- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03079154
Wpływ uważności na związek między wartościami kultury konsumpcyjnej a dobrostanem
Pilotażowa interwencja RCT w celu przetestowania wpływu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) o wysokiej i niskiej intensywności na siebie, wartości i dobre samopoczucie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istotne dowody wskazują, że trening uważności poprawia zdrowie psychiczne i ogólne samopoczucie (patrz metaanalizy przeprowadzone przez Cavanagh, Strauss i współpracowników). Istotnym czynnikiem obniżającym dobrostan jest internalizacja dwóch podstawowych wartości kultury konsumenckiej: orientacji na wartości materialistyczne (MVO) i ideałów idealnego ciała (zob. dla wyidealizowanych modeli mediów). Uważność może zatem działać jako bufor przed negatywnym wpływem ideałów kultury konsumpcyjnej, zgodnych z modelami okrężnymi wartościami, które stawiają wartości materialistyczne i skupione na wyglądzie na końcu samodoskonalenia, w przeciwieństwie do wartości samotranscendencji, takich jak troska o siebie i innymi i zaangażowaniem społeczności.
Wartości autotranscendencji prowadzą do zaspokojenia potrzeb psychologicznych, podczas gdy wartości kultury konsumpcyjnej podważają takie zaspokojenie (Teoria Samostanowienia).
Badane są trzy nowe pytania: (1) Czy zmiana wartości związanych z samym sobą i procesów psychologicznych jest istotna dla korzystnych konsekwencji uważności dla dobrego samopoczucia? (2) Czy trening uważności zmniejsza wartości kultury konsumenckiej i związane z nią szkodliwe zachowania, takie jak nieuporządkowane odżywianie i nadmierne kupowanie? (3) Czy interwencje uważności o wysokiej i niskiej intensywności różnią się wpływem?
Projekt obejmuje współpracę z Kate Cavanagh z psychologii oraz współdyrektorami Sussex Center for Mindfulness, Clarą Strauss i Robertem Marxem. Składa się z: 1. wywiadów jakościowych z doświadczonymi nauczycielami uważności, 2. wielofazowego badania interwencyjnego u uczniów oraz 3. eksperymentu ekspozycji z tą samą próbą uczniów.
Badanie 1: WYWIADY Z NAUCZYCIELAMI UWAŻNOŚCI (n=12) Częściowo ustrukturyzowane wywiady z nauczycielami (zrekrutowanymi przez brytyjską sieć organizacji szkolenia nauczycieli uważności) zbadają ich poglądy na temat procesów psychologicznych istotnych dla poprawy zdrowia psychicznego jednostek, koncentrując się na procesach związanych do wartości i siebie. Wywiady będą nagrywane na taśmę audio.
Badanie 2: INTERWENCJA ZE STUDENTAMI (n=165-180) Faza 1: Ankieta internetowa mająca na celu zebranie podstawowych pomiarów dotyczących wszystkich zmiennych będących przedmiotem zainteresowania, przy użyciu ustalonych skal Uważność Cecha (Gu i in., 2016); wartości kultury konsumenckiej (Easterbrook i in., 2014); podstawowe przekonania o sobie (Fowler i in., 2006); Rozbieżności w sobie (Dittmar i in., 1996; Współczucie wobec samego siebie (Neff, 2016); Poczucie własnej wartości (Robins i in., 2001; Samouprzedmiotowienie (Lindner i Tantleff-Dunn, w druku); Poczucie własnej wartości (Crocker i in., 2003), przejrzystość koncepcji Ja (Campbell i in., 2003), autokonstrukcja (indywidualista vs. relacyjny) (Aron i in., 1992), tendencja do porównań społecznych (Gibbons i Buunk, 1999), konsument pewność siebie, autor, data); Ocena zdrowia psychicznego (DASS-21); Subiektywne samopoczucie (Dittmar i Kapur, 2001); Szacunek dla ciała (Mendelson i in., 2001); Szacunek materialny (Dittmar i in., 2016). ); Zachowania związane z jedzeniem (Van Strien i in., 1986, skrócone); Nadmierne kupowanie (Dittmar i in., 2007); Regulacja emocji (Bjureberg, 2016); Radzenie sobie oparte na konsumpcji (Wright i in., 2016)
Faza 2: Interwencja (randomizowana próba kontrolna)
- 8-tygodniowy kurs grupowej terapii poznawczej oparty na uważności, prowadzony przez nauczycieli uważności (spoza NHS) (wysoka intensywność)
- Samodzielne szkolenie MBCT z wykorzystaniem opublikowanej książki audio i płyt CD (niska intensywność)
- „Lista oczekujących” (kontrola; respondenci otrzymują książkę po badaniu)
Faza 3: Ankieta on-line (taka sama jak Faza 1) Badanie 3: WPŁYW EKSPOZYCJI NA BOGÓLE KULTURY KONSUMENCKIEJ (n=165-180) Za pomocą 3 (warunek interwencji uważności) x 4 (bodźce CC: materialistyczne, wygląd, kombinacja, kontroli), respondenci oglądają fragment filmu zawierający przerwę reklamową (zawierającą bodźce CC, zatwierdzoną w ER/HMC28/2), a następnie kompletują pomiary rzeczywistego jedzenia (respondentom zostanie zaoferowane jedzenie w nagrodę) i zachowań zakupowych (zatwierdzone w ER/RLJ/1), a także wybrane miary zastosowane w fazach 1 i 3.
Studia 2 i 3 obejmują 3 projekty badawcze ug i 3 magisterskie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studentka na Uniwersytecie w Sussex
Kryteria wyłączenia:
Doświadczyli znaczącego wydarzenia życiowego (np. żałoby) w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie Cierpieli na stan zdrowia psychicznego na poziomie klinicznym Mieli wcześniejsze zobowiązania czasowe, które uniemożliwiają respondentom udział we wszystkich fazach badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prowadzony przez nauczyciela kurs MBCT
Ośmiosesyjny kurs terapii poznawczej opartej na uważności, w tym wstępna sesja orientacyjna, prowadzony przez wykwalifikowanego nauczyciela uważności współpracującego z Sussex Mindfulness Centre, częścią NHS Sussex Partnership Mental Health Trust.
|
9 x 2-godzinne sesje grupowe zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi terapii poznawczej opartej na uważności
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Samodzielny kurs MBCT
Kurs terapii poznawczej opartej na uważności, po wstępnej sesji informacyjnej, która jest prowadzona samodzielnie z wykorzystaniem audiobooka Mindfulness: A Practical Guide to Finding Peace in the szaleńczym świecie autorstwa Marka Williamsa i Danny'ego Penmana (2011).
Składa się z ośmiu merytorycznych rozdziałów, które odwzorowują ośmiosesyjny kurs MBCT prowadzony przez nauczycieli dla grup uczniów.
Uczniowie zostaną poproszeni o przepracowanie jednego rozdziału tygodniowo, dopasowując się w ten sposób do tempa interwencji prowadzonej przez nauczyciela.
|
9 tygodni samodzielnej terapii poznawczej opartej na uważności, po audiobooku obejmującym ten sam materiał i ćwiczenia, co interwencja prowadzona przez nauczyciela
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Studenci z ramienia listy oczekujących (kontrolnej) nie otrzymują żadnej interwencji przez taki sam okres czasu, jak ma miejsce eksperymentalna i aktywna grupa porównawcza interwencji.
Studenci są proszeni o ukończenie samodzielnego kursu MBCT po zakończeniu projektu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki dobrostanu psychicznego: Zmiana stanu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Używamy oceny zdrowia psychicznego (DASS-21) szeroko stosowanej w populacjach klinicznych i nieklinicznych, która ocenia objawy depresji, lęku i stresu
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wskaźniki dobrostanu psychicznego: zmiana subiektywnego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miara ta składa się z oceny zadowolenia z życia oraz krótkiej miary częstotliwości pozytywnych i negatywnych doświadczeń afektywnych, jak zastosowano w (Dittmar i Kapur, 2011)
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wskaźniki dobrostanu psychicznego: zmiana w radzeniu sobie w oparciu o konsumpcję
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Jest to nowo opracowana skala, która mierzy stopień, w jakim jednostki wykorzystują kupowanie dóbr materialnych jako strategię radzenia sobie ze stresem (Wright i in.
al, 2016)
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wskaźniki dobrostanu psychicznego: Zmiana poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Posługujemy się dobrze ugruntowaną skalą oceny ciała (Mendelson i in., 2001), która ocenia ogólną ocenę wyglądu, ocenę własnej wagi oraz ocenę postrzeganą przez innych
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wskaźniki dobrostanu psychicznego: Zmiana szacunku materialnego
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Jest to nowo opracowana skala, która ocenia szacunek jednostek pod względem posiadanych przez nich dóbr materialnych (Dittmar i in., 2016)
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wskaźniki dobrostanu psychicznego: Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Posłużymy się skróconą wersją Holenderskiej Skali Zachowań Jedzących (Van Strien i in., 1986), która mierzy powściągliwość, emocje i zewnętrzne odżywianie
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wskaźniki dobrostanu psychicznego: zmiana nadmiernego kupowania
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Ta skala mierzy kompulsywne tendencje do kupowania, takie jak chęć kupowania lub poczucie braku kontroli nad swoimi zachowaniami zakupowymi (Dittmar i in., 2007)
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wskaźniki dobrostanu psychicznego: Zmiana regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Skala ta, opracowana przez Bjureberga (2016), oceniająca trudności, jakich doświadczają ludzie w radzeniu sobie i regulowaniu silnych emocji
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości kultury konsumpcyjnej (wartości osobiste związane z materializmem i wyglądem)
Ramy czasowe: Ta samoopisowa miara zostanie zebrana pięć-sześć tygodni przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i bezpośrednio po ekspozycji na bodźce kultury konsumenckiej w fazie 4 badania
|
Ten kwestionariusz mierzy motywy i internalizację w odniesieniu do wartości materialistycznych i związanych z wyglądem (Easterbrook i in., 2014)
|
Ta samoopisowa miara zostanie zebrana pięć-sześć tygodni przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i bezpośrednio po ekspozycji na bodźce kultury konsumenckiej w fazie 4 badania
|
|
Miara behawioralna związana z kulturą konsumpcyjną: jedzenie
Ramy czasowe: Ta miara behawioralna zostanie zebrana natychmiast po ekspozycji na bodźce kultury konsumenckiej w fazie 4 badań
|
Uczestnicy badania otrzymają talerz przekąsek i powiedzą, że mogą zjeść ich tyle, ile chcą
|
Ta miara behawioralna zostanie zebrana natychmiast po ekspozycji na bodźce kultury konsumenckiej w fazie 4 badań
|
|
Miara behawioralna związana z kulturą konsumencką: kupowanie towarów konsumpcyjnych przez Internet
Ramy czasowe: Ta miara behawioralna zostanie zebrana natychmiast po ekspozycji na bodźce kultury konsumenckiej w fazie 4 badań
|
Respondenci zostaną poproszeni o skorzystanie ze strony internetowej handlu detalicznego, na której można kupić towary po obniżonej cenie, jeśli sobie tego życzą
|
Ta miara behawioralna zostanie zebrana natychmiast po ekspozycji na bodźce kultury konsumenckiej w fazie 4 badań
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procesy związane z Ja i Ja: Zmiana podstawowych przekonań o sobie
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Podstawowe przekonania o sobie (Fowler i in., 2006) mierzą nawykowe negatywne i pozytywne przekonania, jakie ludzie mają na swój temat
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Ja i procesy związane z ja: zmiana rozbieżności ja
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Rozbieżności w sobie (Dittmar i in., 1998) odnoszą się do spostrzeganych luk między tym, jak dana osoba chciałaby być idealnie, a tym, jaka jest w rzeczywistości
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Procesy związane z Ja i Ja: Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Samowspółczucie (Neff, 2016 krótka forma) odnosi się do życzliwego i empatycznego podejścia do siebie
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Procesy związane z Ja i Ja: Zmiana jasności koncepcji Ja
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Przejrzystość obrazu siebie (Campbell i in., 2003) oznacza, że ludzie mają jasny i pewny obraz tego, kim i jacy są
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Jaźń i procesy związane z jaźnią: zmiana w samokonstrukcji
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Autokonstrukcja (Aron i in., 1992) ocenia stopień, w jakim osoba postrzega siebie jako indywidualną jednostkę, która jest odrębna dla innych lub powiązana z innymi
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Jaźń i procesy związane z jaźnią: zmiana tendencji do porównań społecznych
Ramy czasowe: Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Tendencja do porównań społecznych (Gibbons i Buunk, 1999)
|
Zmiana tego środka samoopisowego zostanie zmierzona poprzez zebranie danych pięć-sześć tygodni przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helga Dittmar, DPhil, University of Sussex
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Easterbrook, M. J., Wright, M. L., Dittmar, H., & Banerjee, R. (2014). Consumer culture ideals, extrinsic motivations, and well-being in children. European Journal of Social Psychology, 44(4), 349-359. doi:10.1002/ejsp.2020
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Dittmar H, Beattie J, Friese S. Objects, decision considerations and self-image in men's and women's impulse purchases. Acta Psychol (Amst). 1996 Sep;93(1-3):187-206. doi: 10.1016/0001-6918(96)00019-4.
- Crocker J, Luhtanen RK, Cooper ML, Bouvrette A. Contingencies of self-worth in college students: theory and measurement. J Pers Soc Psychol. 2003 Nov;85(5):894-908. doi: 10.1037/0022-3514.85.5.894.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER/HELGAD/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .