- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03079154
La influencia de la atención plena en el vínculo entre los valores de la cultura del consumidor y el bienestar
Una intervención piloto de ECA para evaluar el impacto de la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) de alta y baja intensidad en uno mismo, los valores y el bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia sustancial muestra que el entrenamiento de la atención plena mejora la salud mental y el bienestar general (consulte los metanálisis de Cavanagh, Strauss y colegas). Un factor significativo que reduce el bienestar es la internalización de dos valores centrales de la cultura del consumidor: una orientación de valor materialista (MVO) y los ideales corporales perfectos (ver metanálisis de Dittmar y colegas para MVO, y Grabe et al, Barlett et al. para modelos de medios idealizados). Por lo tanto, la atención plena puede actuar como un amortiguador contra el impacto negativo de los ideales de la cultura del consumo, en consonancia con los modelos de circunflexión de valores que sitúan los valores materialistas y centrados en la apariencia en el extremo de la mejora personal, frente a los valores de autotrascendencia, como el cuidado de uno mismo y otros y la participación de la comunidad.
Los valores de autotrascendencia conducen a la satisfacción de necesidades psicológicas, mientras que los valores de la cultura del consumo socavan dicha satisfacción (Teoría de la Autodeterminación).
Se examinan tres preguntas novedosas: (1) ¿Es significativo el cambio en los valores relacionados con uno mismo y los procesos psicológicos para las consecuencias beneficiosas de la atención plena para el bienestar? (2) ¿El entrenamiento de atención plena reduce los valores de la cultura del consumidor y los comportamientos dañinos asociados, como la alimentación desordenada y las compras excesivas? (3) ¿Las intervenciones de atención plena de alta y baja intensidad difieren en el impacto?
El proyecto implica la colaboración con Kate Cavanagh en Psicología y los codirectores del Centro de Sussex para Mindfulness Clara Strauss y Robert Marx. Consiste en: 1. entrevistas cualitativas con profesores experimentados de mindfulness, 2. un estudio de intervención de estudiantes de varias fases y 3. un experimento de exposición con la misma muestra de estudiantes.
Estudio 1: ENTREVISTAS CON PROFESORES DE MINDFULNESS (n=12) Las entrevistas semiestructuradas con docentes (reclutados a través de la Red de Organizaciones de Formación de Profesores de Mindfulness del Reino Unido) examinarán sus puntos de vista sobre los procesos psicológicos significativos en la mejora de la salud mental de las personas, centrándose en los procesos relacionados a los valores y a uno mismo. Las entrevistas serán grabadas en audio.
Estudio 2: INTERVENCIÓN CON ESTUDIANTES (n=165-180) Fase 1: Encuesta en línea para recopilar medidas de referencia en todas las variables de interés, usando escalas establecidas Rasgo de atención plena (Gu et al, 2016); Valores de la cultura del consumidor (Easterbrook et al., 2014); Creencias fundamentales de uno mismo (Fowler et al, 2006); Autodiscrepancias (Dittmar et al., 1996; Autocompasión (Neff, 2016); Autoestima (Robins et al., 2001; Autoobjetivación (Lindner & Tantleff-Dunn, en prensa); Autovaloración (Crocker et al., 2003); Claridad del autoconcepto (Campbell et al., 2003); Autoconstrucción (individualista versus relacional) (Aron et al., 1992); Tendencia a la comparación social (Gibbons & Buunk, 1999); Consumidor autoconfianza, autor, fecha); Evaluación de la salud mental (DASS-21); Bienestar subjetivo (Dittmar & Kapur, 2001); Estima corporal (Mendelson et al., 2001); Estima material (Dittmar et al., 2016 ); Comportamiento alimentario (Van Strien et al., 1986, abreviado); Compra excesiva (Dittmar et al., 2007); Regulación emocional (Bjureberg, 2016); Afrontamiento basado en el consumo (Wright et al., 2016)
Fase 2: Intervención (ensayo de control aleatorizado)
- Curso de terapia grupal cognitiva basada en la atención plena de 8 semanas guiado por maestros de atención plena (que no pertenecen al NHS) (alta intensidad)
- Entrenamiento MBCT autoguiado utilizando un audiolibro y CD publicados (baja intensidad)
- 'Lista de espera' (control; a los encuestados se les ofrece el libro después del estudio)
Fase 3: Encuesta en línea (igual que la Fase 1) Estudio 3: IMPACTO DE LA EXPOSICIÓN A LOS ESTÍMULOS DE LA CULTURA DEL CONSUMIDOR (n=165-180) Utilizando un 3 (condición de intervención de atención plena) x 4 (CC estímulos: materialista, apariencia, combinación, control), los encuestados ven un extracto de la película que contiene una pausa publicitaria (que contiene estímulos CC, aprobado en ER/HMC28/2), y luego completan medidas de alimentación real (a los encuestados se les ofrecerá comida como recompensa) y comportamiento de compra (aprobado). en ER/RLJ/1), así como medidas seleccionadas utilizadas en las Fases 1 y 3.
Los estudios 2 y 3 incluyen 3 proyectos de investigación de ug y 3 de maestría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiante en la Universidad de Sussex
Criterio de exclusión:
Haber experimentado un evento importante en la vida (p. ej., duelo) en los seis meses previos al estudio Sufrir una afección de salud mental a niveles clínicos Tener compromisos de tiempo previos que impiden que los encuestados participen en todas las fases del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso MBCT dirigido por un profesor
Curso de ocho sesiones de terapia cognitiva basada en la atención plena, que incluye una sesión de orientación inicial, dirigida por un profesor de atención plena calificado que trabaja con el Centro de atención plena de Sussex, una parte del NHS Sussex Partnership Mental Health Trust.
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Sesiones grupales de 9 x 2 horas siguiendo las pautas nacionales para la terapia cognitiva basada en la atención plena
Otros nombres:
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Comparador activo: Curso MBCT autoguiado
Curso de terapia cognitiva basada en mindfulness, tras una sesión informativa inicial, que es autoguiado mediante el audiolibro Mindfulness: Una guía práctica para encontrar la paz en un mundo frenético de Mark Williams y Danny Penman (2011).
Consta de ocho capítulos sustantivos que se relacionan con el curso MBCT de ocho sesiones impartido por maestros a grupos de estudiantes.
Se les pedirá a los estudiantes que trabajen en un capítulo por semana, igualando así el ritmo de la intervención dirigida por el maestro.
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9 semanas de terapia cognitiva autoguiada basada en la atención plena, siguiendo un audiolibro que cubre el mismo material y ejercicios que la intervención dirigida por el maestro
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los estudiantes en el brazo de la lista de espera (control) no reciben ninguna intervención durante el mismo período de tiempo que se llevan a cabo los brazos de comparación experimental y activo de la intervención.
Se invita a los estudiantes a completar el curso MBCT autoguiado después de finalizar el proyecto de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de bienestar psicológico: Cambio en la salud mental
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Estamos utilizando una evaluación de salud mental (DASS-21) ampliamente utilizada en poblaciones clínicas y no clínicas que evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Indicadores de bienestar psicológico: Cambio en el bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Esta medida consiste en una evaluación de la satisfacción con la vida y una breve medida de la frecuencia de experiencias afectivas positivas y negativas como se usa en (Dittmar y Kapur, 2011)
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Indicadores de bienestar psicológico: Cambio en el afrontamiento basado en el consumo
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Esta es una escala desarrollada recientemente que mide el grado en que los individuos utilizan la compra de bienes materiales como estrategia para hacer frente al estrés (Wright et.
al, 2016)
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Indicadores de bienestar psicológico: Cambio en la estima corporal
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Estamos utilizando una escala bien establecida de estima corporal (Mendelson et al., 2001), que evalúa la evaluación de la apariencia general, la evaluación del peso propio y la evaluación percibida por los demás.
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Indicadores de bienestar psicológico: Cambio en la estima material
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Esta es una escala recientemente desarrollada que evalúa la estima de los individuos en términos de los bienes materiales que poseen (Dittmar et al., 2016)
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Indicadores de bienestar psicológico: Cambio en la conducta alimentaria
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Usaremos una forma abreviada de la Escala Holandesa de Conducta Alimentaria (Van Strien et al., 1986) que mide la moderación, la alimentación emocional y externa.
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Indicadores de bienestar psicológico: Cambio en la compra excesiva
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Esta escala mide las tendencias de compra compulsivas, como tener ganas de comprar o sentirse fuera de control del comportamiento de compra (Dittmar et al., 2007)
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Indicadores de bienestar psicológico: Cambio en la regulación emocional
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Esta escala, desarrollada por Bjureberg (2016), evalúa las dificultades que experimentan las personas para afrontar y regular las emociones fuertes
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de la cultura del consumidor (valores personales materialistas y centrados en la apariencia)
Periodo de tiempo: Esta medida de autoinforme se recogerá cinco-seis semanas antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención e inmediatamente después de la exposición a los estímulos de la cultura de consumo en la fase 4 de la investigación.
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Este cuestionario mide los motivos y la internalización con respecto a los valores materialistas y centrados en la apariencia (Easterbrook et al., 2014)
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Esta medida de autoinforme se recogerá cinco-seis semanas antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención e inmediatamente después de la exposición a los estímulos de la cultura de consumo en la fase 4 de la investigación.
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Medida conductual relacionada con la cultura de consumo: comer
Periodo de tiempo: Esta medida de comportamiento se recogerá inmediatamente después de la exposición a los estímulos de la cultura de consumo en la fase 4 de la investigación.
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A los participantes de la investigación se les ofrecerá un plato de bocadillos y se les dirá que pueden comer tantos como deseen.
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Esta medida de comportamiento se recogerá inmediatamente después de la exposición a los estímulos de la cultura de consumo en la fase 4 de la investigación.
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Medida de comportamiento relacionada con la cultura del consumo: compra de bienes de consumo en línea
Periodo de tiempo: Esta medida de comportamiento se recogerá inmediatamente después de la exposición a los estímulos de la cultura de consumo en la fase 4 de la investigación.
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Se invitará a los encuestados a utilizar un sitio web minorista en línea para productos con descuento para realizar compras si así lo desean.
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Esta medida de comportamiento se recogerá inmediatamente después de la exposición a los estímulos de la cultura de consumo en la fase 4 de la investigación.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procesos relacionados con uno mismo y uno mismo: cambio en las creencias básicas sobre uno mismo
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Las creencias básicas sobre uno mismo (Fowler et al, 2006) miden las creencias negativas y positivas habituales que las personas tienen sobre sí mismos.
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Procesos propios y relacionados con uno mismo: cambio en las discrepancias propias
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Las autodiscrepancias (Dittmar et al., 1998) se refieren a las brechas percibidas entre cómo le gustaría ser idealmente a una persona y cómo es en realidad.
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Procesos relacionados con uno mismo y uno mismo: cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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La autocompasión (Neff, forma abreviada de 2016) se refiere a tener un enfoque amable y empático hacia uno mismo.
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Procesos relacionados con uno mismo y uno mismo: cambio en la claridad del autoconcepto
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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La claridad del autoconcepto (Campbell et al., 2003) significa que las personas tienen una visión clara y segura de quiénes y cómo son.
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Procesos relacionados con uno mismo y uno mismo: cambio en la autoconstrucción
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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La autoconstrucción (Aron et al., 1992) evalúa hasta qué punto una persona se ve a sí misma como una entidad individual separada de los demás o conectada con los demás.
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Procesos self y self-related: Cambio en la tendencia de comparación social
Periodo de tiempo: El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Tendencia a la comparación social (Gibbons & Buunk, 1999)
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El cambio en esta medida de autoinforme se medirá mediante la recopilación de cinco a seis semanas antes de la intervención, e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helga Dittmar, DPhil, University of Sussex
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Easterbrook, M. J., Wright, M. L., Dittmar, H., & Banerjee, R. (2014). Consumer culture ideals, extrinsic motivations, and well-being in children. European Journal of Social Psychology, 44(4), 349-359. doi:10.1002/ejsp.2020
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Dittmar H, Beattie J, Friese S. Objects, decision considerations and self-image in men's and women's impulse purchases. Acta Psychol (Amst). 1996 Sep;93(1-3):187-206. doi: 10.1016/0001-6918(96)00019-4.
- Crocker J, Luhtanen RK, Cooper ML, Bouvrette A. Contingencies of self-worth in college students: theory and measurement. J Pers Soc Psychol. 2003 Nov;85(5):894-908. doi: 10.1037/0022-3514.85.5.894.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
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- ER/HELGAD/10
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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