O "estudo AIM": investigando se medidas de actigrafia e ideação podem promover a segurança do paciente (AIM)
2 de abril de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development
Avaliando a variabilidade de movimento determinada por actigrafia como um novo marcador de objetivo
Este é um projeto de pesquisa que analisa se a medição de movimentos ou respostas a certas perguntas pode ajudar a prever pensamentos ou ações suicidas.
Este projeto tem duas partes: A primeira parte ocorrerá enquanto o participante estiver hospitalizado no Bedford VA Hospital. Envolve usar um dispositivo semelhante a um relógio no pulso e responder a perguntas ou realizar tarefas para medir o humor e outros sintomas de saúde mental e pensamentos suicidas.
Na segunda fase, os investigadores ligarão para o participante cerca de 12 meses após ele ter saído do hospital. Os investigadores discutirão como ele/ela está e se ele/ela teve pensamentos suicidas ou cometeu atos suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como consequência da pandemia de COVID-19, e após consulta às entidades competentes de supervisão, regulamentação e monitoramento da pesquisa, a triagem e a inscrição foram suspensas administrativamente temporariamente a partir de 17 de março de 2020. Como a pandemia continuou, revisamos nossos dados e decidimos fechar o estudo para inscrição e prosseguir com nossas análises dos resultados.
PROJETO DE PESQUISA: Um estudo de coorte prospectivo de veteranos será conduzido para determinar se as medidas baseadas em actigrafia específicas previamente identificadas altamente associadas à ideação suicida em não veteranos irão prever ideação suicida, comportamento suicida e/ou reinternação em veteranos.
MÉTODOS: Será realizada uma análise de veteranos internados na unidade de psiquiatria aguda de Bedford, Massachusetts VAMC. A análise primária se concentrará em veteranos com ideação suicida atual ou comportamento suicida recente (SI/SB) que não tenham um distúrbio psicótico primário, doença de Alzheimer ou doença de Parkinson e que não estejam passando por desintoxicação de álcool. Uma análise separada será conduzida de pacientes submetidos à desintoxicação alcoólica, metade com SI/SB e metade sem SI/SB. Os participantes usarão um pequeno e discreto actígrafo semelhante a um relógio de pulso em seu pulso não dominante e farão avaliações autoavaliadas e avaliadas pelo médico sobre ideação suicida, bem como avaliações autoavaliadas da gravidade de outros sintomas psiquiátricos. Um Índice de Resiliência (IR) será calculado usando análise dinâmica não linear da amplitude dos movimentos ao longo de períodos de 6 minutos a 2 horas. Esses intervalos de tempo são os períodos para os quais uma estrutura clara para os dados de movimento é evidente, com pacientes com ideação suicida apresentando menos variação na amplitude do que pacientes sem ideação suicida. Se for determinado que os medicamentos administrados para a desintoxicação do álcool não interferem com o RI, uma análise secundária examinará toda a amostra de veteranos. Um objetivo se concentrará em determinar se o índice de resiliência original ou índices alternativos de dados de movimento, como um baseado na mudança nos dados de movimento durante a hospitalização, prevê a presença e a gravidade da ideação suicida entre pacientes veteranos internados. Este objetivo também examinará a sensibilidade e especificidade do RI para detectar a presença de qualquer ideação suicida e de ideação suicida substancial. (Em não-veteranos, o IR mostrou uma sensibilidade de 72% e uma especificidade de 100% para detectar qualquer ideação suicida e 86% e 88%, respectivamente, para detectar ideação substancial). Além disso, os investigadores podem determinar se o RI prevê comportamento suicida subsequente ou reinternação em diferentes períodos de tempo dentro do período de acompanhamento original de 12 meses, sozinho ou combinado com dados sobre a gravidade dos sintomas, história passada e hospitalização atual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes veteranos dos EUA internados por ideação suicida, comportamento suicida ou desintoxicação de álcool
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos e endossando ideação suicida na admissão ou nos últimos 7 dias, ou endossando (ou de outra forma documentado) comportamento suicida nos últimos 14 dias antes da admissão; OU
- idade igual ou superior a 18 anos e em desintoxicação de álcool (incluindo pacientes que se qualificam abaixo do número 1 e estão em desintoxicação de álcool).
Critério de exclusão:
- presença de diagnóstico de transtorno psicótico primário [esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, psicose sem outra especificação e outras psicoses] na admissão; ou transtorno depressivo maior com psicose, ou alucinações atuais ou ideias de referência, endossando o pensamento psicótico atual na medida do Psychosis Screen
- presença de uma bandeira especificando um histórico de comportamento perturbador ou violento ou, se encontrado durante a revisão dos elementos do prontuário do paciente antes da inscrição no estudo, indicação de um histórico de comportamento violento contra funcionários, cuidadores ou outros pacientes no prontuário do paciente, ou se a discussão com a equipe do hospital indicar que o estado mental do participante em potencial é instável o suficiente ou hostil o suficiente para levantar preocupações sobre comportamento agressivo
- Preso (de autoridades federais, estaduais ou locais)
- Atualmente internado no 78G sob um compromisso involuntário (por exemplo, "Seção 12"). Especificamente, nenhum paciente será inscrito como participante que tenha sido internado involuntariamente na unidade de internação e que não tenha escolhido voluntariamente mudar seu status para o de um paciente admitido voluntariamente (ou seja, assinou um formulário de "Voluntário Condicional")
- Presença de retardo mental (QI <70) ou outro transtorno mental orgânico do DSM-IV (por exemplo, incluindo demência de Alzheimer) pelo entrevistador ou equipe do hospital ou documentado em prontuário
- intoxicação aguda por álcool ou drogas ou qualquer delírio
- recebendo tratamento de desintoxicação alcoólica [para Análise Primária]
- mulheres que estão grávidas
- pacientes submetidos a desintoxicação por opiáceos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Actígrafo
Todos os participantes usarão um Actigraph (dispositivo de monitoramento) durante a internação. NOTA: Em esclarecimento, tanto para esta seção quanto para a Seção 4, este dispositivo é um dispositivo de monitoramento regulamentado pela FDA, mas NÃO é uma intervenção neste estudo. |
Esta NÃO é uma intervenção, mas um dispositivo de monitoramento.
Todos os participantes usarão um Actigraph durante a internação, bem como avaliações completas em papel e computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ACOMPANHAMENTO PÓS-ALTA (COMPOSTO): CSSRS Comportamentos Suicidas (autorrelato), Reinternação com Ideação Suicida (autorrelato), combinado com dados do gráfico sobre Comportamento Suicida e Reinternação com Ideação Suicida
Prazo: 12 meses desde a alta da internação índice
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Os investigadores ligarão para alguns participantes que não estão passando por desintoxicação alcoólica e administrarão a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia para determinar a ocorrência de todos os comportamentos suicidas (real, interrompido, abortado e preparatório). (SI) e usar os dados do gráfico AV como outra fonte de informação sobre comportamento suicida e reinternação. Para os pacientes que contatamos por telefone, usaremos seu autorrelato e as informações da revisão do prontuário para informar esse resultado, e para os pacientes que não estão em análise e que não contatamos, ou aqueles que estão em grupos de participantes que não recebem telefonemas (participantes em desintoxicação alcoólica). Os dados serão então reconciliados e combinados em uma medida de Comportamento Suicida ou reinternação com ideação suicida ao longo dos 12 meses desde a alta. |
12 meses desde a alta da internação índice
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INTERNACIONAL: escala Sheehan STS
Prazo: Últimas 24 horas até a avaliação
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Associação de medições Actigraph com Sheehan STS Scale
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Últimas 24 horas até a avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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INTERNACIONAL: Resposta de auto-relato a perguntas do diário de pensamento suicida sobre Gravidade e duração combinadas do pensamento suicida [Análise Secundária Principal]
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Os participantes classificam a gravidade e a duração de seus pensamentos suicidas em escalas de 0 a 10 a cada dia. usado, registrado ou transformado de outra forma, e/ou mais ponderação dada à duração do que à gravidade, etc.
Essa determinação será feita na disseminação desses dados, não em nenhuma informação sobre como eles se correlacionam com a actigrafia ou outros dados coletados.
Isso está sendo designado como resultado secundário simplesmente porque ainda não foi especificado como a medida será determinada, mas espera-se que essa medida composta provavelmente tenha uma associação mais forte com a actigrafia e outros FRs (fatores de risco)/preditores do que simplesmente a gravidade da ideação suicida, um dos resultados co-primários.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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ACOMPANHAMENTO PÓS A ALTA: Comportamento Suicida Real (auto-relato e gráfico informado) [Secundário Principal]
Prazo: 12 meses (12 meses desde a alta da internação índice)
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Os investigadores usarão os dados coletados do CSSRS em entrevistas por telefone e revisão de prontuários para determinar a ocorrência de Comportamento Suicida Real nos 12 meses desde a alta.
Usaremos ambas as fontes de informação para avaliar os pacientes que são contatados por telefone e a revisão do prontuário apenas para aqueles que não podem ou estão nos grupos de desintoxicação alcoólica (que não estão no grupo que recebe ligações).
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12 meses (12 meses desde a alta da internação índice)
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ACOMPANHAMENTO PÓS-ALTA: Todo comportamento suicida mais reinternação mais gravidade da pior ideação suicida (alguma intenção ou alguma intenção ou plano) [Secundário principal]
Prazo: 12 meses desde a alta
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Os investigadores ligarão para os pacientes e administrarão o CSSRS para determinar e perguntar sobre a reinternação com IS, bem como determinar as informações do prontuário sobre a ocorrência desses desfechos, tanto para os pacientes que são contatados por telefone quanto para os que não podem ou estão nos grupos em desintoxicação alcoólica (que não fazem parte do grupo que recebe telefonemas).
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12 meses desde a alta
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INTERNACIONAL: Gravidade da Ideação Suicida
Prazo: Duração da internação (medidas diárias, até 365 dias [prevê-se que a maioria dos indivíduos fornecerá de 2 a 7 dias de dados)
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Classificações diárias de Gravidade da Ideação Suicida, do Diário do Pensamento Suicida, em uma escala de 0 a 10.
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Duração da internação (medidas diárias, até 365 dias [prevê-se que a maioria dos indivíduos fornecerá de 2 a 7 dias de dados)
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INTERNANTE: Duração da Ideação Suicida (Diário do Pensamento)
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Classificações diárias de Duração da Ideação Suicida, do Diário do Pensamento Suicida, em uma escala de 0 a 10.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNACIONAL: Duração da Ideação Suicida (Horas/minutos)
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Classificações diárias da Duração da Ideação Suicida, da Sheehan Tracking Scale, em horas e minutos.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNATIVO: Nível Máximo de Ideação Suicida por CSSRS a cada dia
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Nível Máximo de Ideação Suicida de acordo com a escala de 5 níveis do CSSRS (variando de Desejo de estar Morto a Ideação Ativa com Intenção e Plano).
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNATIVO: Desejo de Estar Morto
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Classificações diárias de Wish to be Dead, do Diário do Pensamento, em uma escala de 0 a 10.
[Este foi o resultado usado no estudo de actigrafia anterior].
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNACIONAL: Combinação do Nível Máximo de Ideação Suicida por CSSRS a cada dia mais itens de Frequência, Controlabilidade, etc.
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Nível Máximo de Ideação Suicida por Escala de 5 níveis do CSSRS (variando de Desejo de estar Morto a Ideação Ativa com Intenção e Plano) combinado com os itens/pontuações na 2ª metade da avaliação de ideação suicida (frequência, controlabilidade).
Os investigadores usarão gráficos e informações de entrevistas para pacientes que podem ser contatados por telefone e informações de entrevistas para aqueles que não podem ou estão nos grupos de desintoxicação alcoólica (que não estão no grupo que recebe ligações).
Procedimento exato para combinar (por exemplo,
adição simples) a ser determinado, possivelmente em consulta com a equipe da escala Columbia.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Gravidade máxima da ideação suicida em 12 meses após a alta (auto-relato, escala de 0-10)
Prazo: 12 meses pós-alta
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Criamos nossa própria escala de 0 a 10 da maior intensidade de pensamento suicida que um participante experimentou nos 12 meses pós-alta.
Isso será usado para algumas das análises secundárias dos resultados 12 meses após a alta.
Embora não seja validado, tem a vantagem de que, ao contrário de quaisquer eventos Sim/Não (rehospitalização, experiência de certa gravidade de pensamento suicida), cada participante do estudo terá um valor nessa escala específica.
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12 meses pós-alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ACOMPANHAMENTO PÓS-ALTA: Todos os comportamentos suicidas (sem reinternação)
Prazo: 12 meses após a alta
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Os investigadores ligarão para os pacientes e administrarão o CSSRS para determinar, bem como determinar os eventos do prontuário, tanto para pacientes que podem ser contatados por telefone quanto para aqueles que não podem ou estão nos grupos submetidos à desintoxicação alcoólica (que não estão no grupo que recebe atendimento telefônico). chamadas).
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12 meses após a alta
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ACOMPANHAMENTO PÓS-ALTA: Todos os comportamentos suicidas, reinternação com SI e gravidade da pior ideação envolvem plano e intenção
Prazo: 12 meses após a alta
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Os investigadores ligarão para os pacientes e administrarão o CSSRS para determinar e perguntar sobre a reinternação com SI, bem como determinar essas informações do prontuário, tanto para pacientes que podem ser contatados por telefone quanto para aqueles que não podem ou estão nos grupos submetidos à desintoxicação alcoólica ( que não fazem parte do grupo que recebe ligações).
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12 meses após a alta
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ACOMPANHAMENTO PÓS-ALTA: Todos os Comportamentos Suicidas, Rehospitalização com IS e Gravidade da Pior Ideação inclui Método, Intenção ou Plano
Prazo: 12 meses após a alta
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Os investigadores ligarão para os pacientes e administrarão o CSSRS para determinar e perguntar sobre a reinternação com IS, bem como determinar a ocorrência desses resultados no prontuário, tanto para pacientes que podem ser contatados por telefone quanto para aqueles que não podem ou estão nos grupos submetidos desintoxicação alcoólica (que não fazem parte do grupo que recebe telefonemas).
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12 meses após a alta
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INTERNACIONAL: Itens do diário de sintomas não suicidas
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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11 itens referentes a sintomas psiquiátricos e movimento/atividade, em uma escala de 0 a 10.
Cada um será examinado individualmente.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNACIONAL: pontuação Sheehan STS
Prazo: 24 horas antes da inscrição (linha de base)
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Associação do SIAT com a pontuação da escala Sheehan STS nas últimas 24 horas na linha de base
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24 horas antes da inscrição (linha de base)
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INTERNACIONAL: Combinação de Medidas de Sheehan
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Os investigadores usarão a escala de Sheehan como um índice: A) A ponderação atinge a resposta nas perguntas 2-6 e 8 com cada pergunta valendo 5X a pergunta anterior e as respostas valendo 0-4 pontos, dependendo da frequência (isso resultará em uma escala de 0 a 4.096) e/ou B) uma versão simples não ponderada que dá uma pontuação de 0 a 24 com base na frequência com que o cliente endossa o item de número mais alto, com base em limites específicos (um pouco, moderadamente, etc.).
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNATIVO: Itens Sheehan individuais
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Os investigadores examinarão a associação de cada item de Sheehan, questões 2-6 e 8 com o actígrafo e outros preditores.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNACIONAL: Item de Duração do CSSRS
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Item de Ideação Suicida no CSSRS.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNACIONAL: CSSRS na linha de base
Prazo: 1-2 semanas de pré-inscrição
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Associação do SIAT com Nível de Pensamento Suicida (0-5) na Escala Columbia (CSSRS) na linha de base (na última semana para SI, últimas 2 semanas para SB)
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1-2 semanas de pré-inscrição
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INTERNACIONAL: Item de Frequência do CSSRS
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Item de Ideação Suicida no CSSRS.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNATIVO: Duração do Pensamento Suicida
Prazo: 24 horas de pré-inscrição
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Associação do SIAT com Duração do Pensamento Suicida (0-10) Hoje
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24 horas de pré-inscrição
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INTERNACIONAL: Combinação de itens de frequência/duração do CSSRS
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Os investigadores usarão alguma combinação do item Frequência e Duração (simples adição ou multiplicação, ou alguma outra combinação, levando em consideração que, à medida que a frequência aumenta, a duração máxima deve diminuir em algum ponto).
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNACIONAL: Pontuação PHQ-9 Item 9 (0-3)
Prazo: 2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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Associação do SIAT com pontuação do PHQ-9 Item 9 (Frequência nas últimas 2 semanas, incluindo melhor situação de morte) nas últimas 2 semanas
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2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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INTERNACIONAL: Item de Controlabilidade do CSSRS
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Item de Ideação Suicida no CSSRS.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNACIONAL: Item de impedimento do CSSRS
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Embora isso seja analisado, não se espera que isso se correlacione tanto com a actigrafia ou outros preditores quanto com outros itens do CSSRS.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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INTERNATIVO: Item de Razões do CSSRS
Prazo: Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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Embora isso seja analisado, não se espera que isso se correlacione tanto com a actigrafia ou outros preditores quanto com outros itens do CSSRS.
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Duração da Internação (Medidas Diárias, até 365 dias)
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ACOMPANHAMENTO PÓS-ALTA: Comportamento suicida real com letalidade de 1+ em CSSRS
Prazo: 12 meses pós-alta
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Comportamento suicida, contando apenas comportamentos de um certo nível de letalidade.
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12 meses pós-alta
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INTERNACIONAL:Sistema de Rastreamento Sheehan
Prazo: 24 horas de pré-inscrição (linha de base)
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Associação do SIAT com a pontuação da escala Sheehan STS nas últimas 24 horas na linha de base.
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24 horas de pré-inscrição (linha de base)
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INTERNACIONAL: Alteração na gravidade ou duração do pensamento suicida ou da medida composta
Prazo: Internação (medidas diárias, dias 1 e 2 combinados versus últimos 1, 2 ou 3 dias [período mais longo de até 3 dias que não se sobrepõe aos dias 1 e 2)
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Para análises que examinam MUDANÇA no índice Actigraph, ou MUDANÇA no índice Actigraph mais mudança em alguns dos outros preditores, os investigadores examinarão um resultado envolvendo Mudança no Pensamento Suicida (provavelmente a medida mais preditiva nas análises anteriores do nível do índice/preditores e a gravidade/duração do pensamento suicida).
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Internação (medidas diárias, dias 1 e 2 combinados versus últimos 1, 2 ou 3 dias [período mais longo de até 3 dias que não se sobrepõe aos dias 1 e 2)
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ACOMPANHAMENTO PÓS-ALTA: Comportamento Suicida Real com Letalidade 2+ em CSSRS
Prazo: 12 meses (pós-alta
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Comportamento suicida, contando apenas comportamentos de um certo nível de letalidade.
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12 meses (pós-alta
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INTERNACIONAL: Sheehan Tracking System
Prazo: 24 horas de pré-inscrição (linha de base)
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Associação da pontuação da escala Sheehan STS para as 24 horas anteriores à inscrição (linha de base) com o índice de movimento Actigraph (chamado até este ponto de Índice de Vulnerabilidade, mas podemos inverter e chamá-lo de índice de Resiliência), para os dias 1-3 do estudar.
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24 horas de pré-inscrição (linha de base)
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INTERNACIONAL: Sheehan Tracking System
Prazo: 24 horas de pré-inscrição (linha de base)
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Associação da pontuação da escala Sheehan STS para as 24 horas anteriores à inscrição (linha de base) com uma versão modificada (período de tempo mais curto) do índice de movimento Actigraph (chamado até agora de Índice de Vulnerabilidade, mas podemos inverter o índice e chamar de Índice de resiliência), para o dia 1 do estudo, dia 1 e 2 do estudo combinados ou ambos.
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24 horas de pré-inscrição (linha de base)
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INTERNACIONAL: CSSRS na linha de base
Prazo: 1-2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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Associação do Nível de Pensamento Suicida (0-5) na Escala de Columbia (CSSRS) na linha de base (na última semana para SI, últimas 2 semanas para SB) com o índice de movimento Actigraph (chamado até agora de Índice de Vulnerabilidade, mas podemos inverter o índice e chamá-lo de índice de resiliência), para os dias 1-3 do estudo.
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1-2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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INTERNACIONAL: CSSRS na linha de base
Prazo: 1-2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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Associação do Nível de Pensamento Suicida (0-5) na Escala de Columbia (CSSRS) na linha de base (na última semana para SI, últimas 2 semanas para SB) com uma versão modificada (menor período de tempo) do índice de movimento Actigraph (chamado até este ponto, o Índice de Vulnerabilidade, mas podemos inverter e chamar de Índice de Resiliência, para o dia 1 do estudo, dia 1 e 2 do estudo combinados, ou ambos.
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1-2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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INTERNATIVO: Duração do Pensamento Suicida
Prazo: Dia da inscrição, mas para as horas anteriores à inscrição (linha de base)
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Associação da Duração do Pensamento Suicida (0-10) Item Hoje do Diário do Pensamento na linha de base com o índice de movimento Actigraph (chamado até agora de Índice de Vulnerabilidade, mas podemos inverter o índice e chamá-lo de índice de Resiliência), por dias 1-3 do estudo.
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Dia da inscrição, mas para as horas anteriores à inscrição (linha de base)
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INTERNATIVO: Duração do Pensamento Suicida
Prazo: Dia da inscrição, mas para as horas anteriores à inscrição (linha de base)
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Associação da Duração do Pensamento Suicida (0-10) Item Hoje do Diário do Pensamento na linha de base com uma versão modificada (período de tempo mais curto) do índice de movimento Actigraph (chamado até agora de Índice de Vulnerabilidade, mas podemos inverter e chamar o Índice de Resiliência, para o dia 1 do estudo, dia 1 e 2 do estudo combinados, ou ambos.
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Dia da inscrição, mas para as horas anteriores à inscrição (linha de base)
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INTERNACIONAL: Pontuação do item 9 do PHQ-9 (0-3)
Prazo: 2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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Associação da pontuação do PHQ-9 para o Item 9 (Frequência nas últimas 2 semanas de pensamentos de automutilação, ou pensamentos seria melhor morrer) com o índice de movimento Actigraph (chamado até agora de Índice de Vulnerabilidade, mas podemos inverter o índice e chame-o de índice de resiliência), para os dias 1-3 do estudo.
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2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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INTERNACIONAL: Pontuação do item 9 do PHQ-9 (0-3)
Prazo: 2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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Associação da pontuação do PHQ-9 para o Item 9 (Frequência nas últimas 2 semanas de pensamentos de automutilação ou pensamentos seria melhor morrer) com uma versão modificada (menor período de tempo) do índice de movimento Actigraph (chamado para este ponto é o Índice de Vulnerabilidade, mas podemos inverter e chamar de Índice de Resiliência, para o dia 1 do estudo, dia 1 e 2 do estudo combinados, ou ambos.
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2 semanas antes da inscrição (linha de base)
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Escala de desejo de estar morto (0-10) na linha de base
Prazo: Linha de base (naquele dia)
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Derivaremos o coeficiente de correlação de Pearson entre a pontuação do S-IAT d na linha de base e seu desejo de estar morto relatado naquele dia na linha de base (ou seja, não considerando quaisquer dados da hospitalização subsequente).
Isso está sendo realizado como uma análise piloto para apoiar um pedido de subsídio.
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Linha de base (naquele dia)
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Escala de desejo de estar morto (0-10) na linha de base
Prazo: Linha de base (naquele dia)
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Derivaremos o coeficiente de correlação de Pearson entre o Índice de Vulnerabilidade de Actigrafia (também conhecido como Índice de Resiliência se as pontuações forem invertidas) o Desejo de Morrer relatado naquele dia na linha de base (ou seja, não considerando nenhum dado da hospitalização subsequente).
Isso está sendo realizado como uma análise piloto para apoiar um pedido de subsídio.
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Linha de base (naquele dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric G. Smith, MD PhD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHBA-017-15S
- 1I01CX001424-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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