Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Studie AIM": Zkoumání, zda aktigrafie a opatření pro ideje mohou zvýšit bezpečnost pacientů (AIM)

2. dubna 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Posouzení variability pohybu determinované aktigrafií jako nový cílový marker

Jedná se o výzkumný projekt zaměřený na to, zda měření pohybů nebo odpovědí na určité otázky může pomoci předvídat sebevražedné myšlenky nebo činy.

Tento projekt má dvě části: První část proběhne, když je účastník hospitalizován v nemocnici Bedford VA. Zahrnuje nošení zařízení podobného hodinkám na zápěstí a odpovídání na otázky nebo provádění úkolů k měření nálady a dalších příznaků duševního zdraví a sebevražedných myšlenek.

Ve druhé fázi vyšetřovatelé zavolají účastníkovi přibližně 12 měsíců poté, co opustil nemocnici. Vyšetřovatelé budou diskutovat o tom, jak se mu daří a zda měl sebevražedné myšlenky nebo spáchal sebevražedné činy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V důsledku pandemie COVID-19 a po konzultaci s příslušnými kontrolními, regulačními a monitorovacími subjekty byly screening a registrace dočasně administrativní pozastaveny k 3 17 2020. Vzhledem k tomu, že pandemie pokračovala, zkontrolovali jsme naše data a rozhodli jsme se uzavřít studii, abychom se mohli zaregistrovat a přistoupit k analýze zjištění.

NÁVRH VÝZKUMU: Bude provedena prospektivní kohortová studie veteránů, aby se zjistilo, zda dříve identifikovaná specifická měření založená na aktigrafii vysoce spojená se sebevražednými myšlenkami u neveteránů budou předpovídat sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování a/nebo rehospitalizaci u veteránů.

METODY: Bude provedena analýza veteránů přijatých na jednotku akutní psychiatrie VAMC v Bedfordu v Massachusetts. Primární analýza se zaměří na veterány se současnými sebevražednými myšlenkami nebo současným sebevražedným chováním (SI/SB), kteří nemají primární psychotickou poruchu, Alzheimerovu nebo Parkinsonovu chorobu a kteří neprocházejí alkoholovou detoxikací. Samostatná analýza bude provedena u pacientů podstupujících alkoholovou detoxifikaci, polovina s SI/SB a polovina bez SI/SB. Účastníci budou nosit malý, nenápadný aktigraf podobný náramkovým hodinkám na svém nedominantním zápěstí a kompletní hodnocení sebevražedných myšlenek a hodnocení sebevražedných myšlenek, stejně jako hodnocení závažnosti jiných psychiatrických symptomů, budou mít účastníci sami. Index odolnosti (RI) bude vypočítán pomocí nelineární dynamické analýzy amplitudy pohybů v časových rámcích od 6 minut do 2 hodin. Tyto časové rámce jsou obdobími, pro která je zřejmá jasná struktura údajů o pohybu, přičemž pacienti se sebevražednými myšlenkami vykazují menší variace v amplitudě než pacienti bez sebevražedných myšlenek. Pokud se zjistí, že léky podávané k detoxikaci alkoholu neinterferují s RI, pak sekundární analýza prozkoumá celý vzorek veteránů. One Aim se zaměří na určení, zda původní index odolnosti nebo alternativní indexy údajů o pohybu, jako je index založený na změně údajů o pohybu během hospitalizace, předpovídá přítomnost a závažnost sebevražedných myšlenek mezi hospitalizovanými veterány. Tento cíl bude také zkoumat senzitivitu a specificitu RI pro detekci přítomnosti jakýchkoli sebevražedných myšlenek a podstatných sebevražedných myšlenek. (U neveteránů vykazovala RI senzitivitu 72 % a specificitu 100 % pro detekci sebevražedných myšlenek a 86 % a 88 % pro detekci zásadních myšlenek). Kromě toho mohou vyšetřovatelé určit, zda RI předpovídá následné sebevražedné chování nebo rehospitalizaci v různých časových obdobích v rámci původního 12měsíčního období sledování, samostatně nebo v kombinaci s údaji o závažnosti symptomů, minulé anamnéze a současné hospitalizaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Američtí veteráni hospitalizovaní pro sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování nebo detoxikaci alkoholu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18 let nebo starší a schvalování sebevražedných myšlenek při přijetí nebo během posledních 7 dnů nebo schvalování (nebo jinak zdokumentovaného) sebevražedného chování během posledních 14 dnů před přijetím; NEBO
  2. věk 18 let nebo starší a podstupující alkoholovou detoxifikaci (včetně pacientů, kteří splňují podmínky č. 1 a podstupují alkoholovou detoxifikaci).

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost primární psychotické poruchy [schizofrenie, schizoafektivní porucha, psychóza jinak nespecifikovaná a jiné psychózy] diagnóza při přijetí; nebo závažná depresivní porucha s psychózou nebo současnými halucinacemi nebo referenčními myšlenkami, které podporují současné psychotické myšlení na obrazovce psychózy
  • přítomnost příznaku určujícího historii rušivého nebo násilného chování, nebo, pokud byla zjištěna při kontrole prvků pacientovy tabulky před zařazením do studie, indikaci historie násilného chování vůči personálu, pečovatelům nebo jiným pacientům v pacientově záznamu, nebo pokud diskuse s nemocničním personálem naznačuje, že duševní stav potenciálního účastníka je dostatečně nestabilní nebo nepřátelský, aby vyvolal obavy z útočného chování
  • Vězeň (federálních, státních nebo místních úřadů)
  • Aktuálně přijati k 78G na základě nedobrovolného závazku (např. „sekce 12“). Konkrétně nebudou zapsáni žádní pacienti jako účastníci, kteří byli na lůžkovém oddělení nedobrovolně odkázáni a kteří se dobrovolně nerozhodli změnit svůj status na dobrovolně přijatého pacienta (tj. podepsali formulář „Podmíněně dobrovolný“).
  • Tazatel nebo personál nemocnice podezřelý nebo zdokumentovaný v tabulce na přítomnost mentální retardace (IQ <70) nebo jiné organické duševní poruchy DSM-IV (např. včetně Alzheimerovy demence)
  • akutní intoxikace alkoholem nebo drogami nebo jakékoli delirium
  • absolvování alkoholové detoxikační léčby [pro primární analýzu]
  • ženy, které jsou těhotné
  • pacientů podstupujících detoxikaci od opiátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktigraf

Všichni účastníci budou mít po celou dobu pobytu na lůžkovém zařízení Actigraph (monitorovací zařízení).

POZNÁMKA: Pro upřesnění, jak pro tuto část, tak pro část 4, toto zařízení je monitorovacím zařízením regulovaným FDA, ale NENÍ intervencí v této studii.
Přístroj: Aktigraf
Nejedná se o zásah, ale o monitorovací zařízení. Všichni účastníci budou nosit Actigraph po dobu pobytu na lůžkovém zařízení, stejně jako kompletní papírová a počítačová hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NÁSLEDNÁ KONTROLA PO PROPOUŠTĚNÍ (KOMPOZITNÍ): Sebevražedné chování CSSRS (sebe-reportáž), rehospitalizace se sebevražednými myšlenkami (sebe-reportáž), kombinovaná s údaji z grafu o sebevražedném chování a rehospitalizaci se sebevražednými myšlenkami
Časové okno: 12 měsíců od propuštění z indexové hospitalizace

Vyšetřovatelé zavolají některým účastníkům, kteří nepodstupují alkoholovou detoxikaci, a podají jim Columbia-Suicide Severity Rating Scale, aby určili výskyt veškerého sebevražedného chování (skutečného, ​​přerušeného, ​​přerušeného a přípravného), požádají je, aby také sami nahlásili rehospitalizaci se sebevražednými myšlenkami. (SI) a použít data z VA grafu jako další zdroj informací o sebevražedném chování a rehospitalizaci.

U pacientů, které zastihneme telefonicky, použijeme k informování o tomto výsledku jak jejich vlastní hlášení, tak informace z přehledu grafu, a od pacientů, kteří neprocházejí analýzou, které nezastihneme, nebo těch, kteří jsou ve skupinách účastníků, které nedostávají telefonáty (účastníci podstupující detoxikaci alkoholu).

Údaje budou poté srovnány a zkombinovány do míry sebevražedného chování nebo rehospitalizace se sebevražednými myšlenkami po dobu 12 měsíců od propuštění.
12 měsíců od propuštění z indexové hospitalizace
INPACIENT: Váha Sheehan STS
Časové okno: Posledních 24 hodin do posouzení
Asociace aktigrafových měření s Sheehan STS Scale
Posledních 24 hodin do posouzení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
INPACIENT: Odpověď na otázky deníku o sebevražedném myšlení týkající se kombinované závažnosti a trvání sebevražedného myšlení [Hlavní sekundární analýza]
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Účastníci každý den seřadí závažnost a trvání jejich sebevražedného myšlení na škálách 0-10. Tento výsledek se zaměří na rozložení interakce mezi skóre (např. multiplikativní/násobení skóre) a určí, zda bude tato jednoduchá interakce/kombinace použitý, logovaný nebo jinak transformovaný a/nebo větší váha trvání než závažnost atd. Toto rozhodnutí bude provedeno na základě šíření těchto dat, nikoli informací o tom, jak korelují s aktigrafií nebo jinými shromážděnými daty. Toto je označeno jako sekundární výsledek jednoduše proto, že zatím není specifikováno, jak bude míra stanovena, ale očekává se, že tato složená míra bude mít pravděpodobně silnější spojení s aktigrafií a dalšími RF (rizikovými faktory)/prediktory než jen závažnost sebevražedné myšlenky, jeden z vedlejších výsledků.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
NÁSLEDUJÍCÍ PO PROBITÍ: Skutečné sebevražedné chování (informace o vlastním hlášení a grafu) [Hlavní sekundární]
Časové okno: 12 měsíců (12 měsíců od propuštění z indexové hospitalizace)
Vyšetřovatelé použijí data shromážděná z CSSRS z telefonických rozhovorů a přehledu grafů k určení výskytu skutečného sebevražedného chování během 12 měsíců od propuštění. Použijeme oba zdroje informací k hodnocení těch pacientů, kteří jsou zastiženi telefonicky, a samotný přehled grafu pro ty, kteří nemohou nebo jsou ve skupinách podstupujících alkoholovou detoxifikaci (kteří nejsou ve skupině, která přijímá telefonáty).
12 měsíců (12 měsíců od propuštění z indexové hospitalizace)
NÁSLEDNÁ KONTROLA PO PROPUŠTĚNÍ: Veškeré sebevražedné chování plus rehospitalizace plus závažnost nejhorších sebevražedných myšlenek (nějaký záměr nebo nějaký záměr nebo plán) [hlavní sekundární]
Časové okno: 12 měsíců od propuštění
Vyšetřovatelé zavolají pacientům a podají CSSRS, aby určili a zeptali se na rehospitalizaci se SI, a také zjišťovali informace z tabulky o výskytu těchto výsledků, a to jak u pacientů, kteří jsou zastiženi telefonicky, tak u pacientů, kteří nemohou nebo jsou ve skupinách. podstupující alkoholovou detoxikaci (kteří nejsou ve skupině, která přijímá telefonáty).
12 měsíců od propuštění
INPACIENT: Závažnost sebevražedných myšlenek
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní [Předpokládá se, že většina subjektů poskytne údaje za 2–7 dní)
Denní hodnocení závažnosti sebevražedných myšlenek z deníku Suicidal Thinking Diary na stupnici 0–10.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní [Předpokládá se, že většina subjektů poskytne údaje za 2–7 dní)
INPACIENT: Trvání sebevražedných myšlenek (Deník myšlení)
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Denní hodnocení Trvání sebevražedných myšlenek z deníku Suicidal Thinking Diary na stupnici 0–10.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: Doba trvání sebevražedných myšlenek (hodiny/minuty)
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Denní hodnocení Trvání sebevražedných myšlenek ze Sheehanovy sledovací stupnice v hodinách a minutách.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: Maximální úroveň sebevražedných myšlenek na CSSRS každý den
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Maximální úroveň sebevražedných myšlenek na 5 úrovních CSSRS (v rozsahu od přání být mrtvý až po aktivní myšlenku se záměrem a plánem).
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: Přej si být mrtvý
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Denní hodnocení Wish to be Dead, z Thinking Diary, na stupnici 0-10. [To byl výsledek použitý v předchozí aktigrafické studii].
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: Kombinace maximální úrovně sebevražedných myšlenek na CSSRS každý den plus položky frekvence, ovladatelnost atd.
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Maximální úroveň sebevražedných myšlenek na CSSRS 5 Úroveň stupnice (v rozsahu od přání být mrtvý až po aktivní myšlenku se záměrem a plánem) v kombinaci s položkami/skóre ve 2. polovině hodnocení sebevražedných myšlenek (frekvence, ovladatelnost). Vyšetřovatelé použijí informace z tabulek a rozhovorů pro pacienty, které lze zastihnout telefonicky, a informace o rozhovorech pro pacienty, kteří nemohou nebo jsou ve skupinách podstupujících alkoholovou detoxifikaci (kteří nejsou ve skupině, která přijímá telefonní hovory). Přesný postup kombinování (např. jednoduché přidání) bude stanoveno, případně po konzultaci s personálem Columbia scale.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Maximální závažnost sebevražedných myšlenek za 12 měsíců po propuštění (sebehodnocení, škála 0-10)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Vytvořili jsme vlastní stupnici 0-10 nejvyšší intenzity sebevražedného myšlení, kterou účastník zažil 12 měsíců po propuštění. To bude použito pro některé sekundární analýzy výsledků 12 měsíců po propuštění. I když to není ověřeno, má to tu výhodu, že na rozdíl od událostí typu Ano/Ne (rehospitalizace, zažívání určité závažnosti sebevražedného myšlení) bude mít každý účastník studie hodnotu na této konkrétní škále.
12 měsíců po propuštění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NÁSLEDNÁ KONTROLA PO PROPOUŠTĚNÍ: Všechna sebevražedná chování (bez opětovné hospitalizace)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Vyšetřovatelé zavolají pacientům a podají CSSRS, aby určili a určili události z grafu, a to jak pro pacienty, kteří jsou dosažitelní telefonicky, tak pro pacienty, kteří nemohou nebo jsou ve skupinách podstupujících alkoholovou detoxifikaci (kteří nejsou ve skupině, která dostává telefon). hovory).
12 měsíců po propuštění
NÁSLEDNÁ KONTROLA PO PROBITÍ: Veškeré sebevražedné chování, rehospitalizace s SI a závažnost nejhorších nápadů zahrnují plán a záměr
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Vyšetřovatelé zavolají pacientům a podají CSSRS, aby určili a zeptali se na rehospitalizaci se SI, stejně jako zjistí tyto informace z tabulky, a to jak u pacientů, kteří jsou dosažitelní telefonicky, tak u pacientů, kteří nemohou nebo jsou ve skupinách podstupujících alkoholovou detoxifikaci ( kteří nejsou ve skupině, kteří přijímají telefonní hovory).
12 měsíců po propuštění
NÁSLEDNÁ KONTROLA PO PROBITÍ: Všechna sebevražedná chování, rehospitalizace s SI a závažnost nejhorších nápadů zahrnují metodu, záměr nebo plán
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Vyšetřovatelé zavolají pacientům a podají CSSRS, aby určili a zeptali se na rehospitalizaci se SI, stejně jako určí výskyt těchto výsledků z tabulky, a to jak u pacientů, kteří jsou dosažitelní telefonicky, tak u pacientů, kteří nemohou nebo jsou ve skupinách podstupujících léčbu. alkoholová detoxikace (kteří nejsou ve skupině, kteří přijímají telefonáty).
12 měsíců po propuštění
INPACIENT: Položky deníku symptomů nesuicidních příznaků
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
11 položek týkajících se psychiatrických symptomů a pohybu/aktivity na škále 0-10. Každý bude vyšetřen individuálně.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: Skóre Sheehana STS
Časové okno: 24 hodin před zápisem (základ)
Asociace SIAT se skóre Sheehan STS za posledních 24 hodin ve výchozím stavu
24 hodin před zápisem (základ)
INPACIENT: Kombinace Sheehanových opatření
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Vyšetřovatelé použijí Sheehanovu stupnici jako index, a to buď: A) Váhový dosah odpovědí na otázky 2-6 a 8, přičemž každá otázka má hodnotu 5X předchozí otázky a odpovědi v hodnotě 0-4 bodů v závislosti na frekvenci (toto bude mít za následek na stupnici od 0 do 4096) a/nebo B) jednoduchá nevážená verze, která dává skóre od 0 do 24 na základě toho, jak často klient podporuje položku s nejvyšším číslem, na základě konkrétních prahových hodnot (málo, středně atd.).
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: Jednotlivé položky Sheehan
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Vyšetřovatelé prozkoumají asociaci každého Sheehanova předmětu, otázky 2-6 a 8 s aktigrafem a dalšími prediktory.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: Položka trvání CSSRS
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Položka Sebevražedné myšlenky na CSSRS.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: CSSRS na základní linii
Časové okno: Předběžná registrace 1-2 týdny
Asociace SIAT s úrovní sebevražedného myšlení (0-5) na Kolumbijské škále (CSSRS) na začátku (za minulý týden pro SI, poslední 2 týdny pro SB)
Předběžná registrace 1-2 týdny
INPACIENT: Položka frekvence CSSRS
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Položka Sebevražedné myšlenky na CSSRS.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: Doba trvání sebevražedného myšlení
Časové okno: Předběžná registrace 24 hodin
Asociace SIAT s dobou trvání sebevražedného myšlení (0-10) dnes
Předběžná registrace 24 hodin
INPACIENT: CSSRS Kombinace položky frekvence/trvání
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Vyšetřovatelé použijí nějakou kombinaci položky Frekvence a Trvání (buď prosté sčítání nebo násobení, nebo nějakou jinou kombinaci, s přihlédnutím k tomu, jak se frekvence zvyšuje, maximální doba se musí v určitém bodě snižovat).
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: skóre PHQ-9 Bod 9 (0-3)
Časové okno: 2 týdny předběžného zápisu (základní stav)
Spojení SIAT se skóre PHQ-9 Položka 9 (Frekvence za poslední 2 týdny, včetně lepších mrtvých) za poslední 2 týdny
2 týdny předběžného zápisu (základní stav)
INPACIENT: Položka ovladatelnosti CSSRS
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Položka Sebevražedné myšlenky na CSSRS.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: CSSRS Deterrents Item
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Ačkoli to bude analyzováno, neočekává se, že to bude korelovat tolik s aktigrafií nebo jinými prediktory než jiné položky CSSRS.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
INPACIENT: Položka důvodů CSSRS
Časové okno: Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
Ačkoli to bude analyzováno, neočekává se, že to bude korelovat tolik s aktigrafií nebo jinými prediktory než jiné položky CSSRS.
Délka pobytu na lůžku (denní opatření, až 365 dní)
NÁSLEDNÁ KONTROLA PO PROBITÍ: Skutečné sebevražedné chování s letalitou 1+ na CSSRS
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
Sebevražedné chování, započítává se pouze chování určité úrovně smrtelnosti.
12 měsíců po propuštění
INPACIENT: Sledovací systém Sheehan
Časové okno: 24hodinová předběžná registrace (základ)
Asociace SIAT se skóre Sheehan STS za posledních 24 hodin ve výchozím stavu.
24hodinová předběžná registrace (základ)
INPACIENT: Změna závažnosti nebo trvání sebevražedného myšlení nebo složeného opatření
Časové okno: Stacionární (denní měření, 1. a 2. den dohromady oproti poslednímu 1, 2 nebo 3 dnům [nejdelší období až 3 dny, které se nepřekrývá se dny 1 a 2)
U analýz zkoumajících ZMĚNU v indexu Actigraph nebo ZMĚNU v indexu Actigraph plus změnu některých dalších prediktorů budou vyšetřovatelé zkoumat výsledek zahrnující změnu v sebevražedném myšlení (pravděpodobně nejvíce prediktivní v dřívějších analýzách úrovně index/prediktory a závažnost/trvání sebevražedného myšlení).
Stacionární (denní měření, 1. a 2. den dohromady oproti poslednímu 1, 2 nebo 3 dnům [nejdelší období až 3 dny, které se nepřekrývá se dny 1 a 2)
NÁSLEDNÁ KONTROLA PO PROBITÍ: Skutečné sebevražedné chování s letalitou 2+ na CSSRS
Časové okno: 12 měsíců (po propuštění
Sebevražedné chování, započítává se pouze chování určité úrovně smrtelnosti.
12 měsíců (po propuštění
INPACIENT: Sledovací systém Sheehan
Časové okno: 24hodinová předběžná registrace (základ)
Asociace skóre Sheehanovy škály STS za 24 hodin před zápisem (základní hodnota) s indexem pohybu Actigraph (nazývaným indexem zranitelnosti, ale můžeme jej převrátit a nazvat jej index odolnosti), pro dny 1-3 studie.
24hodinová předběžná registrace (základ)
INPACIENT: Sledovací systém Sheehan
Časové okno: 24hodinová předběžná registrace (základ)
Asociace skóre Sheehanovy škály STS za 24 hodin před registrací (základní stav) s upravenou (kratší časový rámec) verzí indexu pohybu Actigraph (nazývaného do tohoto bodu index zranitelnosti, ale můžeme index obrátit a nazvat Index odolnosti), pro den 1 studie, den 1 a 2 kombinované studie nebo oba.
24hodinová předběžná registrace (základ)
INPACIENT: CSSRS na základní linii
Časové okno: 1–2 týdny před zápisem (základní stav)
Asociace úrovně sebevražedného myšlení (0-5) na Columbia Scale (CSSRS) na výchozí úrovni (za minulý týden pro SI, poslední 2 týdny pro SB) s indexem pohybu Actigraph (nazývaným dosud indexem zranitelnosti, ale můžeme invertujte index a nazvěte jej index resliency), pro dny 1-3 studie.
1–2 týdny před zápisem (základní stav)
INPACIENT: CSSRS na základní linii
Časové okno: 1–2 týdny před zápisem (základní stav)
Asociace úrovně sebevražedného myšlení (0-5) na Columbia Scale (CSSRS) na začátku (za minulý týden pro SI, poslední 2 týdny pro SB) s upravenou (kratší časový rámec) verzí indexu pohybu Actigraph (tzv. do tohoto bodu index zranitelnosti, ale můžeme převrátit a nazvat index odolnosti pro 1. den studie, 1. a 2. den studie dohromady nebo obojí.
1–2 týdny před zápisem (základní stav)
INPACIENT: Doba trvání sebevražedného myšlení
Časové okno: Den zápisu, ale za hodiny před zápisem (základ)
Asociace doby trvání sebevražedného myšlení (0-10) Dnešní položka Myšlenkového deníku na výchozí úrovni s indexem pohybu Actigraph (nazývaným indexem zranitelnosti, ale můžeme jej převrátit a nazvat jej index odolnosti), po dobu dní 1-3 studie.
Den zápisu, ale za hodiny před zápisem (základ)
INPACIENT: Doba trvání sebevražedného myšlení
Časové okno: Den zápisu, ale za hodiny před zápisem (základ)
Asociace doby trvání sebevražedného myšlení (0-10) Dnešní položka Myšlenkového deníku na výchozí úrovni s upravenou (kratší časový rámec) verzí indexu pohybu Actigraph (nazývaného do tohoto bodu index zranitelnosti, ale můžeme jej převrátit a nazvat index odolnosti, pro den 1 studie, den 1 a 2 studie dohromady, nebo obojí.
Den zápisu, ale za hodiny před zápisem (základ)
INPACIENT: PHQ-9 Bod 9 skóre (0-3)
Časové okno: 2 týdny před zápisem (základní stav)
Asociace skóre PHQ-9 pro Položku 9 (frekvence za poslední 2 týdny myšlenek na sebepoškozování, nebo myšlenky by byly raději mrtvé) s pohybovým indexem Actigraph (nazývaným do tohoto bodu index zranitelnosti, ale můžeme obrátit index a nazvat jej index odolnosti), pro dny 1-3 studie.
2 týdny před zápisem (základní stav)
INPACIENT: PHQ-9 Bod 9 skóre (0-3)
Časové okno: 2 týdny před zápisem (základní stav)
Asociace skóre PHQ-9 pro položku 9 (frekvence za poslední 2 týdny myšlenek na sebepoškozování, nebo myšlenky by byly raději mrtvé) s upravenou (kratší časový rámec) verzí indexu pohybu Actigraph (vyvolán tento bod index zranitelnosti, ale můžeme převrátit a nazvat index odolnosti pro 1. den studie, 1. a 2. den studie dohromady nebo oba.
2 týdny před zápisem (základní stav)
Stupnice přání být mrtvý (0-10) na základní linii
Časové okno: Základní linie (ten den)
Odvodíme Pearsonův korelační koeficient mezi skóre S-IAT d na začátku a jejich hlášeným přáním být mrtvý ten den na začátku (tj. bez ohledu na data z následné hospitalizace). To se provádí jako pilotní analýza na podporu žádosti o grant.
Základní linie (ten den)
Stupnice přání být mrtvý (0-10) na základní linii
Časové okno: Základní linie (ten den)
Odvodíme Pearsonův korelační koeficient mezi indexem zranitelnosti Actigraphy (také známým jako index odolnosti, pokud jsou skóre invertována) a jejich hlášeným přáním být mrtvý ten den na začátku (tj. bez ohledu na data z následné hospitalizace). To se provádí jako pilotní analýza na podporu žádosti o grant.
Základní linie (ten den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric G. Smith, MD PhD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHBA-017-15S
  • 1I01CX001424-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktigraf

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit