- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03079154
Innflytelsen av mindfulness på koblingen mellom forbrukerkulturverdier og velvære
En pilot-RCT-intervensjon for å teste effekten av høy- og lavintensitets-mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) på selvtillit, verdier og velvære
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materiell bevis viser at oppmerksomhetstrening forbedrer mental helse og generell velvære (se metaanalyser av Cavanagh, Strauss og kolleger). En vesentlig faktor som reduserer velvære er internaliseringen av to kjerneverdier for forbrukerkulturen: en materialistisk verdiorientering (MVO) og kroppslige idealer (se metaanalyser av Dittmar og medarbeidere for MVO, og Grabe et al, Barlett et al. for idealiserte mediemodeller). Dermed kan mindfulness fungere som en buffer mot den negative virkningen av forbrukerkulturidealer, i samsvar med verdisirkumkomplekse modeller som plasserer materialistiske og utseendefokuserte verdier ved selvforsterkningsenden, i motsetning til selvtranscendensverdier, som å ta vare på seg selv og andre og samfunnsengasjement.
Selvtranscendensverdier fører til psykologisk behovstilfredsstillelse, mens forbrukerkulturverdier undergraver slik tilfredsstillelse (Self-Deermination Theory).
Tre nye spørsmål undersøkes: (1) Har endring i selvrelaterte verdier og psykologiske prosesser betydning for de gunstige konsekvensene av mindfulness for velvære? (2) Reduserer mindfulness-trening forbrukerkulturverdier og tilhørende skadelig atferd, som spiseforstyrrelser og overdreven kjøp? (3) Er oppmerksomhetsintervensjoner med høy og lav intensitet forskjellig i effekt?
Prosjektet involverer samarbeid med Kate Cavanagh i psykologi og meddirektørene for Sussex Center for Mindfulness Clara Strauss og Robert Marx. Den består av: 1. kvalitative intervjuer med erfarne mindfulness-lærere, 2. en flerfasestudentintervensjonsstudie, og 3. et eksponeringseksperiment med samme elevutvalg.
Studie 1: INTERVJUER MED MINDFULNESS LÆRERE (n=12) Semistrukturerte intervjuer med lærere (rekruttert gjennom UK Network of Mindfulness Teacher Training Organisations) vil undersøke deres syn på de psykologiske prosessene som er viktige for individers mentale helseforbedring, med fokus på prosesser relatert til verdier og selv. Intervjuer vil bli tatt opp på lydbånd.
Studie 2: INTERVENSJON MED ELEVER (n=165-180) Fase 1: Online undersøkelse for å samle inn grunnlinjemål på alle variabler av interesse, ved bruk av etablerte skalaer Egenskapsoppmerksomhet (Gu et al, 2016); Consumer Culture Values (Easterbrook et al., 2014); Core Self Beliefs (Fowler et al, 2006); Selvavvik (Dittmar et al., 1996; Selvmedfølelse (Neff, 2016); Selvfølelse (Robins et al., 2001; Selvobjektivering (Lindner & Tantleff-Dunn, i trykken); Egenverd (Crocker) et al., 2003); Klarhet i selvkonseptet (Campbell et al., 2003); Selvkonstruksjon (individualistisk vs. relasjonell) (Aron et al., 1992); Sosial sammenligningstendens (Gibbons & Buunk, 1999); Forbruker selvtillit, forfatter, dato); Mental helsevurdering (DASS-21); Subjektivt velvære (Dittmar & Kapur, 2001); Kroppsaktelse (Mendelson et al., 2001); Materiell aktelse (Dittmar et al., 2016) ); Spiseatferd (Van Strien et al., 1986, forkortet); Overdreven kjøp (Dittmar et al., 2007); Emosjonsregulering (Bjureberg, 2016); Forbruksbasert mestring (Wright et al., 2016)
Fase 2: Intervensjon (randomisert kontrollforsøk)
- 8-ukers mindfulness-basert kognitiv gruppeterapikurs veiledet av (ikke-NHS) mindfulness-lærere (høy intensitet)
- Selvstyrt MBCT-trening ved hjelp av en publisert lydbok og CD-er (lav intensitet)
- 'Venteliste' (kontroll; respondentene får tilbud om boken etter studien)
Fase 3: Online undersøkelse (samme som fase 1) Studie 3: PÅVIRKNING AV EKSPONERING FOR FORBRUKERKULTURSTIMULI (n=165-180) Bruke en 3 (mindfulness intervensjonstilstand) x 4 (CC-stimuli: materialistisk, utseende, kombinasjon, kontroll) design, viser respondentene et filmutdrag som inneholder en annonsepause (som inneholder CC-stimuli, godkjent i ER/HMC28/2), og deretter komplette mål på faktisk spising (respondentene vil bli tilbudt mat som belønning) og kjøpsatferd (godkjent i ER/RLJ/1), samt utvalgte tiltak brukt i fase 1 og 3.
Studie 2 og 3 inkluderer 3 ug og 3 masters forskningsprosjekter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Student ved University of Sussex
Ekskluderingskriterier:
Etter å ha opplevd en betydelig livshendelse (f.eks. dødsfall) i løpet av de seks månedene som pågikk studien. Lider av en psykisk helsetilstand på kliniske nivåer Ha tidligere tidsforpliktelser som hindrer respondentene i å ta del i alle faser av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lærerledet MBCT-kurs
Åtte økters mindfulness-basert kognitiv terapikurs, inkludert en innledende orienteringsøkt, ledet av en kvalifisert mindfulness-lærer som jobber med Sussex Mindfulness Centre, en del av NHS Sussex Partnership Mental Health Trust.
|
9 x 2 timers gruppesamlinger etter nasjonale retningslinjer for mindfulness-basert kognitiv terapi
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Selvstyrt MBCT-kurs
Mindfulness-basert kognitiv terapikurs, etter en innledende informasjonsøkt, som er selvveiledet ved hjelp av lydboken Mindfulness: En praktisk guide til å finne fred i en hektisk verden av Mark Williams og Danny Penman (2011).
Det består av åtte vesentlige kapitler som går videre til MBCT-kurset på åtte økter som lærere underviser i grupper av studenter.
Studentene vil bli bedt om å jobbe gjennom ett kapittel i uken, og dermed matche tempoet i den lærerledede intervensjonen.
|
9 uker med selvstyrt mindfulness-basert kognitiv terapi, etter en lydbok som dekker samme materiale og øvelser som den lærerledede intervensjonen
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Studenter i venteliste (kontroll)-armen mottar ingen intervensjon i like lang tid som den eksperimentelle og aktive komparatorarmen til intervensjonen pågår.
Studentene inviteres til å fullføre det selvveilede MBCT-kurset etter slutten av forskningsprosjektet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indikatorer for psykologisk velvære: Endring i psykisk helse
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Vi bruker en mental helsevurdering (DASS-21) mye brukt i kliniske og ikke-kliniske populasjoner som vurderer symptomer på depresjon, angst og stress
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Endring i subjektivt velvære
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Dette målet består av en vurdering av livstilfredshet, og et kort mål på frekvensen av positive og negative affektive opplevelser slik det brukes i (Dittmar og Kapur, 2011)
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Indikatorer for psykisk velvære: Endring i forbruksbasert mestring
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Dette er en nyutviklet skala som måler i hvilken grad individer bruker å kjøpe materielle varer som en strategi for å takle stress (Wright et.
al, 2016)
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Endring i kroppsfølelse
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Vi bruker en veletablert skala for kroppsaktelse (Mendelson et al., 2001), som vurderer generell utseendeevaluering, evaluering av ens vekt og oppfattet evaluering av andre
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Endring i materiell aktelse
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Dette er en nyutviklet skala som vurderer individers aktelse i forhold til de materielle godene de eier (Dittmar et al., 2016)
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Endring i spiseatferd
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Vi vil bruke en forkortet form av den nederlandske spiseatferdsskalaen (Van Strien et al., 1986) som måler tilbakeholdenhet, emosjonell og ekstern spising
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Endring i overdreven kjøp
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Denne skalaen måler tvangsmessige kjøpstendenser, som å ha trang til å kjøpe eller føle seg ute av kontroll over sin handleatferd (Dittmar et al., 2007)
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Indikatorer for psykologisk velvære: Endring i følelsesmessig regulering
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Denne skalaen, utviklet av Bjureberg (2016), vurderer vanskeligheter som mennesker opplever med å håndtere, og regulerer sterke følelser
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbrukerkulturverdier (materialistiske og utseendefokuserte personlige verdier)
Tidsramme: Dette selvrapporteringstiltaket vil bli samlet inn fem-seks uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og umiddelbart etter eksponering for forbrukerkulturstimuli i fase 4 av forskningen
|
Dette spørreskjemaet måler motiver og internalisering med hensyn til materialistiske og utseendefokuserte verdier (Easterbrook et al., 2014)
|
Dette selvrapporteringstiltaket vil bli samlet inn fem-seks uker før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og umiddelbart etter eksponering for forbrukerkulturstimuli i fase 4 av forskningen
|
Atferdstiltak knyttet til forbrukerkultur: spising
Tidsramme: Dette atferdsmålet vil bli samlet inn umiddelbart etter eksponering for forbrukerkulturstimuli i fase 4 av forskningen
|
Forskningsdeltakere vil bli tilbudt en tallerken med snacks og fortalt at de kan spise så mange av dem de vil
|
Dette atferdsmålet vil bli samlet inn umiddelbart etter eksponering for forbrukerkulturstimuli i fase 4 av forskningen
|
Atferdstiltak knyttet til forbrukerkultur: kjøp av forbruksvarer på nett
Tidsramme: Dette atferdsmålet vil bli samlet inn umiddelbart etter eksponering for forbrukerkulturstimuli i fase 4 av forskningen
|
Respondentene vil bli invitert til å bruke et nettbutikknettsted for rabatterte varer for å foreta kjøp hvis de ønsker det
|
Dette atferdsmålet vil bli samlet inn umiddelbart etter eksponering for forbrukerkulturstimuli i fase 4 av forskningen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selv- og selvrelaterte prosesser: Endring i kjernen selvtro
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Kjerneselvtro (Fowler et al, 2006) måler den vanlige negative og positive troen folk har om seg selv
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Selv- og selvrelaterte prosesser: Endring i selvavvik
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Selvavvik (Dittmar et al., 1998) refererer til opplevde gap mellom hvordan en person ideelt sett ønsker å være og hvordan de faktisk er
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Selv- og selvrelaterte prosesser: Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Selvmedfølelse (Neff, 2016 kortform) refererer til å ha en snill og empatisk tilnærming til seg selv
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Selv- og selvrelaterte prosesser: Endring i klarhet i selvkonseptet
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Klarhet i selvkonseptet (Campbell et al., 2003) betyr at folk har et klart og trygt syn på hvem og hvordan de er.
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Selv- og selvrelaterte prosesser: Endring i selvkonstruksjon
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Self-construal (Aron et al., 1992) vurderer i hvilken grad en person ser på seg selv som en individuell enhet som er atskilt for andre eller knyttet til andre
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Selv- og selvrelaterte prosesser: Endring i sosial sammenligningstendens
Tidsramme: Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Sosial sammenligningstendens (Gibbons & Buunk, 1999)
|
Endringen i dette egenmeldingstiltaket vil bli målt ved å samles inn fem-seks uker før intervensjonen, og umiddelbart etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helga Dittmar, DPhil, University of Sussex
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Easterbrook, M. J., Wright, M. L., Dittmar, H., & Banerjee, R. (2014). Consumer culture ideals, extrinsic motivations, and well-being in children. European Journal of Social Psychology, 44(4), 349-359. doi:10.1002/ejsp.2020
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Dittmar H, Beattie J, Friese S. Objects, decision considerations and self-image in men's and women's impulse purchases. Acta Psychol (Amst). 1996 Sep;93(1-3):187-206. doi: 10.1016/0001-6918(96)00019-4.
- Crocker J, Luhtanen RK, Cooper ML, Bouvrette A. Contingencies of self-worth in college students: theory and measurement. J Pers Soc Psychol. 2003 Nov;85(5):894-908. doi: 10.1037/0022-3514.85.5.894.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ER/HELGAD/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .