- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03079154
Mindfulnessin vaikutus kuluttajakulttuurin arvojen ja hyvinvoinnin yhteyteen
Pilotti-RCT-interventio, jolla testataan korkean ja matalan intensiteetin mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) vaikutusta itseen, arvoihin ja hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olennainen näyttö osoittaa, että mindfulness-harjoittelu parantaa mielenterveyttä ja yleistä hyvinvointia (katso Cavanaghin, Straussin ja kollegoiden meta-analyysit). Merkittävä hyvinvointia heikentävä tekijä on kahden kuluttajakulttuurin perusarvon sisäistäminen: materialistinen arvoorientaatio (MVO) ja kehon täydelliset ihanteet (ks. Dittmarin ja kollegoiden meta-analyysit MVO:lle ja Grabe et al, Barlett et al. idealisoiduille mediamalleille). Mindfulness voi siis toimia puskurina kulutuskulttuurin ihanteiden negatiivista vaikutusta vastaan, mikä on sopusoinnussa arvopiirimallien kanssa, jotka asettavat materialistiset ja ulkonäkökeskeiset arvot itsensä kehittämisen päähän, vastakohtana itsensä ylittävien arvojen, kuten itsestään ja itsestään huolehtimisen, vastakohtana. muut ja yhteisön osallistuminen.
Self-transcendenssin arvot johtavat psykologiseen tarpeiden tyydyttämiseen, kun taas kulutuskulttuurin arvot heikentävät tällaista tyytyväisyyttä (Self-Determination Theory).
Tarkastellaan kolmea uutta kysymystä: (1) Onko itseen liittyvien arvojen ja psykologisten prosessien muutos merkittävää mindfulnessin hyödyllisille seurauksille hyvinvointiin? (2) Vähentääkö mindfulness-koulutus kulutuskulttuurin arvoja ja siihen liittyviä haitallisia käyttäytymismalleja, kuten sekalaista syömistä ja liiallista ostamista? (3) Eroavatko korkean ja matalan intensiteetin mindfulness-interventiot vaikutukseltaan?
Projekti tekee yhteistyötä psykologian Kate Cavanaghin sekä Sussexin Mindfulness-keskuksen johtajien Clara Straussin ja Robert Marxin kanssa. Se koostuu: 1. kvalitatiivisista haastatteluista kokeneiden mindfulness-opettajien kanssa, 2. monivaiheisesta opiskelijoiden interventiotutkimuksesta ja 3. altistuskokeista samalla opiskelijanäytteellä.
Tutkimus 1: HAASTATTELUT MINDFULNESS-OPETTAJIEN KANSSA (n=12) Puolistrukturoiduissa opettajien haastatteluissa (rekrytoitu Yhdistyneen kuningaskunnan Mindfulness Teacher Training Organisations -verkoston kautta) tarkastellaan heidän näkemyksiään yksilöiden mielenterveyden parantamisen kannalta merkittävistä psykologisista prosesseista keskittyen niihin liittyviin prosesseihin. arvoihin ja itseensä. Haastattelut äänitetään.
Tutkimus 2: INTERVENTIO OPPILASTEN KANSSA (n=165-180) Vaihe 1: Online-kysely kaikkien kiinnostavien muuttujien perusmittausten keräämiseksi käyttäen vakiintuneita asteikkoja Trait mindfulness (Gu et al, 2016); Kuluttajakulttuurin arvot (Easterbrook et al., 2014); Core Self Beliefs (Fowler et al, 2006); Itseerot (Dittmar et ai., 1996; Itsemyötätunto (Neff, 2016); Itsetunto (Robins et al., 2001; Itseobjektiivisuus (Lindner & Tantleff-Dunn, painossa); Itsearvostus (Crocker) et al., 2003); itsekäsityksen selkeys (Campbell et al., 2003); itsensä rakentava (individualisti vs. suhteellinen) (Aron et al., 1992); sosiaalinen vertailutrendi (Gibbons & Buunk, 1999); kuluttaja itseluottamus, kirjoittaja, päivämäärä; mielenterveyden arviointi (DASS-21); subjektiivinen hyvinvointi (Dittmar & Kapur, 2001); kehon arvostus (Mendelson ym., 2001); materiaalinen arvostus (Dittmar et al., 2016) ); syömiskäyttäytyminen (Van Strien ym., 1986, lyhennetty); liiallinen ostaminen (Dittmar et al., 2007); tunteiden säätely (Bjureberg, 2016); kulutukseen perustuva selviytyminen (Wright et al., 2016)
Vaihe 2: Interventio (satunnaistettu kontrollikoe)
- 8 viikon mindfulness-pohjainen kognitiivinen ryhmäterapiakurssi (ei-NHS:n) mindfulness-opettajien ohjaamana (korkea intensiteetti)
- Itseohjattu MBCT-koulutus julkaistulla äänikirjalla ja CD-levyillä (matala intensiteetti)
- "Jonotuslista" (vertailu; vastaajille tarjotaan kirjaa tutkimuksen jälkeen)
Vaihe 3: On-line-kysely (sama kuin vaihe 1) Tutkimus 3: KULUTTAJAKULTTUURI-STIMULIILLE ALTISTUMISEN VAIKUTUS (n=165-180) Käyttäen 3 (mindfulness interventioehto) x 4 (CC ärsykkeet: materialistinen, ulkonäkö, yhdistelmä, kontrolli) suunnittelu, vastaajat katsovat elokuvan otteen, joka sisältää mainoskatkon (sisältää CC-ärsykkeitä, hyväksytty ER/HMC28/2:ssa) ja sitten täydelliset mittaukset todellisesta syömisestä (vastaajille tarjotaan ruokaa palkkioksi) ja ostokäyttäytymisestä (hyväksytty). ER/RLJ/1) sekä valitut vaiheissa 1 ja 3 käytetyt toimenpiteet.
Tutkimukset 2 ja 3 sisältävät 3 ug:n ja 3 master-tutkimusprojektia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskelija Sussexin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimusta edeltäneen kuuden kuukauden aikana kokenut merkittävän elämäntapahtuman (esim. surun) Kärsii kliinisen tason mielenterveyshäiriöstä. Aikaisempia aikasitoumuksia, jotka estävät vastaajia osallistumasta tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opettajan johtama MBCT-kurssi
Kahdeksan istunnon mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapiakurssi, joka sisältää alustavan perehdytysistunnon, jota johtaa pätevä mindfulness-opettaja, joka työskentelee Sussex Mindfulness Centren kanssa, joka on osa NHS Sussex Partnership Mental Health Trustia.
|
9 x 2 tunnin ryhmätunteja noudattaen kansallisia mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian ohjeita
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Itseohjattu MBCT-kurssi
Mindfulness-pohjainen kognitiivisen terapian kurssi alustavan infotunnin jälkeen, joka on itseohjattu Mark Williamsin ja Danny Penmanin (2011) äänikirjan Mindfulness: Käytännön opas rauhan löytämiseen kiihkeässä maailmassa.
Se koostuu kahdeksasta sisällöllisestä luvusta, jotka liittyvät kahdeksan istunnon MBCT-kurssiin, joita opettajat opettavat opiskelijaryhmille.
Oppilaita pyydetään käsittelemään yksi luku viikossa, mikä vastaa opettajan johtaman interventiotahtia.
|
9 viikkoa itseohjattua mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa äänikirjan jälkeen, joka kattaa saman materiaalin ja harjoitukset kuin opettajan johtamassa interventiossa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan (verrokkiryhmän) opiskelijat eivät saa interventiota yhtä pitkään kuin intervention kokeellinen ja aktiivinen vertailuryhmä.
Opiskelijat kutsutaan suorittamaan itseohjattu MBCT-kurssi tutkimusprojektin päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin indikaattorit: Mielenterveyden muutos
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa laajalti käytettyä mielenterveysarviointia (DASS-21), joka arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin indikaattorit: Subjektiivisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä mitta koostuu elämään tyytyväisyyden arvioinnista ja lyhyestä positiivisten ja negatiivisten affektiivisten kokemusten esiintymistiheyden mittauksesta, kuten käytetään (Dittmar ja Kapur, 2011)
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin indikaattorit: Muutos kulutukseen perustuvassa selviytymisessä
Aikaikkuna: Muutos tässä itseraportointitoimenpiteessä mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on äskettäin kehitetty asteikko, joka mittaa, missä määrin ihmiset käyttävät materiaalisten hyödykkeiden ostamista strategiana selviytyä stressistä (Wright et.
al, 2016)
|
Muutos tässä itseraportointitoimenpiteessä mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin indikaattorit: Kehon arvostuksen muutos
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme vakiintunutta kehon arvostuksen asteikkoa (Mendelson et al., 2001), joka arvioi ulkonäön arviointia, oman painon arviointia ja muiden koettua arviointia.
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin indikaattorit: aineellisen arvostuksen muutos
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on hiljattain kehitetty asteikko, joka arvioi yksilön arvostusta heidän omistamiensa aineellisten hyödykkeiden perusteella (Dittmar et al., 2016)
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin indikaattorit: Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käytämme hollantilaisen syömiskäyttäytymisasteikon (Van Strien et al., 1986) lyhennettyä muotoa, joka mittaa hillitystä, emotionaalista ja ulkoista syömistä.
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin indikaattorit: Muutos liiallisessa ostamisessa
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa pakko-ostoksia, kuten ostohalukkuutta tai ostokäyttäytymisensä hallitsemattomuutta (Dittmar et al., 2007).
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin indikaattorit: Muutos emotionaalisessa säätelyssä
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä Bjurebergin (2016) kehittämä asteikko, joka arvioi ihmisten vaikeuksia käsitellä ja säätelee vahvoja tunteita.
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuluttajakulttuurin arvot (materialistiset ja ulkonäkökeskeiset henkilökohtaiset arvot)
Aikaikkuna: Tämä itseraportointimitta kerätään viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja välittömästi kuluttajakulttuurin ärsykkeille altistumisen jälkeen tutkimuksen vaiheessa 4.
|
Tämä kysely mittaa motiiveja ja sisäistämistä suhteessa materialistisiin ja ulkonäkökeskeisiin arvoihin (Easterbrook et al., 2014)
|
Tämä itseraportointimitta kerätään viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja välittömästi kuluttajakulttuurin ärsykkeille altistumisen jälkeen tutkimuksen vaiheessa 4.
|
|
Kulutuskulttuuriin liittyvä käyttäytymismittari: syöminen
Aikaikkuna: Tämä käyttäytymismitta kerätään välittömästi kuluttajakulttuurin ärsykkeille altistumisen jälkeen tutkimuksen vaiheessa 4
|
Tutkimuksen osallistujille tarjotaan lautanen välipaloja ja kerrotaan, että he voivat syödä niitä niin monta kuin haluavat
|
Tämä käyttäytymismitta kerätään välittömästi kuluttajakulttuurin ärsykkeille altistumisen jälkeen tutkimuksen vaiheessa 4
|
|
Kulutuskulttuuriin liittyvä käyttäytymismittari: kulutustavaroiden ostaminen verkosta
Aikaikkuna: Tämä käyttäytymismitta kerätään välittömästi kuluttajakulttuurin ärsykkeille altistumisen jälkeen tutkimuksen vaiheessa 4
|
Vastaajia pyydetään halutessaan tekemään ostoksia alennettujen tuotteiden verkkokaupan verkkosivustolla
|
Tämä käyttäytymismitta kerätään välittömästi kuluttajakulttuurin ärsykkeille altistumisen jälkeen tutkimuksen vaiheessa 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseen ja itseensä liittyvät prosessit: Muutos ydinitsenäisissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itseuskomukset (Fowler et al, 2006) mittaavat vakiintuneita negatiivisia ja positiivisia uskomuksia, joita ihmiset omistavat itsestään
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseensä ja itseensä liittyvät prosessit: Itseerojen muutos
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itseerot (Dittmar et al., 1998) viittaavat havaittuihin kuiluihin sen välillä, millainen henkilö ihannetapauksessa haluaisi olla ja miten hän todellisuudessa on
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseensä ja itseensä liittyvät prosessit: Itsemyötätuntomuutos
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itsemyötätunto (Neff, 2016 lyhyt muoto) tarkoittaa ystävällistä ja empaattista suhtautumista itseensä
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseen ja itseensä liittyvät prosessit: Itsekäsityksen selkeyden muutos
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Itsekäsityksen selkeys (Campbell et al., 2003) tarkoittaa, että ihmisillä on selkeä ja varma näkemys siitä, keitä ja millaisia he ovat.
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseensä ja itseensä liittyvät prosessit: Muutos itsensä rakentamisessa
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Self-construal (Aron et al., 1992) arvioi, missä määrin henkilö näkee itsensä yksittäisenä kokonaisuutena, joka on erillinen muille tai liittyy muihin.
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itseen ja itseensä liittyvät prosessit: Muutos sosiaalisen vertailun suuntauksessa
Aikaikkuna: Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sosiaalinen vertailutrendi (Gibbons & Buunk, 1999)
|
Tämän itseraportointitoimenpiteen muutos mitataan keräämällä viisi-kuusi viikkoa ennen interventiota ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helga Dittmar, DPhil, University of Sussex
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Bjureberg J, Ljotsson B, Tull MT, Hedman E, Sahlin H, Lundh LG, Bjarehed J, DiLillo D, Messman-Moore T, Gumpert CH, Gratz KL. Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16. J Psychopathol Behav Assess. 2016 Jun;38(2):284-296. doi: 10.1007/s10862-015-9514-x. Epub 2015 Sep 14.
- Easterbrook, M. J., Wright, M. L., Dittmar, H., & Banerjee, R. (2014). Consumer culture ideals, extrinsic motivations, and well-being in children. European Journal of Social Psychology, 44(4), 349-359. doi:10.1002/ejsp.2020
- Fowler D, Freeman D, Smith B, Kuipers E, Bebbington P, Bashforth H, Coker S, Hodgekins J, Gracie A, Dunn G, Garety P. The Brief Core Schema Scales (BCSS): psychometric properties and associations with paranoia and grandiosity in non-clinical and psychosis samples. Psychol Med. 2006 Jun;36(6):749-59. doi: 10.1017/S0033291706007355. Epub 2006 Mar 27.
- Dittmar H, Beattie J, Friese S. Objects, decision considerations and self-image in men's and women's impulse purchases. Acta Psychol (Amst). 1996 Sep;93(1-3):187-206. doi: 10.1016/0001-6918(96)00019-4.
- Crocker J, Luhtanen RK, Cooper ML, Bouvrette A. Contingencies of self-worth in college students: theory and measurement. J Pers Soc Psychol. 2003 Nov;85(5):894-908. doi: 10.1037/0022-3514.85.5.894.
- Gibbons FX, Buunk BP. Individual differences in social comparison: development of a scale of social comparison orientation. J Pers Soc Psychol. 1999 Jan;76(1):129-42. doi: 10.1037//0022-3514.76.1.129.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER/HELGAD/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .