- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03079154
De invloed van mindfulness op het verband tussen consumentencultuurwaarden en welzijn
Een pilot RCT-interventie om de impact van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) met hoge en lage intensiteit op het zelf, waarden en welzijn te testen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is substantieel bewijs dat mindfulnesstraining de geestelijke gezondheid en het algemene welzijn verbetert (zie meta-analyses van Cavanagh, Strauss en collega's). Een belangrijke factor die het welzijn vermindert, is de internalisering van twee kernwaarden van de consumentencultuur: een materialistische waardeoriëntatie (MVO) en perfecte lichaamsidealen (zie meta-analyses door Dittmar en collega's voor MVO, en Grabe et al, Barlett et al. voor geïdealiseerde mediamodellen). Mindfulness kan dus fungeren als een buffer tegen de negatieve impact van de idealen van de consumentencultuur, in overeenstemming met waardecircumplex-modellen die materialistische en op het uiterlijk gerichte waarden aan het einde van zelfverbetering plaatsen, tegenover waarden van zelftranscendentie, zoals voor zichzelf zorgen en anderen en maatschappelijke betrokkenheid.
Waarden voor zelftranscendentie leiden tot psychologische behoeftebevrediging, terwijl de waarden van de consumentencultuur dergelijke bevrediging ondermijnen (Self-Determination Theory).
Drie nieuwe vragen worden onderzocht: (1) Is verandering in zelfgerelateerde waarden en psychologische processen significant voor de gunstige gevolgen van mindfulness voor het welzijn? (2) Vermindert mindfulnesstraining de waarden van de consumentencultuur en daarmee samenhangend schadelijk gedrag, zoals ongeordend eten en overmatig kopen? (3) Verschillen mindfulness-interventies met hoge en lage intensiteit in impact?
Het project omvat samenwerking met Kate Cavanagh in psychologie en de mededirecteuren van het Sussex Centre for Mindfulness Clara Strauss en Robert Marx. Het bestaat uit: 1. kwalitatieve interviews met ervaren mindfulnessdocenten, 2. een meerfasige studentinterventiestudie en 3. een exposure-experiment met dezelfde studentensteekproef.
Studie 1: INTERVIEWS MET MINDFULNESS-LERAREN (n=12) Semi-gestructureerde interviews met leraren (gerekruteerd via het UK Network of Mindfulness Teacher Training Organisations) zullen hun mening onderzoeken over de psychologische processen die van belang zijn voor de verbetering van de geestelijke gezondheid van individuen, waarbij de nadruk ligt op processen die verband houden met naar waarden en naar jezelf. Interviews worden op geluidsband opgenomen.
Studie 2: INTERVENTIE MET STUDENTEN (n=165-180) Fase 1: online-enquête om basismetingen te verzamelen over alle variabelen die van belang zijn, met behulp van gevestigde schalen Trait mindfulness (Gu et al, 2016); Consumentencultuurwaarden (Easterbrook et al., 2014); Kernzelfovertuigingen (Fowler et al, 2006); Zelfdiscrepanties (Dittmar et al., 1996; Zelfcompassie (Neff, 2016); Eigenwaarde (Robins et al., 2001; Zelfobjectivering (Lindner & Tantleff-Dunn, in druk); Eigenwaarde (Crocker et al., 2003); helderheid van het zelfconcept (Campbell et al., 2003); zelfconstructie (individualistisch versus relationeel) (Aron et al., 1992); neiging tot sociale vergelijking (Gibbons & Buunk, 1999); zelfvertrouwen, auteur, datum); beoordeling van de geestelijke gezondheid (DASS-21); subjectief welzijn (Dittmar & Kapur, 2001); lichaamswaardering (Mendelson et al., 2001); materiële waardering (Dittmar et al., 2016). ); Eetgedrag (Van Strien et al., 1986, ingekort); Overmatig kopen (Dittmar et al., 2007); Emotieregulatie (Bjureberg, 2016); Op consumptie gebaseerde coping (Wright et al., 2016)
Fase 2: Interventie (gerandomiseerde controleproef)
- 8-weekse op mindfulness gebaseerde cursus cognitieve groepstherapie onder begeleiding van (niet-NHS) mindfulnessdocenten (hoge intensiteit)
- Zelfgeleide MBCT-training met behulp van een gepubliceerd audioboek en cd's (lage intensiteit)
- 'Wachtlijst' (controle; respondenten krijgen na het onderzoek het boek aangeboden)
Fase 3: online-enquête (hetzelfde als fase 1) Onderzoek 3: IMPACT VAN BLOOTSTELLING AAN CONSUMENTENCULTUURSTIMULI (n=165-180) Gebruik van een 3 (mindfulness-interventieconditie) x 4 (CC-stimuli: materialistisch, uiterlijk, combinatie, controle) ontwerp, bekijken de respondenten een filmfragment met een advertentie-onderbreking (met CC-stimuli, goedgekeurd in ER/HMC28/2), en vervolgens complete metingen van daadwerkelijk eten (respondenten krijgen voedsel aangeboden als beloning) en koopgedrag (goedgekeurd in ER/RLJ/1), evenals geselecteerde maatregelen die worden gebruikt in fase 1 en 3.
Studies 2 en 3 omvatten 3 ug- en 3 masteronderzoeksprojecten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Student aan de Universiteit van Sussex
Uitsluitingscriteria:
Een belangrijke levensgebeurtenis hebben meegemaakt (bijv. sterfgeval) in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek. Lijden aan een psychische aandoening op klinisch niveau. Eerdere tijdsverplichtingen hebben waardoor de respondenten niet kunnen deelnemen aan alle fasen van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door docenten geleide MBCT-cursus
Op mindfulness gebaseerde cursus cognitieve therapie van acht sessies, inclusief een eerste oriëntatiesessie, geleid door een gekwalificeerde mindfulnessleraar die werkt met het Sussex Mindfulness Centre, een onderdeel van de NHS Sussex Partnership Mental Health Trust.
|
Groepssessies van 9 x 2 uur volgens de landelijke richtlijnen voor op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Zelfgeleide MBCT-cursus
Cursus cognitieve therapie op basis van mindfulness, na een eerste informatiesessie, die u zelf kunt volgen met behulp van het audioboek Mindfulness: een praktische gids voor het vinden van vrede in een hectische wereld door Mark Williams en Danny Penman (2011).
Het bestaat uit acht inhoudelijke hoofdstukken die aansluiten bij de MBCT-cursus van acht sessies die docenten aan groepen studenten geven.
Studenten zullen worden gevraagd om één hoofdstuk per week door te werken, zodat ze overeenkomen met het tempo van de door de leraar geleide interventie.
|
9 weken zelfgeleide op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie, gevolgd door een audioboek met hetzelfde materiaal en dezelfde oefeningen als de door de leraar geleide interventie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Studenten in de wachtlijstarm (controlearm) krijgen gedurende dezelfde tijdsduur geen interventie als de experimentele en actieve comparatorarmen van de interventie plaatsvinden.
Studenten worden uitgenodigd om de zelfgeleide MBCT-cursus te volgen na afloop van het onderzoeksproject.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren van psychologisch welzijn: verandering in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
We gebruiken een beoordeling van de geestelijke gezondheid (DASS-21) die veel wordt gebruikt in klinische en niet-klinische populaties die symptomen van depressie, angst en stress beoordelen
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Indicatoren van psychologisch welzijn: verandering in subjectief welzijn
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Deze maatstaf bestaat uit een beoordeling van tevredenheid met het leven en een korte maatstaf van de frequentie van positieve en negatieve affectieve ervaringen zoals gebruikt in (Dittmar en Kapur, 2011)
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Indicatoren van psychologisch welzijn: verandering in op consumptie gebaseerde coping
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Dit is een nieuw ontwikkelde schaal die meet in hoeverre individuen het kopen van materiële goederen gebruiken als een strategie om met stress om te gaan (Wright et al.
al, 2016)
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Indicatoren van psychologisch welzijn: verandering in lichaamswaardering
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
We gebruiken een gevestigde schaal voor lichaamswaardering (Mendelson et al., 2001), die de algemene evaluatie van het uiterlijk, de evaluatie van iemands gewicht en de waargenomen evaluatie door anderen beoordeelt
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Indicatoren van psychologisch welzijn: verandering in materiële waardering
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Dit is een nieuw ontwikkelde schaal die de waardering van individuen beoordeelt in termen van de materiële goederen die ze bezitten (Dittmar et al., 2016)
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Indicatoren van psychologisch welzijn: verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
We gebruiken een verkorte vorm van de Nederlandse Eetgedragsschaal (Van Strien et al., 1986) die terughoudendheid, emotioneel en extern eten meet.
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Indicatoren van psychologisch welzijn: verandering in overmatig kopen
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Deze schaal meet dwangmatige koopneigingen, zoals de neiging hebben om te kopen of het gevoel hebben dat je het winkelgedrag niet onder controle hebt (Dittmar et al., 2007).
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Indicatoren van psychologisch welzijn: verandering in emotionele regulatie
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Deze schaal, ontwikkeld door Bjureberg (2016), beoordeelt moeilijkheden die mensen ervaren bij het omgaan met en het reguleren van sterke emoties
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumentencultuurwaarden (materialistische en op uiterlijk gerichte persoonlijke waarden)
Tijdsspanne: Deze zelfrapportagemaatstaf wordt vijf tot zes weken voor de interventie verzameld, direct na de interventie en onmiddellijk na blootstelling aan consumentencultuurstimuli in fase 4 van het onderzoek
|
Deze vragenlijst meet motieven en internalisatie met betrekking tot materialistische en op uiterlijk gerichte waarden (Easterbrook et al., 2014)
|
Deze zelfrapportagemaatstaf wordt vijf tot zes weken voor de interventie verzameld, direct na de interventie en onmiddellijk na blootstelling aan consumentencultuurstimuli in fase 4 van het onderzoek
|
|
Gedragsmaat gerelateerd aan consumentencultuur: eten
Tijdsspanne: Deze gedragsmaat wordt direct na blootstelling aan consumentencultuurprikkels in fase 4 van het onderzoek verzameld
|
Onderzoeksdeelnemers krijgen een bord snacks aangeboden en verteld dat ze er zoveel mogen eten als ze willen
|
Deze gedragsmaat wordt direct na blootstelling aan consumentencultuurprikkels in fase 4 van het onderzoek verzameld
|
|
Gedragsmaat gerelateerd aan consumentencultuur: online consumptiegoederen kopen
Tijdsspanne: Deze gedragsmaat wordt direct na blootstelling aan consumentencultuurprikkels in fase 4 van het onderzoek verzameld
|
Respondenten zullen worden uitgenodigd om een online winkelwebsite voor afgeprijsde goederen te gebruiken om aankopen te doen als ze dat willen
|
Deze gedragsmaat wordt direct na blootstelling aan consumentencultuurprikkels in fase 4 van het onderzoek verzameld
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf- en zelfgerelateerde processen: verandering in kernovertuigingen over zichzelf
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Kernzelfopvattingen (Fowler et al, 2006) meten de gebruikelijke negatieve en positieve overtuigingen die mensen over zichzelf hebben
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Zelf- en zelfgerelateerde processen: verandering in zelfdiscrepanties
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Zelfdiscrepanties (Dittmar et al., 1998) verwijzen naar waargenomen verschillen tussen hoe een persoon idealiter zou willen zijn en hoe ze werkelijk zijn
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Zelf- en zelfgerelateerde processen: verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Zelfcompassie (Neff, korte vorm uit 2016) verwijst naar een vriendelijke en empathische benadering van zichzelf
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Zelf en zelfgerelateerde processen: verandering in de helderheid van het zelfconcept
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Helderheid van het zelfconcept (Campbell et al., 2003) betekent dat mensen een duidelijk en zelfverzekerd beeld hebben van wie en hoe ze zijn
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Zelf- en zelfgerelateerde processen: verandering in zelfconstructie
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Self-construal (Aron et al., 1992) beoordeelt de mate waarin een persoon zichzelf ziet als een individuele entiteit die gescheiden is van anderen of verbonden is met anderen
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
|
Zelf- en zelfgerelateerde processen: verandering in neiging tot sociale vergelijking
Tijdsspanne: De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Tendens sociale vergelijking (Gibbons & Buunk, 1999)
|
De verandering in deze zelfrapportagemaat wordt gemeten door vijf tot zes weken voor de interventie en onmiddellijk na de interventie te worden verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helga Dittmar, DPhil, University of Sussex
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Easterbrook, M. J., Wright, M. L., Dittmar, H., & Banerjee, R. (2014). Consumer culture ideals, extrinsic motivations, and well-being in children. European Journal of Social Psychology, 44(4), 349-359. doi:10.1002/ejsp.2020
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Dittmar H, Beattie J, Friese S. Objects, decision considerations and self-image in men's and women's impulse purchases. Acta Psychol (Amst). 1996 Sep;93(1-3):187-206. doi: 10.1016/0001-6918(96)00019-4.
- Crocker J, Luhtanen RK, Cooper ML, Bouvrette A. Contingencies of self-worth in college students: theory and measurement. J Pers Soc Psychol. 2003 Nov;85(5):894-908. doi: 10.1037/0022-3514.85.5.894.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ER/HELGAD/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .