Kapur, 2001); Kropsagtelse (Mendelson et al., 2001); Materielt agtelse (Dittmar et al., 2016) ); Spiseadfærd (Van Strien et al., 1986, forkortet); Overdreven køb (Dittmar et al., 2007); Følelsesregulering (Bjureberg, 2016); Forbrugsbaseret mestring (Wright et al., 2016)
Fase 2: Intervention (randomiseret kontrolforsøg)
- 8-ugers mindfulness-baseret kognitiv gruppeterapi-kursus guidet af (ikke-NHS) mindfulness-lærere (høj intensitet)
- Selvstyret MBCT-træning ved hjælp af en udgivet lydbog og cd'er (lav intensitet)
- 'Venteliste' (kontrol; respondenterne tilbydes bogen efter undersøgelsen)
Fase 3: Online undersøgelse (samme som fase 1) Studie 3: PÅVIRKNING AF EKSPONERING FOR FORBRUGERKULTURSTIMULI (n=165-180) Brug af en 3 (mindfulness interventionstilstand) x 4 (CC-stimuli: materialistisk, udseende, kombination, kontrol) design, respondenterne ser et filmuddrag, der indeholder en annoncepause (indeholdende CC-stimuli, godkendt i ER/HMC28/2), og derefter komplette målinger af faktisk spisning (respondenterne vil blive tilbudt mad som belønning) og købsadfærd (godkendt) i ER/RLJ/1), samt udvalgte tiltag anvendt i fase 1 og 3.
Studie 2 og 3 omfatter 3 ug og 3 masters forskningsprojekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende ved University of Sussex
Ekskluderingskriterier:
At have oplevet en væsentlig livsbegivenhed (f.eks. dødsfald) i løbet af de seks måneder, der gik i gang med undersøgelsen Lider af en psykisk tilstand på kliniske niveauer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lærerledet MBCT kursus
Otte sessions mindfulness-baseret kognitiv terapikursus, inklusive en indledende orienteringssession, ledet af en kvalificeret mindfulness-lærer, der arbejder med Sussex Mindfulness Centre, en del af NHS Sussex Partnership Mental Health Trust.
|
9 x 2 timers gruppeforløb efter nationale retningslinjer for mindfulness-baseret kognitiv terapi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Selvstyret MBCT kursus
Mindfulness-baseret kognitiv terapi-kursus, efter en indledende informationssession, som er selv-guidet ved hjælp af lydbogen Mindfulness: En praktisk guide til at finde fred i en hektisk verden af Mark Williams og Danny Penman (2011).
Det består af otte væsentlige kapitler, der går videre til det MBCT-kursus på otte sessioner, der undervises af lærere til grupper af studerende.
Eleverne vil blive bedt om at gennemgå et kapitel om ugen, og dermed matche tempoet i den lærerledede intervention.
|
9 ugers selvstyret mindfulness-baseret kognitiv terapi, efter en lydbog, der dækker samme materiale og øvelser som den lærerledede intervention
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Elever i venteliste (kontrol)-armen modtager ingen intervention i samme tidsrum, som interventionens eksperimentelle og aktive komparatorarme finder sted.
Studerende inviteres til at gennemføre det selv-guidede MBCT-kursus efter afslutningen af forskningsprojektet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Ændring i mental sundhed
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Vi bruger en mental sundhedsvurdering (DASS-21), der er meget udbredt i kliniske og ikke-kliniske populationer, som vurderer symptomer på depression, angst og stress
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Ændring i subjektivt velvære
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Dette mål består af en vurdering af livstilfredshed og et kort mål for hyppigheden af positive og negative affektive oplevelser som brugt i (Dittmar og Kapur, 2011)
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer for psykisk velvære: Ændring i forbrugsbaseret mestring
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Dette er en nyudviklet skala, der måler, i hvilket omfang individer bruger køb af materielle goder som en strategi til at håndtere stress (Wright et.
al, 2016)
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Ændring i kropsværd
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Vi bruger en veletableret skala for kropsværd (Mendelson et al., 2001), som vurderer generel udseendeevaluering, evaluering af ens vægt og opfattet evaluering af andre
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer for psykologisk velbefindende: Ændring i materiel agtelse
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Dette er en nyudviklet skala, der vurderer individers agtelse i forhold til de materielle goder, de ejer (Dittmar et al., 2016)
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Vi vil bruge en forkortet form af den hollandske spiseadfærdsskala (Van Strien et al., 1986), som måler tilbageholdenhed, følelsesmæssig og ekstern spisning
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Ændring i overdreven køb
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Denne skala måler kompulsive købstendenser, såsom at have trang til at købe eller føle sig ude af kontrol over sin indkøbsadfærd (Dittmar et al., 2007)
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Ændring i følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Denne skala, udviklet af Bjureberg (2016), vurderer vanskeligheder, som mennesker oplever med at håndtere og regulere stærke følelser
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrugerkulturværdier (materialistiske og udseende-fokuserede personlige værdier)
Tidsramme: Denne selvrapportering vil blive indsamlet fem-seks uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og umiddelbart efter eksponering for forbrugerkulturstimuli i fase 4 af forskningen
|
Dette spørgeskema måler motiver og internalisering med hensyn til materialistiske og udseende-fokuserede værdier (Easterbrook et al., 2014)
|
Denne selvrapportering vil blive indsamlet fem-seks uger før interventionen, umiddelbart efter interventionen og umiddelbart efter eksponering for forbrugerkulturstimuli i fase 4 af forskningen
|
|
Adfærdsforanstaltning relateret til forbrugerkultur: spisning
Tidsramme: Dette adfærdsmæssige mål vil blive indsamlet umiddelbart efter eksponering for forbrugerkulturstimuli i fase 4 af forskningen
|
Forskningsdeltagere vil blive tilbudt en tallerken snacks og fortalt, at de kan spise så mange af dem, som de vil
|
Dette adfærdsmæssige mål vil blive indsamlet umiddelbart efter eksponering for forbrugerkulturstimuli i fase 4 af forskningen
|
|
Adfærdsforanstaltning relateret til forbrugerkultur: køb af forbrugsvarer online
Tidsramme: Dette adfærdsmæssige mål vil blive indsamlet umiddelbart efter eksponering for forbrugerkulturstimuli i fase 4 af forskningen
|
Respondenter vil blive opfordret til at bruge et online detailwebsted for nedsatte varer til at foretage køb, hvis de ønsker det
|
Dette adfærdsmæssige mål vil blive indsamlet umiddelbart efter eksponering for forbrugerkulturstimuli i fase 4 af forskningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv- og selv-relaterede processer: Ændring i kerne-selv-tro
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Kerne selvoverbevisninger (Fowler et al, 2006) måler de sædvanlige negative og positive overbevisninger, som folk har om deres selv
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Selv- og selvrelaterede processer: Ændring i selv-uoverensstemmelser
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Selvdiskrepanser (Dittmar et al., 1998) refererer til opfattede kløfter mellem, hvordan en person ideelt set gerne vil være, og hvordan de faktisk er.
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Selv- og selvrelaterede processer: Ændring i selvmedfølelse
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Selvmedfølelse (Neff, 2016 kort form) refererer til at have en venlig og empatisk tilgang til sig selv
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Selv- og selvrelaterede processer: Ændring i selvbegrebsklarhed
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Klarhed i selvbegrebet (Campbell et al., 2003) betyder, at mennesker har en klar og sikker opfattelse af, hvem og hvordan de er.
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Selv- og selv-relaterede processer: Ændring i selv-konstruerende
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Self-construal (Aron et al., 1992) vurderer, i hvilket omfang en person ser sig selv som en individuel enhed, der er adskilt for andre eller forbundet med andre
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
|
Selv- og selvrelaterede processer: Ændring i social sammenligningstendens
Tidsramme: Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Social sammenligningstendens (Gibbons & Buunk, 1999)
|
Ændringen i denne selvrapportering måles ved at blive indsamlet fem-seks uger før interventionen og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helga Dittmar, DPhil, University of Sussex
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Easterbrook, M. J., Wright, M. L., Dittmar, H., & Banerjee, R. (2014). Consumer culture ideals, extrinsic motivations, and well-being in children. European Journal of Social Psychology, 44(4), 349-359. doi:10.1002/ejsp.2020
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Dittmar H, Beattie J, Friese S. Objects, decision considerations and self-image in men's and women's impulse purchases. Acta Psychol (Amst). 1996 Sep;93(1-3):187-206. doi: 10.1016/0001-6918(96)00019-4.
- Crocker J, Luhtanen RK, Cooper ML, Bouvrette A. Contingencies of self-worth in college students: theory and measurement. J Pers Soc Psychol. 2003 Nov;85(5):894-908. doi: 10.1037/0022-3514.85.5.894.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ER/HELGAD/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .