- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03079154
Mindfulness inflytande på kopplingen mellan konsumentkulturens värderingar och välbefinnande
En pilot-RCT-intervention för att testa effekten av hög- och lågintensiv Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) på själv, värderingar och välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Väsentliga bevis visar att mindfulnessträning förbättrar mental hälsa och allmänt välbefinnande (se metaanalyser av Cavanagh, Strauss och kollegor). En betydande faktor som minskar välbefinnandet är internaliseringen av två centrala konsumentkulturvärden: en materialistisk värdeorientering (MVO) och kropps perfekta ideal (se metaanalyser av Dittmar och kollegor för MVO, och Grabe et al, Barlett et al. för idealiserade mediemodeller). Således kan mindfulness fungera som en buffert mot de negativa effekterna av konsumtionskulturideal, i överensstämmelse med värdecirkumplexa modeller som placerar materialistiska och utseendefokuserade värderingar i slutet av självförstärkning, i motsats till självöverskridande värderingar, såsom att ta hand om sig själv och andra och samhällsengagemang.
Självöverskridande värden leder till psykologisk behovstillfredsställelse, medan konsumentkulturvärden undergräver sådan tillfredsställelse (Self-Deermination Theory).
Tre nya frågor undersöks: (1) Är förändringar i självrelaterade värderingar och psykologiska processer betydelsefulla för de positiva konsekvenserna av mindfulness för välbefinnandet? (2) Minskar mindfulness-träning konsumtionskulturens värden och tillhörande skadliga beteenden, såsom oordnade ätande och överdrivet köp? (3) Skiljer sig hög- och lågintensiva mindfulness-interventioner i effekt?
Projektet involverar samarbete med Kate Cavanagh i psykologi och meddirektörerna för Sussex Center for Mindfulness Clara Strauss och Robert Marx. Den består av: 1. kvalitativa intervjuer med erfarna mindfulnesslärare, 2. en multi-fas studentinterventionsstudie och 3. ett exponeringsexperiment med samma elevurval.
Studie 1: INTERVJUER MED MINDFULNESS-LÄRARE (n=12) Semistrukturerade intervjuer med lärare (rekryterade genom UK Network of Mindfulness Teacher Training Organisations) kommer att undersöka deras syn på de psykologiska processer som är viktiga för individers mentala förbättring, med fokus på processer relaterade till värderingar och jaget. Intervjuer kommer att spelas in på ljud.
Studie 2: INTERVENTION MED STUDENTER (n=165-180) Fas 1: Onlineundersökning för att samla in baslinjemått på alla variabler av intresse, med hjälp av etablerade skalor Egenskapsmedvetenhet (Gu et al, 2016); Consumer Culture Values (Easterbrook et al., 2014); Core Self Beliefs (Fowler et al, 2006); Självdiskrepanser (Dittmar et al., 1996; Självmedkänsla (Neff, 2016); Självkänsla (Robins et al., 2001; Självobjektifiering (Lindner & Tantleff-Dunn, i press); Självvärde (Crocker) et al., 2003); Klarhet i självuppfattning (Campbell et al., 2003); Självkonstruerande (individualistisk vs. relationell) (Aron et al., 1992); Social jämförelsetendens (Gibbons & Buunk, 1999); Konsument självförtroende, författare, datum); Mental hälsobedömning (DASS-21); Subjektivt välbefinnande (Dittmar & Kapur, 2001); Kroppskänsla (Mendelson et al., 2001); Materiell aktning (Dittmar et al., 2016) ); Ätbeteende (Van Strien et al., 1986, förkortat); Överdrivet köp (Dittmar et al., 2007); Känsloreglering (Bjureberg, 2016); Konsumtionsbaserad coping (Wright et al., 2016)
Fas 2: Intervention (randomiserad kontrollstudie)
- 8 veckors mindfulnessbaserad kognitiv gruppterapikurs guidad av (icke-NHS) mindfulnesslärare (hög intensitet)
- Självstyrd MBCT-träning med en publicerad ljudbok och CD-skivor (låg intensitet)
- "Väntelista" (kontroll; respondenterna erbjuds boken efter studien)
Fas 3: On-line undersökning (samma som Fas 1) Studie 3: PÅVERKAN AV EXPONERING FÖR KONSUMENTKULTURSTIMULI (n=165-180) Använda en 3 (mindfulness interventionsvillkor) x 4 (CC-stimuli: materialistisk, utseende, kombination, kontroll) design, respondenterna tittar på ett filmutdrag som innehåller en annonspaus (innehållande CC-stimuli, godkänd i ER/HMC28/2), och sedan kompletta mått på faktisk ätande (respondenterna kommer att erbjudas mat som belöning) och köpbeteende (godkänt i ER/RLJ/1), samt utvalda åtgärder som används i fas 1 och 3.
Studie 2 och 3 inkluderar 3 ug och 3 masters forskningsprojekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Student vid University of Sussex
Exklusions kriterier:
Efter att ha upplevt en betydande livshändelse (t.ex. dödsfall) under de sex månader som pågick i studien. Lider av ett psykiskt tillstånd på klinisk nivå. Att ha tidigare åtaganden som hindrar respondenterna från att delta i alla faser av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lärarledd MBCT-kurs
Åtta sessions mindfulnessbaserad kognitiv terapikurs, inklusive en inledande orienteringssession, ledd av en kvalificerad mindfulnesslärare som arbetar med Sussex Mindfulness Centre, en del av NHS Sussex Partnership Mental Health Trust.
|
9 x 2 timmars grupppass enligt nationella riktlinjer för mindfulness-baserad kognitiv terapi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Självguidad MBCT-kurs
Mindfulness-baserad kognitiv terapikurs, efter en inledande informationssession, som är självguidad med hjälp av ljudboken Mindfulness: A practical guide to finding peace in a frantic world av Mark Williams och Danny Penman (2011).
Den består av åtta väsentliga kapitel som kartlägger den åtta sessions MBCT-kursen som lärare lär ut för grupper av studenter.
Eleverna kommer att bli ombedda att arbeta igenom ett kapitel i veckan, och därmed matcha takten i den lärarledda interventionen.
|
9 veckor av självstyrd mindfulness-baserad kognitiv terapi, efter en ljudbok som täcker samma material och övningar som den lärarledda interventionen
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Elever i väntelistan (kontroll-)armen får ingen intervention under lika lång tid som den experimentella och aktiva jämförelsearmen av interventionen äger rum.
Studenter inbjuds att slutföra den självstyrda MBCT-kursen efter forskningsprojektets slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikatorer för psykiskt välbefinnande: Förändring i psykisk hälsa
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Vi använder en mental hälsobedömning (DASS-21) som används ofta i kliniska och icke-kliniska populationer som bedömer symtom på depression, ångest och stress
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer för psykiskt välbefinnande: Förändring i subjektivt välbefinnande
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Detta mått består av en bedömning av livstillfredsställelse och ett kort mått på frekvensen av positiva och negativa affektiva upplevelser som används i (Dittmar och Kapur, 2011)
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer för psykiskt välbefinnande: Förändring i konsumtionsbaserad coping
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Detta är en nyutvecklad skala som mäter i vilken utsträckning individer använder köp av materiella varor som en strategi för att hantera stress (Wright et.
al, 2016)
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer på psykiskt välbefinnande: Förändring i kroppskänsla
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Vi använder en väletablerad skala för kroppskänsla (Mendelson et al., 2001), som bedömer allmänt utseende, utvärdering av ens vikt och upplevd utvärdering av andra
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer för psykiskt välbefinnande: Förändring i materiell aktning
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Detta är en nyutvecklad skala som bedömer individers aktning i termer av de materiella varor de äger (Dittmar et al., 2016)
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer för psykiskt välbefinnande: Ändring i ätbeteende
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Vi kommer att använda en förkortad form av den nederländska ätbeteendeskalan (Van Strien et al., 1986) som mäter återhållsamhet, känslomässigt och externt ätande
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer på psykologiskt välbefinnande: Förändring i överdrivet köp
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Denna skala mäter tvångsmässiga köptendenser, som att ha köplust eller att känna sig utom kontroll över sitt shoppingbeteende (Dittmar et al., 2007)
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Indikatorer för psykologiskt välbefinnande: Förändring i känslomässig reglering
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Denna skala, utvecklad av Bjureberg (2016), bedömer svårigheter som människor upplever att hantera och reglera starka känslor
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsumentkulturvärden (materialistiska och utseendefokuserade personliga värderingar)
Tidsram: Denna självrapporteringsåtgärd kommer att samlas in fem-sex veckor före interventionen, omedelbart efter interventionen och omedelbart efter exponering för konsumentkulturstimuli i fas 4 av forskningen
|
Detta frågeformulär mäter motiv och internalisering med avseende på materialistiska och utseendefokuserade värderingar (Easterbrook et al., 2014)
|
Denna självrapporteringsåtgärd kommer att samlas in fem-sex veckor före interventionen, omedelbart efter interventionen och omedelbart efter exponering för konsumentkulturstimuli i fas 4 av forskningen
|
|
Beteendemått relaterat till konsumtionskultur: ätande
Tidsram: Detta beteendemått kommer att samlas in omedelbart efter exponering för stimuli från konsumentkultur i fas 4 av forskningen
|
Forskningsdeltagare kommer att erbjudas en tallrik med snacks och berättas att de kan äta så många av dem som de vill
|
Detta beteendemått kommer att samlas in omedelbart efter exponering för stimuli från konsumentkultur i fas 4 av forskningen
|
|
Beteendemått relaterat till konsumtionskultur: köpa konsumtionsvaror online
Tidsram: Detta beteendemått kommer att samlas in omedelbart efter exponering för stimuli från konsumentkultur i fas 4 av forskningen
|
Respondenterna kommer att uppmanas att använda en onlinebutikswebbplats för rabatterade varor för att göra inköp om de så önskar
|
Detta beteendemått kommer att samlas in omedelbart efter exponering för stimuli från konsumentkultur i fas 4 av forskningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själv- och självrelaterade processer: Förändring i kärna av självföreställningar
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Självförtroende (Fowler et al, 2006) mäter de vanliga negativa och positiva föreställningarna som människor har om sig själv
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Själv- och självrelaterade processer: Förändring i självdiskrepanser
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Självdiskrepanser (Dittmar et al., 1998) hänvisar till upplevda klyftor mellan hur en person helst skulle vilja vara och hur de faktiskt är
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Själv- och självrelaterade processer: Förändring i självmedkänsla
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Självmedkänsla (Neff, 2016 kortform) syftar på att ha ett vänligt och empatiskt förhållningssätt till sig själv
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Själv- och självrelaterade processer: Förändring i självuppfattningstydlighet
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Tydlighet i självuppfattning (Campbell et al., 2003) innebär att människor har en klar och säker syn på vem och hur de är
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Själv- och självrelaterade processer: Förändring i självkonstruktion
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Self-construal (Aron et al., 1992) bedömer i vilken utsträckning en person ser sig själv som en individuell enhet som är separat för andra eller kopplad till andra
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
|
Själv- och självrelaterade processer: Förändring i social jämförelsetendens
Tidsram: Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Social jämförelsetendens (Gibbons & Buunk, 1999)
|
Förändringen i denna självrapporteringsåtgärd kommer att mätas genom att den samlas in fem-sex veckor före interventionen och omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helga Dittmar, DPhil, University of Sussex
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Easterbrook, M. J., Wright, M. L., Dittmar, H., & Banerjee, R. (2014). Consumer culture ideals, extrinsic motivations, and well-being in children. European Journal of Social Psychology, 44(4), 349-359. doi:10.1002/ejsp.2020
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Dittmar H, Beattie J, Friese S. Objects, decision considerations and self-image in men's and women's impulse purchases. Acta Psychol (Amst). 1996 Sep;93(1-3):187-206. doi: 10.1016/0001-6918(96)00019-4.
- Crocker J, Luhtanen RK, Cooper ML, Bouvrette A. Contingencies of self-worth in college students: theory and measurement. J Pers Soc Psychol. 2003 Nov;85(5):894-908. doi: 10.1037/0022-3514.85.5.894.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ER/HELGAD/10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .