- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03079154
A Mindfulness hatása a fogyasztói kultúra értékei és a jólét közötti kapcsolatra
Kísérleti RCT-beavatkozás a magas és alacsony intenzitású mindfulness-alapú kognitív terápia (MBCT) önmagunkra, értékekre és jólétre gyakorolt hatásának tesztelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lényeges bizonyítékok mutatják, hogy a mindfulness tréning javítja a mentális egészséget és az általános jólétet (lásd Cavanagh, Strauss és munkatársai metaanalízisét). A jólétet csökkentő jelentős tényező a fogyasztói kultúra két alapvető értékének internalizálása: a materialista értékorientáció (MVO) és a testtökéletes ideálok (lásd Dittmar és munkatársai az MVO, valamint Grabe és munkatársai, Barlett et al.) metaanalízisét. idealizált médiamodellek esetében). Így a mindfulness pufferként hathat a fogyasztói kultúra ideáljainak negatív hatásaival szemben, összhangban az értékkörülmény-modellekkel, amelyek a materialista és a megjelenésre fókuszáló értékeket helyezik az önfejlesztés végére, szemben az önmeghaladó értékekkel, mint például az önmagunkkal való törődés és az önmagunkkal való törődés. mások és a közösségi szerepvállalás.
Az öntranszcendencia értékek pszichológiai szükségletkielégítéshez vezetnek, míg a fogyasztói kultúra értékei aláássák ezt a kielégítést (Self-Determination Theory).
Három újszerű kérdést vizsgálunk: (1) Jelentős-e az énhez kapcsolódó értékek és pszichológiai folyamatok változása a mindfulness jótékony következményei szempontjából? (2) Csökkenti-e a mindfulness tréning a fogyasztói kultúra értékeit és a kapcsolódó káros magatartásokat, mint például a rendetlen étkezés és a túlzott vásárlás? (3) A magas és alacsony intenzitású mindfulness beavatkozások hatásában különböznek?
A projekt magában foglalja az együttműködést Kate Cavanagh pszichológiából, valamint a Sussex Center for Mindfulness társigazgatóival, Clara Strauss-szal és Robert Marx-szal. Ez a következőkből áll: 1. kvalitatív interjúk tapasztalt mindfulness tanárokkal, 2. többfázisú tanulói beavatkozási vizsgálat és 3. expozíciós kísérlet ugyanazon tanulói mintán.
1. tanulmány: INTERJÚOK MINDFULNESS TANÁROKKAL (n=12) A tanárokkal félig strukturált interjúk (amelyeket az Egyesült Királyság Mindfulness Tanárképző Szervezeteinek Hálózatán keresztül vettek fel) megvizsgálják az egyének mentális egészségének javításában jelentős pszichológiai folyamatokról alkotott véleményüket, a kapcsolódó folyamatokra összpontosítva. értékekre és önmagadra. Az interjúk hangfelvétellel készülnek.
2. vizsgálat: BEAVATKOZÁS TANULÓKKAL (n=165-180) 1. fázis: Online felmérés az összes érdeklődésre számot tartó változóra vonatkozó kiindulási mérőszámok összegyűjtésére, bevett skálák segítségével, a Trait mindfulness (Gu et al, 2016); Fogyasztói kultúra értékei (Easterbrook et al., 2014); Core Self Beliefs (Fowler et al, 2006); Önellentmondások (Dittmar és mtsai, 1996; Ön-együttérzés (Neff, 2016); Önbecsülés (Robins és mtsai, 2001; Ön-objektifikáció (Lindner és Tantleff-Dunn, sajtó alatt); Önértékelés (Crocker)) és mtsai, 2003); Én-koncepció egyértelműsége (Campbell és mtsai, 2003); Önkonstruktív (individualista vs. relációs) (Aron et al., 1992); Társadalmi összehasonlítási tendencia (Gibbons és Buunk, 1999); Fogyasztói önbizalom, szerző, dátum; Mentális egészség felmérés (DASS-21); Szubjektív jóllét (Dittmar és Kapur, 2001); Testi megbecsülés (Mendelson és mtsai, 2001); Anyagi megbecsülés (Dittmar et al., 2016) ); étkezési viselkedés (Van Strien és mtsai, 1986, lerövidítve); Túlzott vásárlás (Dittmar és mtsai, 2007); Érzelemszabályozás (Bjureberg, 2016); Fogyasztáson alapuló megküzdés (Wright et al., 2016)
2. fázis: Beavatkozás (randomizált kontrollvizsgálat)
- 8 hetes mindfulness alapú kognitív csoportterápiás tanfolyam (nem NHS) mindfulness tanárok vezetésével (magas intenzitás)
- Önvezető MBCT képzés egy kiadott hangoskönyv és CD-k felhasználásával (alacsony intenzitású)
- „Várólista” (kontroll; a válaszadóknak a tanulmány után felajánlják a könyvet)
3. fázis: On-line felmérés (ugyanaz, mint az 1. fázisban) 3. vizsgálat: A FOGYASZTÓI KULTÚRA INTÉZMÉNYEKNEK VALÓ EXPOZÍCIÓ HATÁSA (n=165-180) 3-as (mindfulness intervenciós feltétel) x 4 (CC ingerek: materialista, megjelenés, kombináció, kontroll) tervezésénél a válaszadók megnéznek egy filmrészletet, amely reklámszünetet tartalmaz (CC-ingereket tartalmaz, jóváhagyott az ER/HMC28/2-ben), majd a tényleges étkezés (a válaszadók jutalomként ételt kínálnak) és a vásárlási viselkedés (jóváhagyott) teljes mérését. az ER/RLJ/1-ben), valamint az 1. és 3. fázisban használt kiválasztott intézkedések.
A 2. és 3. tanulmány 3 ug és 3 masters kutatási projektet tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Sussexi Egyetem hallgatója
Kizárási kritériumok:
Jelentős életesemény (pl. gyász) átélése a vizsgálatot követő hat hónapban Klinikai szinten mentális egészségi állapottól szenved, olyan előzetes időbeli kötelezettségvállalással rendelkezik, amely megakadályozza, hogy a válaszadók részt vegyenek a vizsgálat minden fázisában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanár által vezetett MBCT tanfolyam
Nyolc alkalomból álló mindfulness-alapú kognitív terápiás tanfolyam, amely egy kezdeti orientációs foglalkozást is tartalmaz, egy képzett mindfulness tanár vezetésével, aki a Sussex Mindfulness Centre-vel dolgozik, amely az NHS Sussex Partnership Mental Health Trust része.
|
9 x 2 órás csoportos foglalkozás a mindfulness alapú kognitív terápia nemzeti irányelveit követve
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Önvezető MBCT tanfolyam
Mindfulness-alapú kognitív terápiás kurzus egy kezdeti információs ülés után, amely önállóan történik Mark Williams és Danny Penman (2011) Mindfulness: A gyakorlati útmutató a béke megtalálásához egy őrjöngő világban című hangoskönyv segítségével.
Nyolc lényegi fejezetből áll, amelyek a nyolc alkalomból álló MBCT kurzushoz kapcsolódnak, amelyet a tanárok tanítanak diákcsoportoknak.
A diákokat arra kérik, hogy heti egy fejezetet dolgozzanak végig, így a tanár által vezetett beavatkozás üteméhez igazodva.
|
9 hét önvezető, mindfulness-alapú kognitív terápia, hangoskönyv után, amely ugyanazt az anyagot és gyakorlatokat tartalmazza, mint a tanár által vezetett beavatkozás
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólista (kontroll) kar hallgatói nem kapnak semmilyen beavatkozást annyi ideig, ameddig a beavatkozás kísérleti és aktív komparátor karja zajlik.
A hallgatókat felkérik, hogy a kutatási projekt befejezése után fejezzék be az önálló MBCT tanfolyamot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszichológiai jólét mutatói: A mentális egészség változása
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Klinikai és nem klinikai populációkban széles körben használt mentális egészségértékelést (DASS-21) használunk, amely értékeli a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit.
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
A pszichológiai jóllét indikátorai: A szubjektív jóllét változása
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Ez a mérőszám az élettel való elégedettség felméréséből, valamint a pozitív és negatív érzelmi élmények gyakoriságának rövid méréséből áll, ahogyan azt a (Dittmar és Kapur, 2011) használják.
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
A pszichológiai jóllét indikátorai: A fogyasztás alapú megküzdés változása
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását a beavatkozás előtt öt-hat héttel, és közvetlenül a beavatkozás után begyűjtik.
|
Ez egy újonnan kifejlesztett skála, amely azt méri, hogy az egyének milyen mértékben használják az anyagi javak vásárlását stratégiaként a stressz leküzdésére (Wright et.
al, 2016)
|
Ezen önbevallási intézkedés változását a beavatkozás előtt öt-hat héttel, és közvetlenül a beavatkozás után begyűjtik.
|
|
A pszichológiai jólét mutatói: A testértékelés változása
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Egy jól bevált testértékelési skálát használunk (Mendelson és mtsai, 2001), amely az általános megjelenést, a testsúly értékelését és a mások által észlelt értékelést méri.
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
A pszichológiai jólét mutatói: Anyagi megbecsülés változása
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Ez egy újonnan kifejlesztett skála, amely az egyének megbecsülését az általuk birtokolt anyagi javak alapján méri (Dittmar et al., 2016).
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
A pszichológiai jólét indikátorai: Az étkezési viselkedés változása
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
A holland étkezési magatartási skála (Van Strien et al., 1986) rövidített formáját fogjuk használni, amely a visszafogottságot, az érzelmi és a külső étkezést méri.
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
A pszichológiai jólét mutatói: Változás a túlzott vásárlásban
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Ez a skála a kényszeres vásárlási hajlamokat méri, mint például a vásárlási késztetést vagy a vásárlási magatartása feletti kontroll nélküli érzést (Dittmar et al., 2007).
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
A pszichológiai jóllét indikátorai: Az érzelmi szabályozás változása
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Ez a skála, amelyet Bjureberg (2016) dolgozott ki, felméri az emberek által tapasztalt nehézségeket az erős érzelmek kezelése és szabályozása során.
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyasztói kultúra értékei (materialista és megjelenés-központú személyes értékek)
Időkeret: Ezt az önbevallást öt-hat héttel a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és közvetlenül a fogyasztói kultúra ingereinek való kitettség után gyűjtik össze a kutatás 4. fázisában.
|
Ez a kérdőív a motivációkat és az internalizációt méri a materialista és a megjelenés-központú értékek tekintetében (Easterbrook et al., 2014)
|
Ezt az önbevallást öt-hat héttel a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és közvetlenül a fogyasztói kultúra ingereinek való kitettség után gyűjtik össze a kutatás 4. fázisában.
|
|
A fogyasztói kultúrához kapcsolódó viselkedési mérőszám: étkezés
Időkeret: Ezt a viselkedési mérőszámot közvetlenül a fogyasztói kultúra ingereinek való kitettség után gyűjtik össze a kutatás 4. fázisában
|
A kutatás résztvevőinek egy tányér nassolnivalót kínálnak, és elmondják nekik, hogy annyit ehetnek belőlük, amennyit csak szeretnének
|
Ezt a viselkedési mérőszámot közvetlenül a fogyasztói kultúra ingereinek való kitettség után gyűjtik össze a kutatás 4. fázisában
|
|
Fogyasztói kultúrához kapcsolódó magatartási mérőszám: fogyasztási cikkek online vásárlása
Időkeret: Ezt a viselkedési mérőszámot közvetlenül a fogyasztói kultúra ingereinek való kitettség után gyűjtik össze a kutatás 4. fázisában
|
A válaszadók felkérést kapnak arra, hogy ha kívánják, használjanak egy online kiskereskedelmi webhelyet, ahol kedvezményes árukat vásárolhatnak
|
Ezt a viselkedési mérőszámot közvetlenül a fogyasztói kultúra ingereinek való kitettség után gyűjtik össze a kutatás 4. fázisában
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Én és önmagammal kapcsolatos folyamatok: Az én alapvető meggyőződéseinek változása
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Az alapvető önmeggyőződések (Fowler és mtsai, 2006) azt mérik, hogy az emberek milyen negatív és pozitív vélekedéseket vallanak önmagukról.
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
Én és önmagával kapcsolatos folyamatok: Változás az önellentmondásokban
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Az önellentmondások (Dittmar és mtsai, 1998) aközött észlelt szakadékokra utalnak, hogy egy személy ideális esetben milyen szeretne lenni, és hogy valójában milyen
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
Én és önmagával kapcsolatos folyamatok: Változás az önegyüttérzésben
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Az önegyüttérzés (Neff, 2016 rövid forma) az önmagunkhoz való kedves és empatikus megközelítésre utal
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
Én és önmagával kapcsolatos folyamatok: Változás az énfogalom világosságában
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Az önfogalom egyértelműsége (Campbell et al., 2003) azt jelenti, hogy az embereknek világos és magabiztos rálátásuk van arra, hogy kik és milyenek
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
Én és önmagával kapcsolatos folyamatok: Változás az önkonstruálásban
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Az önmegvalósítás (Aron et al., 1992) azt méri fel, hogy egy személy milyen mértékben tekinti magát egyéni entitásnak, amely mások számára különálló vagy másokkal kapcsolatban áll.
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
|
Én és önmagával kapcsolatos folyamatok: A társadalmi összehasonlítási tendencia változása
Időkeret: Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Társadalmi összehasonlítási tendencia (Gibbons & Buunk, 1999)
|
Ezen önbevallási intézkedés változását úgy mérik, hogy a beavatkozás előtt 5-6 héttel és közvetlenül a beavatkozás után gyűjtik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helga Dittmar, DPhil, University of Sussex
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Easterbrook, M. J., Wright, M. L., Dittmar, H., & Banerjee, R. (2014). Consumer culture ideals, extrinsic motivations, and well-being in children. European Journal of Social Psychology, 44(4), 349-359. doi:10.1002/ejsp.2020
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Dittmar H, Beattie J, Friese S. Objects, decision considerations and self-image in men's and women's impulse purchases. Acta Psychol (Amst). 1996 Sep;93(1-3):187-206. doi: 10.1016/0001-6918(96)00019-4.
- Crocker J, Luhtanen RK, Cooper ML, Bouvrette A. Contingencies of self-worth in college students: theory and measurement. J Pers Soc Psychol. 2003 Nov;85(5):894-908. doi: 10.1037/0022-3514.85.5.894.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ER/HELGAD/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .